Interpersonální psychoterapie pro léčbu rezistentní deprese
10. července 2013 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Účinnost interpersonální psychoterapie v léčbě rezistentní deprese
Účelem této studie je zjistit, zda je kombinace antidepresiv plus interpersonální psychoterapie u deprese rezistentní na léčbu lepší než samotná antidepresiva.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
- Lék: Duloxetin
- Lék: paroxetin
- Lék: Risperidon
- Lék: escitalopram
- Lék: Bupropion
- Lék: Citalopram
- Lék: Venlafaxin
- Lék: sertralin
- Lék: Lithium
- Jiný: IPT+ antidepresiva
- Lék: fluoxetin
- Lék: fluvoxamin
- Lék: tranylcypromin
- Lék: Imipramin
- Lék: amitriptylin
- Lék: Klomipramin
- Lék: nortriptylin
- Lék: trazodon
- Lék: Mirtazapin
- Lék: sulpirid
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
- Nábor
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
Kontakt:
- Lívia H Souza, MD
- Telefonní číslo: +55 5198658701
- E-mail: livia.hs@terra.com.br
-
Kontakt:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- Telefonní číslo: +55 51 33598294
- E-mail: mfleck.voy@terra.com.br
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lívia H Souza, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lucas Spanemberg, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edgar A Vares, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza unipolární deprese rezistentní na léčbu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou: bipolární porucha, psychóza, vysoké riziko sebevražd, mentální postižení, závislost na nelegálních drogách.
- V současné době procházíte psychoterapií nebo jste ji absolvovali v posledních 4 týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IPT+antidepresiva
Protokol interpersonální psychoterapie (IPT) sestává z 16 sezení manuální interpersonální psychoterapie deprese. Pokud pacienti zmeškají své schůzky, mohou si přeplánovat 3 sezení. Protokol antidepresiv sestává z farmakologického managementu deprese, orientovaného podle mezinárodních doporučení, svobodné volby lékaře. Monoterapie nebo kombinace jsou povoleny. Antidepresiva a léčiva jsou: fluoxetin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, fluvoxamin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, lithium, risperidon, tranylcypromin, imipramin, amitriptylin, klomipramin, nortripulpirodylin, stamintazylin, s. |
16 sezení interpersonální psychoterapie plus antidepresiva.
Ostatní jména:
Antidepresiva, svobodná volba lékaře orientovaná doporučenými postupy.
Monoterapie nebo kombinace jsou povoleny
|
|
Aktivní komparátor: Antidepresiva
Lékový protokol sestává z farmakologického managementu deprese, orientovaného podle mezinárodních doporučení, svobodné volby lékaře. Protokol antidepresiv sestává z farmakologického managementu deprese, orientovaného podle mezinárodních doporučení, svobodné volby lékaře. Monoterapie nebo kombinace jsou povoleny. Antidepresiva a léčiva jsou: fluoxetin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, fluvoxamin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, lithium, risperidon, tranylcypromin, imipramin, amitriptylin, klomipramin, nortripulpirodylin, stamintazylin, |
Antidepresiva, svobodná volba lékaře orientovaná doporučenými postupy.
Monoterapie nebo kombinace jsou povoleny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova škála deprese (HAM-D) – spojitá
Časové okno: Koncový bod 19. a 24. týden
|
Změna skóre na Hamiltonově stupnici deprese od výchozího stavu do týdne 19 a do týdne 24
|
Koncový bod 19. a 24. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Koncový bod 19. a 24. týden
|
Změna skóre v inventáři Beckovy deprese od výchozího stavu do týdne 19 a do týdne 24
|
Koncový bod 19. a 24. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický globální dojem – stupnice závažnosti (CGI-S) / dichotomický
Časové okno: Koncový bod (19. týden) a 24. týden
|
Koncový bod (19. týden) a 24. týden
|
|
|
Whoqol brief - Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace - Krátká verze - brazilská verze
Časové okno: Koncový týden 19 a týden 24
|
Změna skóre ve Whoqol-breef od výchozího stavu do týdne 19 a týdne 24
|
Koncový týden 19 a týden 24
|
|
Biologická opatření - BDFN, TBARS, TNF-alfa, IL-1, IL-6
Časové okno: Koncový bod 19. a 24. týden
|
Vzorek krve bude odebrán na začátku, 19. a 24. týden.
Bude hodnocena změna sérových biomarkerů - BDFN (Brain derivovaný neurotrofický faktor), TBARS (látka reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou), TNF-alfa (tumor nekrotizující faktor alfa), IL-1 (interleukin-1), IL-6 (interlekin-6 ) před a po léčbě.
|
Koncový bod 19. a 24. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Deprese
- Depresivní porucha, odolnost vůči léčbě
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Dopaminové látky
- Antagonisté serotoninového 5-HT2 receptoru
- Antagonisté serotoninu
- Antagonisté dopaminu
- Prostředky proti úzkosti
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antidepresiva, druhá generace
- Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
- Antidepresiva, tricyklická
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Antagonisté serotoninového 5-HT3 receptoru
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Inhibitory monoaminoxidázy
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP1A2
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Antagonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2C19
- Sertralin
- Duloxetin hydrochlorid
- Citalopram
- Klomipramin
- Paroxetin
- Bupropion
- Risperidon
- Amitriptylin
- Venlafaxin hydrochlorid
- Mirtazapin
- Nortriptylin
- Fluoxetin
- Fluvoxamin
- Trazodon
- Tranylcypromin
- Antidepresiva
- Imipramin
- Sulpirid
Další identifikační čísla studie
- TIP-120288
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba rezistentní deprese
-
Entasis TherapeuticsDokončenoBakteriémie | Bakteriální pneumonie spojená s ventilátorem | Komplex Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus | Bakteriální pneumonie získaná v nemocnici | Colistin Resistant ABCSpojené státy, Bělorusko, Brazílie, Čína, Řecko, Maďarsko, Indie, Izrael, Korejská republika, Litva, Mexiko, Peru, Portoriko, Ruská Federace, Tchaj-wan, Thajsko, Krocan