Interperszonális pszichoterápia a kezelésre rezisztens depresszióhoz
2013. július 10. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Az interperszonális pszichoterápia hatékonysága a kezelésre rezisztens depresszióban
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az antidepresszáns gyógyszerek és az interperszonális pszichoterápia kombinációja jobb-e a kezelésre rezisztens depresszióban, mint az antidepresszánsok önmagukban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Drog: Duloxetine
- Drog: paroxetin
- Drog: Risperidon
- Drog: escitalopram
- Drog: Bupropion
- Drog: Citalopram
- Drog: Venlafaxin
- Drog: sertralin
- Drog: Lítium
- Egyéb: IPT+ antidepresszáns gyógyszerek
- Drog: fluoxetin
- Drog: fluvoxamin
- Drog: tranilcipromin
- Drog: Imipramin
- Drog: amitriptilin
- Drog: Klomipramin
- Drog: nortriptilin
- Drog: trazodon
- Drog: Mirtazapin
- Drog: sulpirid
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-003
- Toborzás
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
Kapcsolatba lépni:
- Lívia H Souza, MD
- Telefonszám: +55 5198658701
- E-mail: livia.hs@terra.com.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- Telefonszám: +55 51 33598294
- E-mail: mfleck.voy@terra.com.br
-
Alkutató:
- Lívia H Souza, MD
-
Kutatásvezető:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
Alkutató:
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
Alkutató:
- Lucas Spanemberg, MD
-
Alkutató:
- Edgar A Vares, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az unipoláris kezelésre rezisztens depresszió elsődleges diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- A betegek a következőket diagnosztizálják: bipoláris zavar, pszichózis, magas öngyilkossági kockázat, értelmi fogyatékosság, illegális drogfüggőség.
- Jelenleg pszichoterápiában részesül, vagy az elmúlt 4 hétben részesült
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IPT+antidepresszáns gyógyszerek
Az Interperszonális Pszichoterápia protokoll (IPT) 16 manuális interperszonális pszichoterápia kezeléséből áll a depresszió kezelésére. A betegeknek lehetőségük van 3 kezelést átütemezni, ha kihagyják időpontjukat. Az antidepresszáns gyógyszerek protokollja a depresszió gyógyszeres kezeléséből áll, nemzetközi irányelvek szerint, a klinikus szabad döntése alapján. Monoterápia vagy kombináció megengedett. Antidepresszánsok és gyógyszerek a következők: fluoxetin, sertralin, paroxetin, citalopram, eszcitalopram, fluvoxamin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, lítium, riszperidon, tranilcipromin, imipramin, amitriptilin, klomipramin, nortriptilin, szulfid mirtazap, trazodon. |
16 interperszonális pszichoterápia és antidepresszáns gyógyszerek.
Más nevek:
Antidepresszáns gyógyszerek, a klinikus szabad választása irányelvek alapján.
Monoterápia vagy kombináció megengedett
|
|
Aktív összehasonlító: Antidepresszáns gyógyszerek
A gyógyszeres protokoll a depresszió gyógyszeres kezeléséből áll, nemzetközi irányelvek szerint, a klinikus szabad választása alapján. Az antidepresszáns gyógyszerek protokollja a depresszió gyógyszeres kezeléséből áll, nemzetközi irányelvek szerint, a klinikus szabad döntése alapján. Monoterápia vagy kombináció megengedett. Antidepresszánsok és gyógyszerek: fluoxetin, szertralin, paroxetin, citalopram, eszcitalopram, fluvoxamin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, lítium, riszperidon, tranilcipromin, imipramin, amitriptilin, klomipramin, nortriptilin, sulid mirtazap, trazodon. |
Antidepresszáns gyógyszerek, a klinikus szabad választása irányelvek alapján.
Monoterápia vagy kombináció megengedett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton depressziós skála (HAM-D) - folyamatos
Időkeret: Végpont a 19. hét és a 24. hét
|
Pontváltozás a Hamilton-depressziós skálán a kiindulási értékről a 19. hétre és a 24. hétre
|
Végpont a 19. hét és a 24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár (BDI)
Időkeret: Végpont a 19. hét és a 24. hét
|
A Beck-depressziós leltár pontszámának változása a kiindulási értékről a 19. hétre és a 24. hétre
|
Végpont a 19. hét és a 24. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai globális benyomás – súlyossági skála (CGI-S) / dichotóm
Időkeret: Végpont (19. hét) és 24. hét
|
Végpont (19. hét) és 24. hét
|
|
|
Whoqol rövid - Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszköze - Rövid változat - brazil változat
Időkeret: Végpont 19. hét és 24. hét
|
A Whoqol-brreef pontszámának változása a kiindulási értékről a 19. és a 24. hétre
|
Végpont 19. hét és 24. hét
|
|
Biológiai intézkedések - BDFN, TBARS, TNF-alfa, IL-1, IL-6
Időkeret: Végpont a 19. hét és a 24. hét
|
Vérmintát vesznek az alaphelyzetben, a 19. és a 24. héten.
Értékelni fogják a szérum biomarkereinek változását - BDFN (agyi eredetű neurotróf faktor), TBARS (tiobarbitursav-reaktív anyag), TNF-alfa (tumornekrózis faktor alfa), IL-1 (interleukin-1), IL-6 (interlekin-6) ) kezelés előtt és után.
|
Végpont a 19. hét és a 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Depressziós zavar, kezelésnek ellenálló
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Dopamin szerek
- Szerotonin 5-HT2 receptor antagonisták
- Szerotonin antagonisták
- Dopamin antagonisták
- Szorongás elleni szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Antidepresszív szerek, triciklikus
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Szerotonin 5-HT3 receptor antagonisták
- Dopaminfelvétel gátlók
- Monoamin-oxidáz inhibitorok
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Citokróm P-450 CYP1A2 inhibitorok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Adrenerg alfa-2 receptor antagonisták
- Citokróm P-450 CYP2C19 inhibitorok
- Sertralin
- Duloxetin-hidroklorid
- Citalopram
- Klomipramin
- Paroxetin
- Bupropion
- Risperidon
- Amitriptilin
- Venlafaxin-hidroklorid
- Mirtazapin
- Nortriptilin
- Fluoxetin
- Fluvoxamin
- Trazodon
- Tranilcipromin
- Antidepresszív szerek
- Imipramin
- Szulpirid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIP-120288
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .