Psicoterapia interpersonale per la depressione resistente al trattamento
10 luglio 2013 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efficacia della psicoterapia interpersonale nella depressione resistente al trattamento
Lo scopo di questo studio è determinare se la combinazione di farmaci antidepressivi più psicoterapia interpersonale sia superiore ai soli farmaci antidepressivi nella depressione resistente al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Duloxetina
- Droga: paroxetina
- Droga: Risperidone
- Droga: escitalopram
- Droga: Bupropione
- Droga: Citalopram
- Droga: Venlafaxina
- Droga: sertralina
- Droga: Litio
- Altro: IPT + farmaci antidepressivi
- Droga: fluoxetina
- Droga: fluvoxamina
- Droga: tranilcipromina
- Droga: Imipramina
- Droga: amitriptilina
- Droga: Clomipramina
- Droga: nortriptilina
- Droga: trazodone
- Droga: Mirtazapina
- Droga: sulpiride
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-003
- Reclutamento
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
Contatto:
- Lívia H Souza, MD
- Numero di telefono: +55 5198658701
- Email: livia.hs@terra.com.br
-
Contatto:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- Numero di telefono: +55 51 33598294
- Email: mfleck.voy@terra.com.br
-
Sub-investigatore:
- Lívia H Souza, MD
-
Investigatore principale:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
Sub-investigatore:
- Lucas Spanemberg, MD
-
Sub-investigatore:
- Edgar A Vares, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di depressione resistente al trattamento unipolare
Criteri di esclusione:
- I pazienti diagnosticano: disturbo bipolare, psicosi, alto rischio di suicidio, disabilità intellettiva, dipendenza da droghe illecite.
- Attualmente in o che ha ricevuto psicoterapia nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IPT + farmaci antidepressivi
Il protocollo di psicoterapia interpersonale (IPT) consiste in 16 sessioni di psicoterapia interpersonale manualizzata per la depressione. I pazienti possono riprogrammare 3 sessioni se mancano agli appuntamenti. Il protocollo sui farmaci antidepressivi consiste nella gestione farmacologica della depressione, orientata dalle linee guida internazionali, a libera scelta del medico. Sono consentite monoterapia o combinazioni. Antidepressivi e farmaci sono: fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, fluvoxamina, venlafaxina, duloxetina, bupropione, litio, risperidone, tranilcipromina, imipramina, amitriptilina, clomipramina, nortriptilina, trazodone, mirtazapina, sulpiride. |
16 sedute di psicoterapia interpersonale più farmaci antidepressivi.
Altri nomi:
Farmaci antidepressivi, libera scelta del medico orientata dalle linee guida.
Sono consentite monoterapia o combinazioni
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Comparatore attivo: Farmaci antidepressivi
Il protocollo dei farmaci consiste nella gestione farmacologica della depressione, orientata dalle linee guida internazionali, a libera scelta del medico. Il protocollo sui farmaci antidepressivi consiste nella gestione farmacologica della depressione, orientata dalle linee guida internazionali, a libera scelta del medico. Sono consentite monoterapia o combinazioni. Antidepressivi e farmaci sono: fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, fluvoxamina, venlafaxina, duloxetina, bupropione, litio, risperidone, tranilcipromina, imipramina, amitriptilina, clomipramina, nortriptilina, trazodone, mirtazapina, sulpiride. |
Farmaci antidepressivi, libera scelta del medico orientata dalle linee guida.
Sono consentite monoterapia o combinazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della depressione di Hamilton (HAM-D) - continua
Lasso di tempo: Punto finale settimana 19 e settimana 24
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Variazione del punteggio sulla scala della depressione di Hamilton dal basale alla settimana 19 e alla settimana 24
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Punto finale settimana 19 e settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Punto finale settimana 19 e settimana 24
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Variazione del punteggio nell'inventario della depressione di Beck dal basale alla settimana 19 e alla settimana 24
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Punto finale settimana 19 e settimana 24
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impressione clinica globale - Scala di gravità (CGI-S) / dicotomica
Lasso di tempo: Endpoint (settimana 19) e settimana 24
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Endpoint (settimana 19) e settimana 24
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Whoqol brief - Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Versione breve - Versione brasiliana
Lasso di tempo: Endpoint settimana 19 e settimana 24
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Variazione del punteggio in Whoqol-breef dal basale alla settimana 19 e alla settimana 24
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Endpoint settimana 19 e settimana 24
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Misure biologiche - BDFN, TBARS, TNF-alfa, IL-1, IL-6
Lasso di tempo: Punto finale settimana 19 e settimana 24
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Verrà raccolto un campione di sangue al basale, alla settimana 19 e alla settimana 24.
Verrà valutata la variazione dei biomarcatori sierici: BDFN (fattore neurotrofico derivato dal cervello), TBARS (sostanza reattiva all'acido tiobarbiturico), TNF-alfa (fattore di necrosi tumorale alfa), IL-1 (interleuchina-1), IL-6 (interlechina-6 ) prima e dopo il trattamento.
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Punto finale settimana 19 e settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disturbo depressivo, resistente al trattamento
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT2
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Agenti anti-ansia
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Agenti antidepressivi, triciclici
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT3
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Inibitori delle monoaminossidasi
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Inibitori del citocromo P-450 CYP1A2
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2C19
- Sertralina
- Duloxetina cloridrato
- Citalopram
- Clomipramina
- Paroxetina
- Bupropione
- Risperidone
- Amitriptilina
- Venlafaxina cloridrato
- Mirtazapina
- Nortriptilina
- Fluoxetina
- Fluvoxamina
- Trazodone
- Tranilcipromina
- Agenti antidepressivi
- Imipramina
- Sulpiride
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIP-120288
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