Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interpersonel psykoterapi til behandling af resistent depression

10. juli 2013 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekten af ​​interpersonel psykoterapi ved behandling af resistent depression

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kombination af antidepressive lægemidler plus interpersonel psykoterapi er overlegen i forhold til antidepressive lægemidler alene i behandlingsresistent depression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekruttering
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lívia H Souza, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marcelo PA Fleck, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Lucas Spanemberg, MD
        • Underforsker:
          • Edgar A Vares, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af unipolar behandlingsresistent depression

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticerer med: bipolar lidelse, psykose, høj selvmordsrisiko, intellektuelt handicap, illegal stofafhængighed.
  • I øjeblikket i eller har modtaget psykoterapi inden for de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IPT+antidepressiv medicin

Interpersonel Psykoterapi Protokol (IPT) består af 16 sessioner med manuel interpersonel psykoterapi mod depression. Patienter har lov til at omplanlægge 3 sessioner, hvis de går glip af deres aftaler.

Antidepressive lægemidlers protokol består af farmakologisk behandling af depression, orienteret efter internationale retningslinjer, klinikerens frie valg. Monoterapi eller kombinationer er tilladt. Antidepressiva og lægemidler er: fluoxetin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, fluvoxamin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, lithium, risperidon, tranylcypromin, imipramin, amitriptylin, clomipramin, trazodontriptylin, mirirtazadon, ulp.
Medicin: Duloxetin
Medicin: paroxetin
Medicin: Risperidon
Medicin: escitalopram
Medicin: Bupropion
Medicin: Citalopram
Medicin: Venlafaxin
Medicin: sertralin
Medicin: Lithium
Andet: IPT+ antidepressiv medicin
16 sessioner med interpersonel psykoterapi plus antidepressiv medicin.
Andre navne:
  • Interpersonel psykoterapi
  • Antidepressive lægemidler
Medicin: fluoxetin
Antidepressiv medicin, klinikerens frie valg orienteret efter retningslinjer. Monoterapi eller kombinationer er tilladt
Medicin: fluvoxamin
Medicin: tranylcypromin
Medicin: Imipramin
Medicin: amitriptylin
Medicin: Clomipramin
Medicin: nortriptylin
Medicin: trazodon
Medicin: Mirtazapin
Medicin: sulpirid
Aktiv komparator: Antidepressive lægemidler

Lægemiddelprotokollen består af farmakologisk behandling af depression, orienteret efter internationale retningslinjer, klinikerens frie valg.

Antidepressive lægemidlers protokol består af farmakologisk behandling af depression, orienteret efter internationale retningslinjer, klinikerens frie valg. Monoterapi eller kombinationer er tilladt. Antidepressiva og lægemidler er: fluoxetin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, fluvoxamin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, lithium, risperidon, tranylcypromin, imipramin, amitriptylin, clomipramin, trazodontriptylin, mirirtazadon, ulp.
Medicin: Duloxetin
Medicin: paroxetin
Medicin: Risperidon
Medicin: escitalopram
Medicin: Bupropion
Medicin: Citalopram
Medicin: Venlafaxin
Medicin: sertralin
Medicin: Lithium
Medicin: fluoxetin
Antidepressiv medicin, klinikerens frie valg orienteret efter retningslinjer. Monoterapi eller kombinationer er tilladt
Medicin: fluvoxamin
Medicin: tranylcypromin
Medicin: Imipramin
Medicin: amitriptylin
Medicin: Clomipramin
Medicin: nortriptylin
Medicin: trazodon
Medicin: Mirtazapin
Medicin: sulpirid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale (HAM-D) - kontinuerlig
Tidsramme: Slutpunkt uge 19 og uge 24
Scoreændring på Hamiltons depressionsskala fra baseline til uge 19 og til uge 24
Slutpunkt uge 19 og uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Slutpunkt uge 19 og uge 24
Scoreændring på Becks depressionsopgørelse fra baseline til uge 19 og til uge 24
Slutpunkt uge 19 og uge 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression - Alvorlighedsskala (CGI-S) / dikotom
Tidsramme: Slutpunkt (uge-19) og uge 24
Slutpunkt (uge-19) og uge 24
Whoqol brief - Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument - Kort version - brasiliansk version
Tidsramme: Slutpunkt uge 19 og uge 24
Scoreændring i Whoqol-bref fra baseline til uge 19 og uge 24
Slutpunkt uge 19 og uge 24
Biologiske mål - BDFN, TBARS, TNF-alfa, IL-1, IL-6
Tidsramme: Slutpunkt uge 19 og uge 24
En blodprøve vil blive udtaget ved baseline, uge ​​19 og uge 24. Ændring i serumbiomarkører vil blive evalueret - BDFN (hjerneafledt neurotrofisk faktor), TBARS (thiobarbitursyrereaktivt stof), TNF-alfa (tumornekrosefaktor alfa), IL-1 (interleukin-1), IL-6 (interlekin-6 ) før og efter behandling.
Slutpunkt uge 19 og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIP-120288

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingsresistent depression

Kliniske forsøg med Duloxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner