Interpersonelle Psychotherapie bei behandlungsresistenter Depression
10. Juli 2013 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Wirksamkeit der zwischenmenschlichen Psychotherapie bei behandlungsresistenter Depression
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Kombination von Antidepressiva plus zwischenmenschlicher Psychotherapie Antidepressiva allein bei behandlungsresistenter Depression überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Duloxetin
- Arzneimittel: Paroxetin
- Arzneimittel: Risperidon
- Arzneimittel: Escitalopram
- Arzneimittel: Bupropion
- Arzneimittel: Citalopram
- Arzneimittel: Venlafaxin
- Arzneimittel: Sertralin
- Arzneimittel: Lithium
- Sonstiges: IPT+ Antidepressiva
- Arzneimittel: Fluoxetin
- Arzneimittel: Fluvoxamin
- Arzneimittel: Tranylcypromin
- Arzneimittel: Imipramin
- Arzneimittel: Amitriptylin
- Arzneimittel: Clomipramin
- Arzneimittel: Nortriptylin
- Arzneimittel: Trazodon
- Arzneimittel: Mirtazapin
- Arzneimittel: Sulpirid
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
- Rekrutierung
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
Kontakt:
- Lívia H Souza, MD
- Telefonnummer: +55 5198658701
- E-Mail: livia.hs@terra.com.br
-
Kontakt:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- Telefonnummer: +55 51 33598294
- E-Mail: mfleck.voy@terra.com.br
-
Unterermittler:
- Lívia H Souza, MD
-
Hauptermittler:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
Unterermittler:
- Lucas Spanemberg, MD
-
Unterermittler:
- Edgar A Vares, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose einer unipolaren behandlungsresistenten Depression
Ausschlusskriterien:
- Diagnose der Patienten: bipolare Störung, Psychose, hohes Suizidrisiko, geistige Behinderung, Abhängigkeit von illegalen Drogen.
- Derzeit in oder in den letzten 4 Wochen in Psychotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IPT + Antidepressiva
Das interpersonelle Psychotherapieprotokoll (IPT) besteht aus 16 Sitzungen einer manuellen interpersonellen Psychotherapie bei Depressionen. Patienten können 3 Sitzungen verschieben, wenn sie ihre Termine verpassen. Das Antidepressiva-Protokoll besteht aus einer pharmakologischen Behandlung von Depressionen, die sich an internationalen Richtlinien orientiert und die freie Wahl des Arztes ist. Monotherapie oder Kombinationen sind erlaubt. Antidepressiva und Medikamente sind: Fluoxetin, Sertralin, Paroxetin, Citalopram, Escitalopram, Fluvoxamin, Venlafaxin, Duloxetin, Bupropion, Lithium, Risperidon, Tranylcypromin, Imipramin, Amitriptylin, Clomipramin, Nortriptylin, Trazodon, Mirtazapin, Sulpirid. |
16 Sitzungen zwischenmenschlicher Psychotherapie plus Antidepressiva.
Andere Namen:
Antidepressiva, freie Wahl des Arztes, orientiert an Leitlinien.
Monotherapie oder Kombinationen sind erlaubt
|
|
Aktiver Komparator: Antidepressiva
Das Medikamentenprotokoll besteht aus der pharmakologischen Behandlung von Depressionen, orientiert an internationalen Richtlinien, freie Wahl des Arztes. Das Antidepressiva-Protokoll besteht aus einer pharmakologischen Behandlung von Depressionen, die sich an internationalen Richtlinien orientiert und die freie Wahl des Arztes ist. Monotherapie oder Kombinationen sind erlaubt. Antidepressiva und Medikamente sind: Fluoxetin, Sertralin, Paroxetin, Citalopram, Escitalopram, Fluvoxamin, Venlafaxin, Duloxetin, Bupropion, Lithium, Risperidon, Tranylcypromin, Imipramin, Amitriptylin, Clomipramin, Nortriptylin, Trazodon, Mirtazapin, Sulpirid. |
Antidepressiva, freie Wahl des Arztes, orientiert an Leitlinien.
Monotherapie oder Kombinationen sind erlaubt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hamilton-Depressionsskala (HAM-D) – kontinuierlich
Zeitfenster: Endpunkt Woche 19 und Woche 24
|
Score-Änderung auf der Hamilton-Depressionsskala vom Ausgangswert bis Woche 19 und bis Woche 24
|
Endpunkt Woche 19 und Woche 24
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: Endpunkt Woche 19 und Woche 24
|
Score-Änderung im Beck-Depressionsinventar von der Baseline bis Woche 19 und bis Woche 24
|
Endpunkt Woche 19 und Woche 24
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinischer Gesamteindruck – Schweregradskala (CGI-S) / dichotom
Zeitfenster: Endpunkt (Woche 19) und Woche 24
|
Endpunkt (Woche 19) und Woche 24
|
|
|
Whoqol brief – World Health Organization Quality of Life Instrument – Short version – Brasilianische Version
Zeitfenster: Endpunkt Woche 19 und Woche 24
|
Score-Änderung im Whoqol-breef von der Grundlinie bis Woche 19 und Woche 24
|
Endpunkt Woche 19 und Woche 24
|
|
Biologische Maßnahmen - BDFN, TBARS, TNF-alfa, IL-1, IL-6
Zeitfenster: Endpunkt Woche 19 und Woche 24
|
Eine Blutprobe wird zu Studienbeginn, Woche 19 und Woche 24 entnommen.
Die Veränderung der Biomarker im Serum wird bewertet – BDFN (vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor), TBARS (Thiobarbitursäure-reaktive Substanz), TNF-alfa (Tumornekrosefaktor alfa), IL-1 (Interleukin-1), IL-6 (Interlekin-6). ) vor und nach der Behandlung.
|
Endpunkt Woche 19 und Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Depressive Störung, behandlungsresistent
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Dopamin-Agenten
- Serotonin-5-HT2-Rezeptorantagonisten
- Serotonin-Antagonisten
- Dopamin-Antagonisten
- Anti-Angst-Mittel
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Antidepressiva, trizyklisch
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Serotonin-5-HT3-Rezeptorantagonisten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Monoaminoxidase-Inhibitoren
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Inhibitoren
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptorantagonisten
- Cytochrom P-450 CYP2C19-Inhibitoren
- Sertralin
- Duloxetinhydrochlorid
- Citalopram
- Clomipramin
- Paroxetin
- Bupropion
- Risperidon
- Amitriptylin
- Venlafaxinhydrochlorid
- Mirtazapin
- Nortriptylin
- Fluoxetin
- Fluvoxamin
- Trazodon
- Tranylcypromin
- Antidepressiva
- Imipramin
- Sulpirid
Andere Studien-ID-Nummern
- TIP-120288
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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