Ihmisten välinen psykoterapia hoitokestävän masennuksen hoitoon
keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ihmisten välisen psykoterapian tehokkuus hoitoresistentissä masennuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko masennuslääkkeiden ja ihmisten välisen psykoterapian yhdistelmä parempi kuin masennuslääkkeet yksin hoitoresistentissä masennuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Duloksetiini
- Lääke: paroksetiini
- Lääke: Risperidoni
- Lääke: essitalopraami
- Lääke: Bupropion
- Lääke: Sitalopraami
- Lääke: Venlafaksiini
- Lääke: sertraliini
- Lääke: Litium
- Muut: IPT+ masennuslääkkeet
- Lääke: fluoksetiini
- Lääke: fluvoksamiini
- Lääke: tranyylisypromiini
- Lääke: Imipramiini
- Lääke: amitriptyliini
- Lääke: Klomipramiini
- Lääke: nortriptyliini
- Lääke: trazodoni
- Lääke: Mirtatsapiini
- Lääke: sulpiridi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
- Rekrytointi
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lívia H Souza, MD
- Puhelinnumero: +55 5198658701
- Sähköposti: livia.hs@terra.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- Puhelinnumero: +55 51 33598294
- Sähköposti: mfleck.voy@terra.com.br
-
Alatutkija:
- Lívia H Souza, MD
-
Päätutkija:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Lucas Spanemberg, MD
-
Alatutkija:
- Edgar A Vares, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Unipolaariselle hoidolle vastustuskykyisen masennuksen ensisijainen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla diagnosoidaan: kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, korkea itsemurhariski, kehitysvamma, laittomien huumeiden riippuvuus.
- Tällä hetkellä tai olet saanut psykoterapiaa viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IPT + masennuslääkkeet
Interpersonaalinen psykoterapiaprotokolla (IPT) koostuu 16:sta manuaalisesta ihmissuhdepsykoterapiasta masennuksen hoitoon. Potilaat voivat varata 3 hoitokertaa uudelleen, jos he jäävät ottamatta. Masennuslääkeprotokolla koostuu kansainvälisten ohjeiden mukaisesta masennuksen farmakologisesta hoidosta, lääkärin vapaasta valinnasta. Monoterapia tai yhdistelmät ovat sallittuja. Masennuslääkkeet ja lääkkeet ovat: fluoksetiini, sertraliini, paroksetiini, sitalopraami, essitalopraami, fluvoksamiini, venlafaksiini, duloksetiini, bupropioni, litium, risperidoni, tranyylisypromiini, imipramiini, amitriptyliini, klomipramiini, nortriptyliini, suliidimirtatsapiini, tratsodoni. |
16 istuntoa ihmisten välistä psykoterapiaa sekä masennuslääkkeitä.
Muut nimet:
Masennuslääkkeet, lääkärin vapaa valinta ohjeiden mukaan.
Monoterapia tai yhdistelmät ovat sallittuja
|
|
Active Comparator: Masennuslääkkeet
Lääkeprotokolla koostuu kansainvälisten ohjeiden mukaisesta masennuksen farmakologisesta hoidosta, lääkärin vapaasta valinnasta. Masennuslääkeprotokolla koostuu kansainvälisten ohjeiden mukaisesta masennuksen farmakologisesta hoidosta, lääkärin vapaasta valinnasta. Monoterapia tai yhdistelmät ovat sallittuja. Masennuslääkkeet ja lääkkeet ovat: fluoksetiini, sertraliini, paroksetiini, sitalopraami, essitalopraami, fluvoksamiini, venlafaksiini, duloksetiini, bupropioni, litium, risperidoni, tranyylisypromiini, imipramiini, amitriptyliini, klomipramiini, nortriptyliini, suliidimirtatsapiini, tratsodoni. |
Masennuslääkkeet, lääkärin vapaa valinta ohjeiden mukaan.
Monoterapia tai yhdistelmät ovat sallittuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Scale (HAM-D) - jatkuva
Aikaikkuna: Päätepiste viikko 19 ja viikko 24
|
Pisteiden muutos Hamiltonin masennusasteikolla lähtötasosta viikkoon 19 ja viikkoon 24
|
Päätepiste viikko 19 ja viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck-masennusinventaari (BDI)
Aikaikkuna: Päätepiste viikko 19 ja viikko 24
|
Pistemuutos Beckin masennusinventaariossa lähtötasosta viikkoon 19 ja viikkoon 24
|
Päätepiste viikko 19 ja viikko 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuusasteikko (CGI-S) / kaksijakoinen
Aikaikkuna: Päätepiste (viikko-19) ja viikko 24
|
Päätepiste (viikko-19) ja viikko 24
|
|
|
Whoqol lyhyt - Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentti - lyhyt versio - brasilialainen versio
Aikaikkuna: Päätepiste viikko 19 ja viikko 24
|
Pistemuutos Whoqol-breefissä lähtötasosta viikkoon 19 ja viikkoon 24
|
Päätepiste viikko 19 ja viikko 24
|
|
Biologiset toimenpiteet - BDFN, TBARS, TNF-alfa, IL-1, IL-6
Aikaikkuna: Päätepiste viikko 19 ja viikko 24
|
Verinäyte otetaan lähtötilanteessa, viikolla 19 ja viikolla 24.
Muutos seerumin biomarkkereissa arvioidaan - BDFN (Brain derived neurotrophic factor), TBARS (tiobarbituurihapporeaktiivinen aine), TNF-alfa (kasvainnekroositekijä alfa), IL-1 (interleukiini-1), IL-6 (interlekin-6) ) ennen ja jälkeen hoidon.
|
Päätepiste viikko 19 ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennushäiriö, hoitokestävä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Monoamiinioksidaasin estäjät
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Sertraliini
- Duloksetiinihydrokloridi
- Sitaloprami
- Klomipramiini
- Paroksetiini
- Bupropion
- Risperidoni
- Amitriptyliini
- Venlafaksiinihydrokloridi
- Mirtatsapiini
- Nortriptyliini
- Fluoksetiini
- Fluvoksamiini
- Trazodone
- Tranyylisypromiini
- Masennuslääkkeet
- Imipramiini
- Sulpiridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIP-120288
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .