Psychoterapia interpersonalna depresji opornej na leczenie
10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Skuteczność psychoterapii interpersonalnej w leczeniu depresji opornej na leczenie
Celem tego badania jest ustalenie, czy połączenie leków przeciwdepresyjnych z psychoterapią interpersonalną jest lepsze od samych leków przeciwdepresyjnych w depresji opornej na leczenie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: Duloksetyna
- Lek: paroksetyna
- Lek: Rysperydon
- Lek: escytalopram
- Lek: Bupropion
- Lek: Citalopram
- Lek: Wenlafaksyna
- Lek: sertralina
- Lek: Lit
- Inny: Leki przeciwdepresyjne IPT+
- Lek: fluoksetyna
- Lek: fluwoksamina
- Lek: tranylcypromina
- Lek: Imipramina
- Lek: amitryptylina
- Lek: Klomipramina
- Lek: nortryptylina
- Lek: trazodon
- Lek: Mirtazapina
- Lek: sulpiryd
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
- Rekrutacyjny
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
Kontakt:
- Lívia H Souza, MD
- Numer telefonu: +55 5198658701
- E-mail: livia.hs@terra.com.br
-
Kontakt:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- Numer telefonu: +55 51 33598294
- E-mail: mfleck.voy@terra.com.br
-
Pod-śledczy:
- Lívia H Souza, MD
-
Główny śledczy:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
Pod-śledczy:
- Lucas Spanemberg, MD
-
Pod-śledczy:
- Edgar A Vares, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne rozpoznanie depresji opornej na leczenie jednobiegunowe
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem: choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy, wysokiego ryzyka samobójstwa, niepełnosprawności intelektualnej, uzależnienia od narkotyków.
- Obecnie jest w trakcie psychoterapii lub przechodził psychoterapię w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IPT + leki przeciwdepresyjne
Protokół psychoterapii interpersonalnej (IPT) składa się z 16 sesji manualnej psychoterapii interpersonalnej depresji. Pacjenci mogą przełożyć 3 sesje w przypadku spóźnienia się na umówioną wizytę. Protokół leków przeciwdepresyjnych obejmuje farmakologiczne postępowanie z depresją, zorientowane na międzynarodowe wytyczne, wolny wybór klinicysty. Dozwolona jest monoterapia lub kombinacje. Leki przeciwdepresyjne i leki to: fluoksetyna, sertralina, paroksetyna, citalopram, escitalopram, fluwoksamina, wenlafaksyna, duloksetyna, bupropion, lit, risperidon, tranylcypromina, imipramina, amitryptylina, klomipramina, nortryptylina, trazodon, mirtazapina, sulpiryd. |
16 sesji psychoterapii interpersonalnej plus leki przeciwdepresyjne.
Inne nazwy:
Leki przeciwdepresyjne, wolny wybór klinicysty zorientowany na wytyczne.
Dozwolona jest monoterapia lub kombinacje
|
|
Aktywny komparator: Leki przeciwdepresyjne
Protokół lekowy polega na farmakologicznym leczeniu depresji, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, będącymi wolnym wyborem klinicysty. Protokół leków przeciwdepresyjnych obejmuje farmakologiczne postępowanie z depresją, zorientowane na międzynarodowe wytyczne, wolny wybór klinicysty. Dozwolona jest monoterapia lub kombinacje. Leki przeciwdepresyjne i leki to: fluoksetyna, sertralina, paroksetyna, citalopram, escitalopram, fluwoksamina, wenlafaksyna, duloksetyna, bupropion, lit, risperidon, tranylcypromina, imipramina, amitryptylina, klomipramina, nortryptylina, trazodon, mirtazapina, sulpiryd. |
Leki przeciwdepresyjne, wolny wybór klinicysty zorientowany na wytyczne.
Dozwolona jest monoterapia lub kombinacje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Hamiltona (HAM-D) - ciągła
Ramy czasowe: Punkt końcowy tydzień 19 i tydzień 24
|
Zmiana wyniku w skali depresji Hamiltona od wartości początkowej do tygodnia 19 i do tygodnia 24
|
Punkt końcowy tydzień 19 i tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Punkt końcowy tydzień 19 i tydzień 24
|
Zmiana wyniku w inwentarzu depresji Becka od wartości początkowej do tygodnia 19 i do tygodnia 24
|
Punkt końcowy tydzień 19 i tydzień 24
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne wrażenie kliniczne — skala ciężkości (CGI-S) / dychotomia
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tydzień-19) i tydzień 24
|
Punkt końcowy (tydzień-19) i tydzień 24
|
|
|
Whoqol brief - Instrument Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia - Wersja skrócona - Wersja brazylijska
Ramy czasowe: Punkt końcowy w 19 i 24 tygodniu
|
Zmiana wyniku w Whoqol-breef od wartości początkowej do tygodnia 19 i tygodnia 24
|
Punkt końcowy w 19 i 24 tygodniu
|
|
Środki biologiczne - BDFN, TBARS, TNF-alfa, IL-1, IL-6
Ramy czasowe: Punkt końcowy tydzień 19 i tydzień 24
|
Próbka krwi zostanie pobrana na początku badania, w 19. i 24. tygodniu.
Oceniona zostanie zmiana biomarkerów w surowicy - BDFN (czynnik neurotropowy pochodzenia mózgowego), TBARS (substancja reagująca z kwasem tiobarbiturowym), TNF-alfa (czynnik martwicy nowotworu alfa), IL-1 (interleukina-1), IL-6 (interlekina-6 ) przed i po leczeniu.
|
Punkt końcowy tydzień 19 i tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Zaburzenie depresyjne, oporne na leczenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT2
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści dopaminy
- Środki przeciwlękowe
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Środki przeciwdepresyjne, trójpierścieniowe
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT3
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Inhibitory monoaminooksydazy
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP1A2
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C19
- Sertralina
- Chlorowodorek duloksetyny
- Citalopram
- Klomipramina
- Paroksetyna
- Bupropion
- Rysperydon
- Amitryptylina
- Chlorowodorek wenlafaksyny
- Mirtazapina
- Nortryptylina
- Fluoksetyna
- Fluwoksamina
- Trazodon
- Tranylocypromina
- Środki przeciwdepresyjne
- Imipramina
- Sulpiryd
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIP-120288
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .