治疗抵抗性抑郁症的人际关系心理治疗
2013年7月10日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
人际心理治疗对治疗抵抗性抑郁症的疗效
本研究的目的是确定抗抑郁药物联合人际心理治疗在治疗难治性抑郁症方面是否优于单独使用抗抑郁药物。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
介入性
注册 (预期的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西、90035-003
- 招聘中
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
接触：
- Lívia H Souza, MD
- 电话号码：+55 5198658701
- 邮箱：livia.hs@terra.com.br
-
接触：
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- 电话号码：+55 51 33598294
- 邮箱：mfleck.voy@terra.com.br
-
副研究员：
- Lívia H Souza, MD
-
首席研究员：
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
副研究员：
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
副研究员：
- Lucas Spanemberg, MD
-
副研究员：
- Edgar A Vares, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单相难治性抑郁症的初步诊断
排除标准：
- 患者诊断为：躁郁症、精神病、高自杀风险、智力障碍、非法药物依赖。
- 目前正在或过去 4 周内接受过心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IPT+抗抑郁药
人际心理治疗方案 (IPT) 包括 16 节针对抑郁症的手动人际心理治疗。 如果患者错过预约，他们可以重新安排 3 个疗程。 抗抑郁药方案包括抑郁症的药理学管理，以国际指南为导向，由临床医生自由选择。 允许单一疗法或联合疗法。 抗抑郁药物有：氟西汀、舍曲林、帕罗西汀、西酞普兰、艾司西酞普兰、氟伏沙明、文拉法辛、度洛西汀、安非他酮、锂、利培酮、反苯环丙胺、丙咪嗪、阿米替林、氯米帕明、去甲替林、曲唑酮、米氮平、舒必利。 |
16 次人际心理治疗加抗抑郁药。
其他名称：
抗抑郁药物，临床医生以指南为导向的自由选择。
允许单一疗法或联合疗法
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有源比较器：抗抑郁药
药物方案包括抑郁症的药理学管理，以国际指南为导向，由临床医生自由选择。 抗抑郁药方案包括抑郁症的药理学管理，以国际指南为导向，由临床医生自由选择。 允许单一疗法或联合疗法。 抗抑郁药物有：氟西汀、舍曲林、帕罗西汀、西酞普兰、艾司西酞普兰、氟伏沙明、文拉法辛、度洛西汀、安非他酮、锂、利培酮、反苯环丙胺、丙咪嗪、阿米替林、氯米帕明、去甲替林、曲唑酮、米氮平、舒必利。 |
抗抑郁药物，临床医生以指南为导向的自由选择。
允许单一疗法或联合疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) - 连续
大体时间：第 19 周和第 24 周的终点
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从基线到第 19 周和第 24 周的汉密尔顿抑郁量表评分变化
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第 19 周和第 24 周的终点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：第 19 周和第 24 周的终点
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从基线到第 19 周和第 24 周，Beck 抑郁量表的评分变化
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第 19 周和第 24 周的终点
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床总体印象 - 严重程度量表 (CGI-S) / 二分法
大体时间：终点（第 19 周）和第 24 周
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终点（第 19 周）和第 24 周
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Whoqol 简介 - 世界卫生组织生活质量工具 - 简短版 - 巴西版
大体时间：第 19 周和第 24 周的终点
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Whoqol-breef 从基线到第 19 周和第 24 周的评分变化
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第 19 周和第 24 周的终点
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生物测量 - BDFN、TBARS、TNF-alfa、IL-1、IL-6
大体时间：第 19 周和第 24 周的终点
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将在基线、第 19 周和第 24 周收集血样。
将评估血清生物标志物的变化 - BDFN（脑源性神经营养因子）、TBARS（硫代巴比妥酸反应物质）、TNF-alfa（肿瘤坏死因子 alfa）、IL-1（白细胞介素 1）、IL-6（白细胞介素 6 ) 治疗前后。
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第 19 周和第 24 周的终点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcelo PA Fleck, MD,PhD、Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月10日
首次发布 (估计)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月10日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
- 行为症状
- 精神错乱
- 情绪障碍
- 沮丧
- 抑郁症
- 抑郁症，难治性
- 药物的生理作用
- 肾上腺素拮抗剂
- 肾上腺素能药物
- 神经递质药物
- 药理作用的分子机制
- 中枢神经系统抑制剂
- 周围神经系统药物
- 酶抑制剂
- 止痛药
- 感觉系统代理
- 镇痛药，非麻醉药
- 抗精神病药
- 镇静剂
- 精神药品
- 血清素摄取抑制剂
- 神经递质摄取抑制剂
- 膜转运调节剂
- 血清素制剂
- 多巴胺剂
- 血清素 5-HT2 受体拮抗剂
- 血清素拮抗剂
- 多巴胺拮抗剂
- 抗焦虑剂
- 细胞色素 P-450 酶抑制剂
- 第二代抗抑郁药
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- 抗抑郁药，三环类
- 细胞色素 P-450 CYP2D6 抑制剂
- 血清素 5-HT3 受体拮抗剂
- 多巴胺摄取抑制剂
- 单胺氧化酶抑制剂
- 组胺 H1 拮抗剂
- 组胺拮抗剂
- 组胺剂
- 细胞色素 P-450 CYP1A2 抑制剂
- 肾上腺素能摄取抑制剂
- 肾上腺素能α拮抗剂
- 肾上腺素能 α-2 受体拮抗剂
- 细胞色素 P-450 CYP2C19 抑制剂
- 舍曲林
- 盐酸度洛西汀
- 西酞普兰
- 氯米帕明
- 帕罗西汀
- 安非他酮
- 利培酮
- 阿米替林
- 盐酸文拉法辛
- 米氮平
- 去甲替林
- 氟西汀
- 氟伏沙明
- 曲唑酮
- 反苯环丙胺
- 抗抑郁药
- 丙咪嗪
- 舒必利
其他研究编号
- TIP-120288
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