Psychothérapie interpersonnelle pour la dépression résistante au traitement
10 juillet 2013 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efficacité de la psychothérapie interpersonnelle dans la dépression résistante au traitement
Le but de cette étude est de déterminer si la combinaison d'antidépresseurs et de psychothérapie interpersonnelle est supérieure aux antidépresseurs seuls dans la dépression résistante au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Duloxétine
- Médicament: paroxétine
- Médicament: Rispéridone
- Médicament: escitalopram
- Médicament: Bupropion
- Médicament: Citalopram
- Médicament: Venlafaxine
- Médicament: sertraline
- Médicament: Lithium
- Autre: Antidépresseurs IPT+
- Médicament: fluoxétine
- Médicament: fluvoxamine
- Médicament: tranylcypromine
- Médicament: Imipramine
- Médicament: amitriptyline
- Médicament: Clomipramine
- Médicament: nortriptyline
- Médicament: trazodone
- Médicament: Mirtazapine
- Médicament: sulpiride
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-003
- Recrutement
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
Contact:
- Lívia H Souza, MD
- Numéro de téléphone: +55 5198658701
- E-mail: livia.hs@terra.com.br
-
Contact:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +55 51 33598294
- E-mail: mfleck.voy@terra.com.br
-
Sous-enquêteur:
- Lívia H Souza, MD
-
Chercheur principal:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Lucas Spanemberg, MD
-
Sous-enquêteur:
- Edgar A Vares, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de dépression unipolaire résistante au traitement
Critère d'exclusion:
- Les patients diagnostiquent : trouble bipolaire, psychose, risque suicidaire élevé, déficience intellectuelle, dépendance aux drogues illicites.
- Actuellement en psychothérapie ou ayant reçu une psychothérapie au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TPI + antidépresseurs
Le protocole de psychothérapie interpersonnelle (IPT) consiste en 16 séances de psychothérapie interpersonnelle manuelle pour la dépression. Les patients sont autorisés à reporter 3 séances s'ils manquent leur rendez-vous. Le protocole des médicaments antidépresseurs consiste en une prise en charge pharmacologique de la dépression, orientée par les directives internationales, au libre choix du clinicien. La monothérapie ou les associations sont autorisées. Les antidépresseurs et les médicaments sont : fluoxétine, sertraline, paroxétine, citalopram, escitalopram, fluvoxamine, venlafaxine, duloxétine, bupropion, lithium, rispéridone, tranylcypromine, imipramine, amitriptyline, clomipramine, nortriptyline, trazodone, mirtazapine, sulpiride. |
16 séances de psychothérapie interpersonnelle plus antidépresseurs.
Autres noms:
Médicaments antidépresseurs, libre choix du clinicien orienté par des lignes directrices.
La monothérapie ou les combinaisons sont autorisées
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Comparateur actif: Antidépresseurs
Le protocole médicamenteux consiste en une prise en charge pharmacologique de la dépression, orientée par les directives internationales, au libre choix du clinicien. Le protocole des médicaments antidépresseurs consiste en une prise en charge pharmacologique de la dépression, orientée par les directives internationales, au libre choix du clinicien. La monothérapie ou les associations sont autorisées. Les antidépresseurs et les médicaments sont : la fluoxétine, la sertraline, la paroxétine, le citalopram, l'escitalopram, la fluvoxamine, la venlafaxine, la duloxétine, le bupropion, le lithium, la rispéridone, la tranylcypromine, l'imipramine, l'amitriptyline, la clomipramine, la nortriptyline, la trazodone, la mirtazapine, le sulpiride. |
Médicaments antidépresseurs, libre choix du clinicien orienté par des lignes directrices.
La monothérapie ou les combinaisons sont autorisées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression de Hamilton (HAM-D) - continue
Délai: Point final semaine 19 et semaine 24
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Changement de score sur l'échelle de dépression de Hamilton entre le départ et la semaine 19 et la semaine 24
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Point final semaine 19 et semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: Point final semaine 19 et semaine 24
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Changement de score sur l'inventaire de la dépression de Beck de la ligne de base à la semaine 19 et à la semaine 24
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Point final semaine 19 et semaine 24
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impression globale clinique - Échelle de gravité (CGI-S) / dichotomique
Délai: Point final (semaine 19) et semaine 24
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Point final (semaine 19) et semaine 24
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Whoqol brief - Instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Version courte - Version brésilienne
Délai: Point final semaine 19 et semaine 24
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Changement de score dans Whoqol-breef de la ligne de base à la semaine 19 et à la semaine 24
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Point final semaine 19 et semaine 24
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Mesures biologiques - BDFN, TBARS, TNF-alfa, IL-1, IL-6
Délai: Point final semaine 19 et semaine 24
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Un échantillon de sang sera prélevé au départ, semaine 19 et semaine 24.
Les changements dans les biomarqueurs sériques seront évalués - BDFN (facteur neurotrophique dérivé du cerveau), TBARS (substance réactive à l'acide thiobarbiturique), TNF-alfa (facteur de nécrose tumorale alfa), IL-1 (interleukine-1), IL-6 (interlekin-6 ) avant et après le traitement.
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Point final semaine 19 et semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Première publication (Estimation)
11 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Trouble dépressif, résistant au traitement
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes de la dopamine
- Agents anti-anxiété
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Agents antidépresseurs tricycliques
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT3
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C19
- Sertraline
- Chlorhydrate de duloxétine
- Citalopram
- Clomipramine
- Paroxétine
- Bupropion
- Rispéridone
- Amitriptyline
- Chlorhydrate de venlafaxine
- Mirtazapine
- Nortriptyline
- Fluoxétine
- Fluvoxamine
- Trazodone
- Tranylcypromine
- Agents antidépresseurs
- Imipramine
- Sulpiride
Autres numéros d'identification d'étude
- TIP-120288
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