Psicoterapia interpersonal para la depresión resistente al tratamiento
10 de julio de 2013 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Eficacia de la psicoterapia interpersonal en la depresión resistente al tratamiento
El propósito de este estudio es determinar si la combinación de fármacos antidepresivos más psicoterapia interpersonal es superior a los fármacos antidepresivos solos en la depresión resistente al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Duloxetina
- Droga: paroxetina
- Droga: Risperidona
- Droga: escitalopram
- Droga: Bupropión
- Droga: Citalopram
- Droga: Venlafaxina
- Droga: sertralina
- Droga: Litio
- Otro: Fármacos antidepresivos IPT+
- Droga: fluoxetina
- Droga: fluvoxamina
- Droga: tranilcipromina
- Droga: Imipramina
- Droga: amitriptilina
- Droga: Clomipramina
- Droga: nortriptilina
- Droga: trazodona
- Droga: Mirtazapina
- Droga: sulpirida
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Livia H Souza, MD
- Número de teléfono: +55 51 98658701
- Correo electrónico: liviahartmanndesouza@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marcelo PA Fleck, PhD
- Número de teléfono: +55 51 33598294
- Correo electrónico: mfleck.voy@terra.com.br
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Reclutamiento
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
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Contacto:
- Lívia H Souza, MD
- Número de teléfono: +55 5198658701
- Correo electrónico: livia.hs@terra.com.br
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Contacto:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
- Número de teléfono: +55 51 33598294
- Correo electrónico: mfleck.voy@terra.com.br
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Sub-Investigador:
- Lívia H Souza, MD
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Investigador principal:
- Marcelo PA Fleck, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Marco Antonio K Caldieraro, MD, MSc
-
Sub-Investigador:
- Lucas Spanemberg, MD
-
Sub-Investigador:
- Edgar A Vares, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de depresión resistente al tratamiento unipolar
Criterio de exclusión:
- Los pacientes diagnostican de: trastorno bipolar, psicosis, alto riesgo de suicidio, discapacidad intelectual, dependencia de drogas ilícitas.
- Actualmente en o habiendo recibido psicoterapia en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TPI+fármacos antidepresivos
El protocolo de psicoterapia interpersonal (IPT) consta de 16 sesiones de psicoterapia interpersonal manualizada para la depresión. Los pacientes pueden reprogramar 3 sesiones si pierden sus citas. El protocolo de Medicamentos Antidepresivos consiste en el manejo farmacológico de la depresión, orientado por guías internacionales, libre elección del clínico. Se permite la monoterapia o las combinaciones. Los antidepresivos y fármacos son: fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, fluvoxamina, venlafaxina, duloxetina, bupropión, litio, risperidona, tranilcipromina, imipramina, amitriptilina, clomipramina, nortriptilina, trazodona, mirtazapina, sulpirida. |
16 sesiones de psicoterapia interpersonal más fármacos antidepresivos.
Otros nombres:
Fármacos antidepresivos, libre elección del clínico orientado por guías.
Se permite monoterapia o combinaciones.
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Comparador activo: Medicamentos antidepresivos
El protocolo de medicamentos consiste en el manejo farmacológico de la depresión, orientado por guías internacionales, libre elección del clínico. El protocolo de Medicamentos Antidepresivos consiste en el manejo farmacológico de la depresión, orientado por guías internacionales, libre elección del clínico. Se permite la monoterapia o las combinaciones. Los antidepresivos y fármacos son: fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, fluvoxamina, venlafaxina, duloxetina, bupropión, litio, risperidona, tranilcipromina, imipramina, amitriptilina, clomipramina, nortriptilina, trazodona, mirtazapina, sulpirida. |
Fármacos antidepresivos, libre elección del clínico orientado por guías.
Se permite monoterapia o combinaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de depresión de Hamilton (HAM-D) - continua
Periodo de tiempo: Punto final semana 19 y semana 24
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Cambio de puntaje en la escala de depresión de Hamilton desde el inicio hasta la semana 19 y la semana 24
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Punto final semana 19 y semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Punto final semana 19 y semana 24
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Cambio de puntaje en el inventario de depresión de Beck desde el inicio hasta la semana 19 y la semana 24
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Punto final semana 19 y semana 24
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impresión Clínica Global - Escala de Severidad (CGI-S) / dicotómica
Periodo de tiempo: Criterio de valoración (semana 19) y semana 24
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Criterio de valoración (semana 19) y semana 24
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Resumen de Whoqol - Instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Versión corta - Versión brasileña
Periodo de tiempo: Punto final semana 19 y semana 24
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Cambio de puntaje en Whoqol-breef desde el inicio hasta la semana 19 y la semana 24
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Punto final semana 19 y semana 24
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Medidas biológicas - BDFN, TBARS, TNF-alfa, IL-1, IL-6
Periodo de tiempo: Punto final semana 19 y semana 24
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Se recolectará una muestra de sangre al inicio del estudio, la semana 19 y la semana 24.
Se evaluará el cambio en los biomarcadores séricos: BDFN (factor neurotrófico derivado del cerebro), TBARS (sustancia reactiva al ácido tiobarbitúrico), TNF-alfa (factor de necrosis tumoral alfa), IL-1 (interleucina-1), IL-6 (interlecina-6). ) antes y después del tratamiento.
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Punto final semana 19 y semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo PA Fleck, MD,PhD, Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno depresivo, resistente al tratamiento
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes contra la ansiedad
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Inhibidores de la monoaminooxidasa
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C19
- Sertralina
- Clorhidrato de duloxetina
- Citalopram
- Clomipramina
- Paroxetina
- Bupropión
- Risperidona
- Amitriptilina
- Clorhidrato de venlafaxina
- Mirtazapina
- Nortriptilina
- Fluoxetina
- Fluvoxamina
- Trazodona
- Tranilcipromina
- Agentes antidepresivos
- Imipramina
- Sulpirida
Otros números de identificación del estudio
- TIP-120288
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .