腰痛に対する Scrambler 療法または Sham 療法の試行
2017年6月9日 更新者：Virginia Commonwealth University
持続性の非特異的腰痛に対するスクランブラー療法または偽治療のパイロット無作為化試験
このパイロット研究では、腰痛、疼痛感受性、および疼痛感受性候補遺伝子の mRNA 発現のレベルについて、Scrambler 療法と Sham 療法を評価します。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、実験プロトコルの実現可能性を評価し、統計的検出力とサンプル サイズの要件を推定するのに十分なパイロット データを提供します。
この研究には、スクランブラー療法または偽治療の標準プロトコルを受ける持続性腰痛と診断された 30 人 (1 グループあたり 15 人) が含まれます。
参加者のデータには、腰痛の主観的測定値、定量的官能検査を使用した疼痛感受性、およびベースライン時 (治療前) および治療後 1 週間および 3 週間の疼痛感受性候補遺伝子の mRNA 発現レベルが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～50歳であること
- 持続性非特異性LBPと診断されました
- 英語を理解する
除外基準:
- 18 歳未満または 50 歳以上
- 別の部位の慢性的な痛み、または痛みを伴う状態に関連する痛み
- 妊娠中または産後3ヶ月以内
- 埋め込み型薬物送達システム
- 心臓ステントまたはペースメーカー、自動除細動器、動脈瘤クリップ、大静脈洞スリップ、頭蓋骨プレートなどの金属インプラント
- -過去6か月以内の心筋梗塞または虚血性心疾患の病歴
- てんかんの病歴
- 電極の適切な適用を妨げる開放創などの皮膚の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スクランブラー療法
腰痛部位へのスクランブラー療法 30分×10日間
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電気療法
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：シャム スクランブラー トリートメント
30 分 x 10 日間、非治療用量で腰痛の上の領域に偽治療を適用
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電気療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最悪の腰痛スコア
時間枠：ベースラインから治療後 3 週間
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腰痛は、Brief Pain Inventory (BPI) によって測定されます。
BPI は、痛みの重症度、痛みの場所、鎮痛薬、過去 24 時間および過去 1 週間の痛みの軽減量、日常機能に対する痛みの影響を評価します。
この研究では、最悪の痛みスコアが分析に使用されます。
最悪の痛みのスコアは、痛みがないことを意味する「0」から、想像できるほどひどい痛みを意味する「10」まで評価されます。
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ベースラインから治療後 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela Starkweather, PhD, ACNP-BC、Virginia Commonwealth University School of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月9日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。