Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Versuch der Scrambler-Therapie oder Scheinbehandlung bei Rückenschmerzen

9. Juni 2017 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Eine randomisierte Pilotstudie zur Scrambler-Therapie oder Scheinbehandlung bei anhaltenden unspezifischen Kreuzschmerzen

Diese Pilotstudie wird die Scrambler-Therapie und die Sham-Behandlung im Hinblick auf Schmerzen im unteren Rückenbereich, Schmerzempfindlichkeit und mRNA-Expression von Kandidatengenen für Schmerzempfindlichkeit evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie wird die Durchführbarkeit des experimentellen Protokolls bewerten und ausreichende Pilotdaten liefern, um die statistische Aussagekraft und die Anforderungen an die Stichprobengröße abzuschätzen. An der Studie werden 30 Personen (15 pro Gruppe) teilnehmen, bei denen anhaltende Rückenschmerzen diagnostiziert wurden und die ein Standardprotokoll der Scrambler-Therapie oder Scheinbehandlung erhalten. Die Teilnehmerdaten umfassen subjektive Messungen von Rückenschmerzen, Schmerzempfindlichkeit unter Verwendung quantitativer sensorischer Tests und mRNA-Expressionsniveaus von Kandidatengenen für Schmerzempfindlichkeit zu Studienbeginn (vor der Behandlung) sowie 1 und 3 Wochen nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-50 Jahre alt sein
  • diagnostiziert mit anhaltendem unspezifischem LBP
  • Englisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • <18 oder >50 Jahre alt
  • chronischer Schmerz an einer anderen Stelle oder im Zusammenhang mit einem schmerzhaften Zustand
  • schwanger oder innerhalb von 3 Monaten nach der Geburt
  • implantiertes Arzneimittelabgabesystem
  • Herzstents oder Metallimplantate wie Herzschrittmacher, automatische Defibrillatoren, Aneurysma-Clips, Venenkavitäten-Slips oder Schädelplatten
  • Geschichte von Myokardinfarkt oder ischämischer Herzkrankheit innerhalb der letzten sechs Monate
  • Geschichte der Epilepsie
  • Hauterkrankungen wie offene Wunden, die eine ordnungsgemäße Anbringung der Elektroden verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Scrambler-Therapie
Die Scrambler-Therapie wird für 30 Minuten x 10 Tage auf die Region mit Schmerzen im unteren Rücken angewendet
Gerät: Scrambler
Elektrotherapie
Andere Namen:
  • Calmare
SHAM_COMPARATOR: Schein-Scrambler-Behandlung
Scheinbehandlung, angewendet auf die Region oberhalb der unteren Rückenschmerzen, in nichttherapeutischer Dosis für 30 Minuten x 10 Tage
Gerät: Scrambler
Elektrotherapie
Andere Namen:
  • Calmare

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlechteste Punktzahl für Rückenschmerzen
Zeitfenster: Baseline bis 3 Wochen nach der Behandlung
Rückenschmerzen werden anhand des Brief Pain Inventory (BPI) gemessen. Der BPI bewertet die Schwere der Schmerzen, den Schmerzort, die Schmerzmittel, das Ausmaß der Schmerzlinderung in den letzten 24 Stunden und der letzten Woche sowie die Auswirkungen der Schmerzen auf die täglichen Funktionen. Für diese Studie wird der schlimmste Schmerzwert in der Analyse verwendet. Der schlimmste Schmerzwert wird von „0“ (keine Schmerzen) bis „10“ (so starke Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können) bewertet.
Baseline bis 3 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Starkweather, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20002340
  • SCRA-LBP (ANDERE: VCU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren