Teste de terapia Scrambler ou tratamento simulado para dor lombar
9 de junho de 2017 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Um estudo piloto randomizado de terapia Scrambler ou tratamento simulado para dor lombar inespecífica persistente
Este estudo piloto avaliará a terapia Scrambler e o tratamento Sham em níveis de dor lombar, sensibilidade à dor e expressão de mRNA de genes candidatos à sensibilidade à dor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo piloto avaliará a viabilidade do protocolo experimental e fornecerá dados piloto suficientes para estimar o poder estatístico e os requisitos de tamanho da amostra.
O estudo incluirá 30 indivíduos (15 por grupo) diagnosticados com dor lombar persistente que receberão um protocolo padrão de terapia Scrambler ou tratamento simulado.
Os dados dos participantes incluirão medidas subjetivas de dor lombar, sensibilidade à dor usando testes sensoriais quantitativos e níveis de expressão de mRNA de genes candidatos à sensibilidade à dor na linha de base (antes do tratamento) e 1 e 3 semanas após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18-50 anos de idade
- diagnosticado com lombalgia inespecífica persistente
- compreender inglês
Critério de exclusão:
- <18 ou >50 anos de idade
- dor crônica em outro local ou associada a uma condição dolorosa
- grávida ou dentro de 3 meses após o parto
- sistema de entrega de drogas implantado
- stents cardíacos ou implantes de metal, como marca-passos, desfibrilador automático, clipes de aneurisma, deslizamentos de veias ou placas cranianas
- história de infarto do miocárdio ou doença cardíaca isquêmica nos últimos seis meses
- história de epilepsia
- condições da pele, como feridas abertas que impediriam a aplicação adequada dos eletrodos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia Scrambler
Terapia Scrambler aplicada em região de lombalgia por 30 minutos x 10 dias
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Eletroterapia
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Tratamento Sham Scrambler
Tratamento simulado aplicado na região acima da lombalgia em dose não terapêutica por 30 minutos x 10 dias
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Eletroterapia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pior pontuação de dor lombar
Prazo: linha de base até 3 semanas após o tratamento
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A dor lombar será mensurada pelo Inventário Breve de Dor (BPI).
O BPI avalia a gravidade da dor, localização da dor, analgésicos, quantidade de alívio da dor nas últimas 24 horas e na última semana e o impacto da dor nas funções diárias.
Para este estudo, o pior escore de dor será usado na análise.
A pior pontuação de dor é classificada de "0", significando nenhuma dor a "10", significando dor tão ruim quanto você pode imaginar.
|
linha de base até 3 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Starkweather, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University School of Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20002340
- SCRA-LBP (OUTRO: VCU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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