Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Scrambler-terapi eller sham-behandling for lænderygsmerter

9. juni 2017 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Et randomiseret pilotforsøg med scrambler-terapi eller sham-behandling for vedvarende uspecifikke lænderygsmerter

Dette pilotstudie vil evaluere Scrambler-terapi og Sham-behandling på niveauer af lænderygsmerter, smertefølsomhed og mRNA-ekspression af smertefølsomhedskandidatgener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​den eksperimentelle protokol og give tilstrækkelige pilotdata til at estimere statistisk effekt og prøvestørrelseskrav. Undersøgelsen vil omfatte 30 personer (15 pr. gruppe) diagnosticeret med vedvarende lænderygsmerter, som vil modtage en standardprotokol for Scrambler-terapi eller falsk behandling. Deltagerdata vil omfatte subjektive mål for lænderygsmerter, smertefølsomhed ved brug af kvantitativ sensorisk testning og mRNA-ekspressionsniveauer af smertefølsomhedskandidatgener ved baseline (før behandling) og 1 og 3 uger efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18-50 år
  • diagnosticeret med vedvarende uspecifik LBP
  • forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller >50 år
  • kronisk smerte på et andet sted eller forbundet med en smertefuld tilstand
  • gravid eller inden for 3 måneder efter fødslen
  • implanteret medicinafgivelsessystem
  • hjertestents eller metalimplantater såsom pacemakere, automatisk defibrillator, aneurismeklemmer, hulehuler eller kranieplader
  • anamnese med myokardieinfarkt eller iskæmisk hjertesygdom inden for de seneste seks måneder
  • historie med epilepsi
  • hudsygdomme såsom åbne sår, der ville forhindre korrekt påføring af elektroder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Scrambler terapi
Scrambler-terapi anvendt til region med lænderygsmerter i 30 minutter x 10 dage
Enhed: Scrambler
Elektroterapi
Andre navne:
  • Calmare
SHAM_COMPARATOR: Sham Scrambler behandling
Sham-behandling påført region over lænderygsmerter ved ikke-terapeutisk dosis i 30 minutter x 10 dage
Enhed: Scrambler
Elektroterapi
Andre navne:
  • Calmare

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værste lænderygsmerter score
Tidsramme: baseline til 3 uger efter behandling
Lænderygsmerter vil blive målt ved Brief Pain Inventory (BPI). BPI vurderer sværhedsgraden af ​​smerte, placering af smerte, smertestillende medicin, mængden af ​​smertelindring i de seneste 24 timer og den seneste uge og smertens indvirkning på daglige funktioner. Til denne undersøgelse vil den værste smertescore blive brugt i analysen. Den værste smertescore er vurderet fra "0", hvilket betyder ingen smerte til "10", hvilket betyder smerte så slem, som du kan forestille dig.
baseline til 3 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Starkweather, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (SKØN)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20002340
  • SCRA-LBP (ANDET: VCU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner