Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška Scrambler terapie nebo simulované léčby bolesti v kříži

9. června 2017 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Pilotní randomizovaná zkouška skramblerové terapie nebo simulované léčby přetrvávající nespecifické bolesti dolní části zad

Tato pilotní studie bude hodnotit Scrambler terapii a Sham léčbu na úrovních bolesti dolní části zad, citlivosti na bolest a expresi mRNA kandidátních genů citlivosti na bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie vyhodnotí proveditelnost experimentálního protokolu a poskytne dostatek pilotních dat k odhadu požadavků na statistickou sílu a velikost vzorku. Studie bude zahrnovat 30 jedinců (15 na skupinu) s diagnózou přetrvávající bolesti dolní části zad, kteří budou dostávat standardní protokol Scrambler terapie nebo falešné léčby. Účastnická data budou zahrnovat subjektivní měření bolesti dolní části zad, citlivost na bolest pomocí kvantitativního senzorického testování a úrovně exprese mRNA kandidátních genů citlivosti na bolest na začátku (před léčbou) a 1 a 3 týdny po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18-50 let
  • s diagnózou přetrvávající nespecifický LBP
  • porozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

  • <18 nebo >50 let
  • chronická bolest na jiném místě nebo spojená s bolestivým stavem
  • těhotná nebo do 3 měsíců po porodu
  • implantovaný systém podávání léků
  • srdeční stenty nebo kovové implantáty, jako jsou kardiostimulátory, automatický defibrilátor, svorky na aneuryzma, skluzy z jeskynních žil nebo lebečné destičky
  • anamnéza infarktu myokardu nebo ischemické choroby srdeční během posledních šesti měsíců
  • anamnéza epilepsie
  • kožní onemocnění, jako jsou otevřené vředy, které by bránily správné aplikaci elektrod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Scrambler terapie
Scrambler terapie aplikovaná na oblast bolesti v kříži po dobu 30 minut x 10 dní
Přístroj: Scrambler
Elektroterapie
Ostatní jména:
  • Calmare
SHAM_COMPARATOR: Léčba Sham Scramblerem
Falešná léčba aplikovaná na oblast nad bolestí v kříži v neterapeutické dávce po dobu 30 minut x 10 dní
Přístroj: Scrambler
Elektroterapie
Ostatní jména:
  • Calmare

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejhorší skóre bolesti dolní části zad
Časové okno: výchozí stav do 3 týdnů po léčbě
Bolest v kříži bude měřena pomocí Brief Pain Inventory (BPI). BPI hodnotí závažnost bolesti, lokalizaci bolesti, léky proti bolesti, míru úlevy od bolesti za posledních 24 hodin a minulý týden a dopad bolesti na každodenní funkce. Pro tuto studii bude v analýze použito nejhorší skóre bolesti. Nejhorší skóre bolesti je hodnoceno od „0“, což znamená žádnou bolest, do „10“, což znamená bolest tak hroznou, jak si dokážete představit.
výchozí stav do 3 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Starkweather, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20002340
  • SCRA-LBP (JINÝ: VCU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit