요통에 대한 스크램블러 치료 또는 가짜 치료의 시도
2017년 6월 9일 업데이트: Virginia Commonwealth University
지속적이고 비특이성 요통에 대한 스크램블러 치료 또는 가짜 치료의 파일럿 무작위 시험
이 파일럿 연구는 요통, 통증 감수성 및 통증 감수성 후보 유전자의 mRNA 발현 수준에 대한 스크램블러 요법 및 가짜 치료를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 실험 프로토콜의 타당성을 평가하고 통계 검정력 및 샘플 크기 요구 사항을 추정하기에 충분한 파일럿 데이터를 제공합니다.
이 연구에는 Scrambler 치료 또는 가짜 치료의 표준 프로토콜을 받을 지속적인 요통 진단을 받은 30명의 개인(그룹당 15명)이 포함됩니다.
참가자 데이터에는 요통의 주관적 측정, 정량적 감각 테스트를 사용한 통증 민감도, 기준선(치료 전) 및 치료 1주 및 3주 후의 통증 민감도 후보 유전자의 mRNA 발현 수준이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 지속성 비특이적 LBP 진단
- 영어를 이해하다
제외 기준:
- 18세 미만 또는 50세 초과
- 다른 부위의 만성 통증 또는 고통스러운 상태와 관련된
- 임신 중이거나 산후 3개월 이내
- 이식된 약물 전달 시스템
- 심박 조율기, 자동 제세동기, 동맥류 클립, 베나 케이브 슬립 또는 두개골 판과 같은 심장 스텐트 또는 금속 임플란트
- 지난 6개월 이내에 심근 경색 또는 허혈성 심장 질환의 병력
- 간질의 역사
- 전극의 적절한 적용을 방해하는 열린 염증과 같은 피부 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스크램블러 요법
요통 부위에 스크램블러 요법 30분 x 10일 적용
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전기 요법
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 스크램블러 트리트먼트
30분 x 10일 동안 비치료 용량으로 요통 위 부위에 가짜 치료 적용
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전기 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최악의 요통 점수
기간: 기준선에서 치료 후 3주까지
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요통은 단기 통증 목록(BPI)으로 측정됩니다.
BPI는 통증의 중증도, 통증의 위치, 진통제, 지난 24시간 및 지난 주 통증 완화의 양, 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
이 연구에서는 최악의 통증 점수가 분석에 사용됩니다.
최악의 통증 점수는 통증이 없음을 의미하는 "0"에서 상상할 수 있는 정도의 통증을 의미하는 "10"으로 평가됩니다.
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기준선에서 치료 후 3주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Starkweather, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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