Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Scrambler-terápia vagy a derékfájás színlelt kezelésének próbája

2017. június 9. frissítette: Virginia Commonwealth University

A tartós, nem specifikus derékfájás Scrambler-terápia vagy színlelt kezelés kísérleti véletlenszerű kísérlete

Ez a kísérleti tanulmány értékeli a Scrambler-terápiát és a Sham-kezelést a derékfájás, a fájdalomérzékenység és a fájdalomérzékenység jelölt gének mRNS-expressziója alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány értékelni fogja a kísérleti protokoll megvalósíthatóságát, és elegendő kísérleti adatot biztosít a statisztikai teljesítmény és a mintaméret követelményeinek becsléséhez. A vizsgálatban 30 olyan személy vesz részt (csoportonként 15), akiknél tartós deréktáji fájdalmat diagnosztizáltak, és akik a Scrambler-terápia vagy a színlelt kezelés szabványos protokollját kapják. A résztvevők adatai magukban foglalják a derékfájás szubjektív méréseit, a fájdalomérzékenységet kvantitatív szenzoros teszteléssel, valamint a fájdalomérzékenység jelölt gének mRNS-expressziós szintjét a kiinduláskor (a kezelés előtt) és 1 és 3 héttel a kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legyen 18-50 éves
  • tartós nem specifikus LBP-vel diagnosztizálták
  • megérteni az angolt

Kizárási kritériumok:

  • 18 vagy 50 év feletti kor
  • krónikus fájdalom egy másik helyen vagy fájdalmas állapothoz kapcsolódik
  • terhes vagy a szülés utáni 3 hónapon belül
  • beültetett gyógyszeradagoló rendszer
  • szívstentek vagy fém implantátumok, például pacemakerek, automatikus defibrillátorok, aneurizma klipek, vénás barlangok vagy koponyalemezek
  • szívinfarktus vagy ischaemiás szívbetegség anamnézisében az elmúlt hat hónapban
  • epilepszia anamnézisében
  • bőrbetegségek, például nyílt sebek, amelyek megakadályozzák az elektródák megfelelő alkalmazását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Scrambler terápia
Scrambler terápia derékfájdalmak területén 30 percig x 10 napig
Eszköz: Scrambler
Elektroterápia
Más nevek:
  • Calmare
SHAM_COMPARATOR: Sham Scrambler kezelés
Ál-kezelés a derékfájás feletti régióban nem terápiás dózisban 30 perc x 10 napon keresztül
Eszköz: Scrambler
Elektroterápia
Más nevek:
  • Calmare

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legrosszabb derékfájás pontszám
Időkeret: a kezelést követő 3 hétig
A deréktáji fájdalmat a Brief Pain Inventory (BPI) méri. A BPI felméri a fájdalom súlyosságát, a fájdalom lokalizációját, a fájdalomcsillapítókat, a fájdalomcsillapítás mértékét az elmúlt 24 órában és az elmúlt héten, valamint a fájdalom hatását a napi funkciókra. Ebben a vizsgálatban a legrosszabb fájdalompontszámot használják az elemzésben. A legrosszabb fájdalompontszám „0”-tól, azaz nincs fájdalomtól „10”-ig, ami azt jelenti, hogy a fájdalom olyan erős, mint ahogyan el tudja képzelni.
a kezelést követő 3 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angela Starkweather, PhD, ACNP-BC, Virginia Commonwealth University School of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20002340
  • SCRA-LBP (EGYÉB: VCU)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Scrambler

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel