Scrambler 疗法或假疗法治疗腰痛的试验
2017年6月9日 更新者：Virginia Commonwealth University
持续性非特异性腰痛的 Scrambler 疗法或假疗法的随机试点试验
该试点研究将评估 Scrambler 疗法和假疗法对腰痛水平、疼痛敏感性和疼痛敏感性候选基因 mRNA 表达的影响。
研究概览
详细说明
该试点研究将评估实验方案的可行性，并提供足够的试点数据来估计统计功效和样本量要求。
该研究将包括 30 名被诊断患有持续性腰痛的人（每组 15 人），他们将接受标准方案的 Scrambler 疗法或假疗法。
参与者数据将包括腰痛的主观测量、使用定量感官测试的疼痛敏感性，以及基线（治疗前）和治疗后 1 周和 3 周时疼痛敏感性候选基因的 mRNA 表达水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University School of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 诊断为持续性非特异性 LBP
- 懂英语
排除标准：
- <18 或 >50 岁
- 另一部位的慢性疼痛或与疼痛状况有关
- 怀孕或产后3个月内
- 植入式给药系统
- 心脏支架或金属植入物，例如心脏起搏器、自动除颤器、动脉瘤夹、腔静脉支架或颅骨板
- 过去六个月内有心肌梗塞或缺血性心脏病史
- 癫痫史
- 皮肤状况，例如会妨碍电极正确应用的开放性溃疡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加扰器疗法
Scrambler 疗法应用于腰痛区域 30 分钟 x 10 天
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电疗
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：Sham Scrambler 治疗
以非治疗剂量对腰痛以上区域进行假治疗 30 分钟 x 10 天
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电疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最严重的腰痛评分
大体时间：基线至治疗后 3 周
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腰痛将通过简明疼痛量表 (BPI) 进行测量。
BPI 评估疼痛的严重程度、疼痛的部位、止痛药、过去 24 小时和过去一周的疼痛缓解量，以及疼痛对日常功能的影响。
对于这项研究，最严重的疼痛评分将用于分析。
最严重的疼痛评分从“0”表示没有疼痛到“10”表示你能想象到的疼痛程度。
|
基线至治疗后 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Starkweather, PhD, ACNP-BC、Virginia Commonwealth University School of Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月10日
首次发布 (估计)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月9日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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