SLAP病変における3T MRIとMR関節像の比較

目的: この研究の目的は、上唇前方後部 (SLAP) 病変における 3 つのテスラ磁気共鳴画像法 (3T MRI) の診断性能を磁気共鳴関節像 (MR 関節像) と比較して評価することです。

具体的な目的: 1) 関節鏡検査をゴールドスタンダードとして利用した SLAP 病変における 3T MRI の診断性能を決定する (2) ゴールドスタンダードとして関節鏡検査を利用した SLAP 病変における MR 関節造影の診断性能を決定する (3) 3T MRI の診断性能を比較する非劣性試験における SLAP 病変の MR 関節造影図

理論的根拠: SLAP 病変は、高度な画像処理を行っても診断が困難です (1)。 MRI および MR 関節造影は SLAP 病変の診断に使用される画像診断法ですが、関節鏡検査は SLAP 病変を診断するためのゴールドスタンダードです。 最近の研究では、1.5T MRI は特異性が低いため、SLAP 病変の診断には適さないことが示されています (2)。 MRI の感度と特異度は、それぞれ 66 ～ 98% と 75 ～ 91% であると報告されています (3,4)。 報告されている MR 関節図の感度と特異度は、一般にそれぞれ 82 ～ 100% と 58 ～ 98% と高くなります (5-8)。 ただし、MR 関節造影図は侵襲的な診断ツールであるため、MR 関節造影図と MRI は両方とも SLAP 病変の評価における実践の標準とみなされます。 研究者の知る限り、これまでの SLAP 病変に関する研究で、1.5T MRI と比較して診断能力が優れている 3T MRI の性能を評価し、MR 関節造影と比較した例はありません。

重要性: SLAP 病変の診断において 3T MRI と MR 関節造影検査のパフォーマンスを比較することにより、研究者は重要な診断上の推奨事項を作成できるようになります。 たとえば、3T MRI が MR 関節造影検査に対して劣っていない場合、不快感、造影剤の潜在的な害、および MR 関節造影検査に必要な追加のリソースは、3T MRI によって回避できます。

対象者：対象基準は、フェローシップの訓練を受けた肩肘外科医またはフェローシップの訓練を受けたスポーツ外科医による病歴および身体検査により、単独で、または他の肩の病変と組み合わせて、SLAP病変を有すると疑われる患者である。 さらに、患者は関節鏡検査を受ける必要があります。 標準治療の一環として、対象となる患者は関節鏡検査による評価に同意します。 除外基準には、骨格が未熟な患者、以前にSLAP病変と診断されたことがある、SLAP病変に対する以前の介入、造影剤アレルギー、およびMRIが禁忌であるインプラントが含まれる。

プロジェクトの設計とプロトコル: 対象および除外基準を満たすすべての患者が前向きに評価されます。 参加資格のある患者は、フェローシップの訓練を受けた2人の整形外科医の診療所で特定されます。 外科医は肩関節鏡検査と同様に研究への参加について同意を得る予定です。 その後、患者は 3T MRI および MR 関節造影検査のために放射線科に紹介されます。 肩の MR 関節造影検査については、フェローシップの訓練を受けた筋骨格系放射線科医によって同意が得られ、実施されます。 MRI および MR 関節造影画像は、フェローシップの訓練を受けた筋骨格系放射線科医によって読み取られます。 その後、各患者は肩関節鏡検査を受け、フェローシップの訓練を受けた整形外科医による適切な介入を受けます。

データ分析: 具体的な目的 1: 関節鏡検査をゴールドスタンダードとして利用する MRI の感度、特異度、陰性的中率、および陽性的中率が計算されます。 これらの計算は 2x2 テーブルから行われます。 具体的な目的 2: 関節鏡検査をゴールドスタンダードとして利用した MR 関節造影検査の感度、特異度、陰性的中率、陽性的中率を計算します。 これらの計算は 2x2 テーブルから行われます。 具体的な目的 3: 3T MRI と MR 関節造影の感度、特異度、陰性的中率、陽性的中率を比較します。 研究者は、MR 関節造影に対する 3T MRI の非劣性を評価します。コホートの記述統計は、必要に応じて報告される平均、中央値、頻度と分布を使用して計算されます。

被験者数の正当性: 文献で報告されている MRI および MR 関節造影検査の感度と特異度に基づいて、この研究は非劣性試験として 30 人の患者で十分に検出力があると推定されます。

プロジェクト完了までの暫定スケジュール: 研究者らは、この研究に関与する整形外科医の診療パターンに基づいて、月あたり約 10 人の患者がこの研究の対象となると推定しています。 データ分析とレポート作成にはさらに 1 か月かかります。