3T MRI vs. MR-artrogrammi SLAP-leesioissa

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen Tesla-magneettikuvauksen (3T MRI) diagnostista suorituskykyä verrattuna magneettiresonanssiartrogrammiin (MR artrogrammi) superior labrum anterior posterior (SLAP) -leesioissa.

Erityiset tavoitteet: 1) Määritä 3T MRI:n diagnostinen suorituskyky SLAP-leesioissa käyttämällä artroskopiaa kultaisena standardina (2) Määritä MR-arthrogramin diagnostinen suorituskyky SLAP-leesioissa käyttämällä artroskopiaa kultastandardina (3) Vertaa 3T MRI:n diagnostista suorituskykyä ja MR-artrogrammi SLAP-leesioissa non-inferiority-tutkimuksessa

Perustelut: SLAP-leesiot on vaikea diagnosoida jopa edistyneellä kuvantamisella (1). MRI ja MR-artrogrammi ovat kuvantamismenetelmiä, joita käytetään SLAP-leesioiden diagnosoimiseen, kun taas artroskopia on kultainen standardi SLAP-leesioiden diagnosoinnissa. Tuore tutkimus osoittaa, että 1,5T MRI ei sovellu SLAP-leesioiden diagnosointiin alhaisen spesifisyyden vuoksi (2). MRI:n herkkyys ja spesifisyys on raportoitu välillä 66-98 % ja 75-91 % (3,4). MR-artrogrammin raportoitu herkkyys ja spesifisyys ovat yleensä korkeammat 82-100 % ja 58-98 % (5-8). Koska MR-artrogrammi on kuitenkin invasiivinen diagnostinen työkalu, sekä MR-artrogrammaa että MRI:tä pidetään käytännön standardeina SLAP-leesioiden arvioinnissa. Tutkijoiden tietojen mukaan missään aikaisemmassa SLAP-leesioita koskevassa tutkimuksessa ei ole arvioitu 3T MRI:n suorituskykyä, jolla on paremmat diagnostiset ominaisuudet kuin 1,5T MRI:ssä, eikä sitä ole verrattu MR-artrogrammiin.

Merkitys: Vertaamalla 3T MRI:n ja MR-artrogrammin suorituskykyä SLAP-leesioiden diagnosoinnissa, tutkijat voivat antaa tärkeitä diagnostisia suosituksia. Jos esimerkiksi 3T MRI ei ole huonompi kuin MR-nivelkuvaus, niin epämukavuus, varjoaineiden mahdollinen haitta ja MR-nivelkuvaukseen tarvittavat ylimääräiset resurssit voitaisiin välttää 3T MRI:llä.

Aiheet: Sisällytämiskriteerit ovat potilaita, joilla epäillään olevan SLAP-leesio, joko eristyksissä tai yhdessä muun olkapalogian kanssa, historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella, jonka on suorittanut stipendiaattikoulutuksen saanut olkapää- ja kyynärpääkirurgi tai stipendiaattikoulutettu urheilukirurgi. Lisäksi potilaille tulee olla indikoituja artroskopiaa varten. Osana tavanomaista hoitoa mukana olevat potilaat antavat suostumuksensa artroskopiaan. Poissulkemiskriteereitä ovat luuston epäkypsät potilaat, aiemmin diagnosoitu SLAP-leesio, aiempi SLAP-leesion hoito, varjoaineallergia ja implantit, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa.

Hankkeen suunnittelu ja protokolla: Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, arvioidaan tulevaisuuteen. Osallistumiskelpoiset potilaat tunnistetaan kahden stipendiaattikoulutuksen saaneen ortopedin klinikoilla. Kirurgit saavat suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen sekä olkapään artroskopiaan. Potilaat lähetetään myöhemmin radiologian osastolle 3T-magneettikuvaukseen ja MR-nivelkuvaukseen. Luvan olkapään MR-niveltutkimukseen saa ja suorittaa stipendiaattikoulutettu tuki- ja liikuntaelinradiologi. MRI- ja MR-nivelkuvat lukee stipendiaattikoulutettu tuki- ja liikuntaelinradiologi. Jokaiselle potilaalle tehdään sitten olkapään artroskopia ja stipendiaattikoulutuksen saaneet ortopediset kirurgit.

Tietojen analyysi: Erityinen tavoite 1: Herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja positiiviset ennustearvot lasketaan MRI:lle käyttämällä artroskopiaa kultaisena standardina. Nämä laskelmat tehdään 2x2-taulukosta. Erityinen tavoite 2: Herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja positiiviset ennustearvot lasketaan MR-artrografiassa käyttämällä artroskopiaa kultaisena standardina. Nämä laskelmat tehdään 2x2-taulukosta. Erityinen tavoite 3: Herkkyyttä, spesifisyyttä, negatiivista ennustearvoa ja positiivisia ennustearvoja verrataan 3T MRI- ja MR-artrogrammille. Tutkijat arvioivat, onko 3T MRI:n huonompi kuin MR-artrogrammissa. Kohortin kuvaavat tilastot lasketaan siten, että keskiarvo, mediaani ja esiintymistiheydet ja jakaumat ilmoitetaan tarvittaessa.

Koehenkilöiden lukumäärän perustelut: MRI:n ja MR-nivelkuvauksen raportoitujen herkkyyden ja spesifisyyden perusteella kirjallisuudessa tutkimuksessa arvioidaan olevan riittävä teho 30 potilaalla non-inferiority-tutkimukseen.

Alustava aikataulu projektin loppuun saattamiselle: Tutkijat arvioivat, että noin kymmenen potilasta kuukaudessa on oikeutettu tähän tutkimukseen, perustuen tähän tutkimukseen osallistuvien ortopedien käytäntöihin. Aineiston analysointiin ja raportin kirjoittamiseen kuluu ylimääräinen kuukausi.