RM 3T versus artrograma RM em lesões SLAP

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico de três imagens de ressonância magnética Tesla (3T MRI) em comparação com a artrografia por ressonância magnética (artrografia por RM) em lesões do lábio superior anterior posterior (SLAP).

Objetivos específicos: 1) Determinar o desempenho diagnóstico da RM 3T em lesões SLAP utilizando a artroscopia como padrão-ouro (2) Determinar o desempenho diagnóstico da artrografia por RM em lesões SLAP utilizando a artroscopia como padrão-ouro (3) Comparar o desempenho diagnóstico da RM 3T e artrografia por RM em lesões SLAP em um estudo de não inferioridade

Justificativa: As lesões SLAP são difíceis de diagnosticar, mesmo com imagens avançadas (1). A ressonância magnética e o artrograma por ressonância magnética são modalidades de imagem usadas para diagnosticar lesões SLAP, enquanto a artroscopia é o padrão-ouro para diagnosticar lesões SLAP. Um estudo recente indica que a ressonância magnética de 1,5 T não é adequada para diagnosticar lesões SLAP devido à baixa especificidade (2). A sensibilidade e especificidade da ressonância magnética foram relatadas entre 66-98% e 75-91%, respectivamente (3,4). A sensibilidade e especificidade relatadas do artrograma de RM são geralmente mais altas em 82-100% e 58-98%, respectivamente (5-8). No entanto, como o artrograma de RM é uma ferramenta diagnóstica invasiva, tanto o artrograma de RM quanto o de ressonância magnética são considerados padrões de prática na avaliação de lesões SLAP. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo anterior de lesões SLAP avaliou o desempenho da ressonância magnética 3T, que tem melhores capacidades de diagnóstico em comparação com a ressonância magnética 1,5T, e a comparou com o artrograma de RM.

Significado: Comparando o desempenho da RM 3T e do artrograma de RM no diagnóstico de lesões SLAP, os investigadores poderão fazer importantes recomendações diagnósticas. Por exemplo, se a ressonância magnética 3T não for inferior ao artrograma de RM, o desconforto, o dano potencial dos agentes de contraste e os recursos extras necessários para o artrograma de RM podem ser evitados com uma ressonância magnética de 3T.

Indivíduos: Os critérios de inclusão são pacientes com suspeita de lesão SLAP, isoladamente ou em combinação com outra patologia do ombro, na história e exame físico por um cirurgião de ombro e cotovelo treinado ou cirurgião esportivo treinado. Além disso, os pacientes devem ser indicados para artroscopia. Como parte do tratamento padrão, os pacientes incluídos fornecerão consentimento para avaliação artroscópica. Os critérios de exclusão incluem pacientes esqueleticamente imaturos, lesão SLAP previamente diagnosticada, intervenção prévia para lesão SLAP, alergia a corantes de contraste e implantes contra-indicados para RM.

Desenho do projeto e protocolo: Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão avaliados prospectivamente. Os pacientes elegíveis para participação serão identificados nas clínicas de dois cirurgiões ortopédicos treinados. Os cirurgiões obterão consentimento para a participação no estudo, bem como para a artroscopia do ombro. Posteriormente, os pacientes serão encaminhados ao Departamento de Radiologia para ressonância magnética 3T e artrografia por ressonância magnética. O consentimento para uma artrografia de RM do ombro será obtido e realizado por um radiologista musculoesquelético treinado. As imagens de ressonância magnética e artrograma de ressonância magnética serão lidas por um radiologista musculoesquelético treinado. Cada paciente será então submetido a artroscopia de ombro e intervenções indicadas por cirurgiões ortopédicos treinados.

Análise de Dados: Objetivo Específico 1: Sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e valor preditivo positivo serão calculados para RM utilizando a artroscopia como padrão-ouro. Esses cálculos serão feitos a partir de uma Tabela 2x2. Objetivo Específico 2: Sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e valor preditivo positivo serão calculados para artrografia por RM utilizando a artroscopia como padrão-ouro. Esses cálculos serão feitos a partir de uma Tabela 2x2. Objetivo Específico 3: Sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e valor preditivo positivo serão comparados para RM 3T e artrograma de RM. Os investigadores avaliarão a não inferioridade de RM 3T em relação ao artrograma de RM. Estatísticas descritivas para a coorte serão calculadas com média, mediana e frequências e distribuições relatadas conforme apropriado.

Justificativa para o número de participantes: Com base na sensibilidade e especificidade relatadas da ressonância magnética e do artrograma de ressonância magnética na literatura, estima-se que o estudo tenha poder adequado em 30 pacientes para um estudo de não inferioridade.

Cronograma provisório para a conclusão do projeto: Os investigadores estimam que aproximadamente dez pacientes por mês serão elegíveis para este estudo, com base nos padrões de prática dos cirurgiões ortopédicos envolvidos neste estudo. Um mês adicional será necessário para análise de dados e redação do relatório.