3T MR versus MR artrogram i SLAP læsioner

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske ydeevne af tre Tesla magnetisk resonansbilleddannelse (3T MRI) sammenlignet med magnetisk resonans arthrogram (MR arthrogram) i superior labrum anterior posterior (SLAP) læsioner.

Specifikke mål: 1) Bestem den diagnostiske ydeevne af 3T MRI i SLAP-læsioner ved hjælp af artroskopi som guldstandarden (2) Bestem den diagnostiske ydeevne af MR-arthrogram i SLAP-læsioner ved hjælp af artroskopi som guldstandarden (3) Sammenlign den diagnostiske ydeevne af 3T MRI og MR-arthrogram i SLAP-læsioner i et non-inferiority-forsøg

Begrundelse: SLAP-læsioner er svære at diagnosticere, selv med avanceret billeddannelse (1). MR- og MR-arthrogram er billeddannelsesmodaliteter, der bruges til at diagnosticere SLAP-læsioner, mens artroskopi er guldstandarden for diagnosticering af SLAP-læsioner. Nylig undersøgelse indikerer, at 1,5T MRI ikke er egnet til at diagnosticere SLAP-læsioner på grund af lav specificitet (2). Sensitiviteten og specificiteten af ​​MR er blevet rapporteret mellem henholdsvis 66-98% og 75-91% (3,4). Den rapporterede sensitivitet og specificitet af MR-arthrogram er generelt højere på henholdsvis 82-100% og 58-98% (5-8). Men fordi MR-arthrogrammet er et invasivt diagnostisk værktøj, betragtes både MR-arthrogram og MR som standarder for praksis ved evaluering af SLAP-læsioner. Så vidt efterforskerne ved, har ingen tidligere undersøgelse af SLAP-læsioner evalueret ydeevnen af ​​3T MRI, som har bedre diagnostiske evner sammenlignet med 1,5T MRI, og sammenlignet det med MR-arthrogram.

Betydning: Ved at sammenligne ydeevnen af ​​3T MR- og MR-artrogrammet ved diagnosticering af SLAP-læsioner, vil efterforskerne være i stand til at komme med vigtige diagnostiske anbefalinger. For eksempel, hvis 3T MR-arthrogram ikke er ringere end MR-arthrogram, kan ubehag, potentielle skader ved kontrastmidler og ekstra ressourcer, der kræves til MR-arthrogram, undgås med en 3T-MR.

Forsøgspersoner: Inklusionskriterier er patienter, der mistænkes for at have en SLAP-læsion, enten isoleret eller i kombination med anden skulderpatologi, ved anamnese og fysisk undersøgelse af en fellowship-uddannet skulder- og albuekirurg eller fellowship-uddannet sportskirurg. Endvidere skal patienter indiceres til artroskopi. Som en del af standardbehandlingen vil inkluderede patienter give samtykke til artroskopisk evaluering. Eksklusionskriterier omfatter skeletalt umodne patienter, tidligere diagnosticeret SLAP-læsion, tidligere intervention for SLAP-læsion, kontrastfarveallergi og implantater, der er kontraindiceret til MR.

Projektdesign og protokol: Alle patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive evalueret prospektivt. Patienter, der er berettiget til deltagelse, vil blive identificeret i klinikkerne hos to stipendieuddannede ortopædkirurger. Kirurgerne vil indhente samtykke til undersøgelsesdeltagelse samt skulderartroskopi. Patienterne vil efterfølgende blive henvist til Radiologisk Afdeling for 3T MR og MR artrogram. Samtykke til et skulder-MR-arthrogram indhentes og udføres af en stipendiatuddannet muskuloskeletal radiolog. MR og MR artrogram billeder vil blive læst af en stipendiat uddannet muskuloskeletal radiolog. Hver patient vil derefter gennemgå skulderartroskopi og indikerede interventioner af stipendieuddannede ortopædkirurger.

Dataanalyse: Specifikt mål 1: Sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi og positive prædiktive værdier vil blive beregnet for MRI ved hjælp af artroskopi som guldstandarden. Disse beregninger vil blive lavet ud fra en 2x2 tabel. Specifikt mål 2: Sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi og positive prædiktive værdier vil blive beregnet for MR artrografi ved brug af artroskopi som guldstandarden. Disse beregninger vil blive lavet ud fra en 2x2 tabel. Specifikt mål 3: Sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi og positive prædiktive værdier vil blive sammenlignet for 3T MRI og MR arthrogram. Efterforskerne vil evaluere for non-inferioritet af 3T MRI til MR arthrogram. Beskrivende statistik for kohorten vil blive beregnet med middelværdi, median og frekvenser og fordelinger rapporteret efter behov.

Begrundelse for antallet af forsøgspersoner: Baseret på den rapporterede sensitivitet og specificitet af MR- og MR-arthrogram i litteraturen, vurderes undersøgelsen at være tilstrækkeligt drevet til 30 patienter til et non-inferioritetsstudie.

Foreløbig tidsplan for gennemførelse af projektet: Efterforskerne anslår, at cirka ti patienter om måneden vil være berettiget til denne undersøgelse, baseret på praksismønstrene hos de ortopædkirurger, der er involveret i denne undersøgelse. Der kræves en ekstra måned til dataanalyse og skrivning af rapporten.