3T МРТ по сравнению с MR артрограммой при поражениях SLAP

Цель: Целью данного исследования является оценка диагностической эффективности трехкратной магнитно-резонансной томографии Тесла (3Т МРТ) по сравнению с магнитно-резонансной артрограммой (МР-артрограмма) при поражениях передне-заднего отдела верхней губы (SLAP).

Конкретные цели: 1) Определить диагностические возможности 3T МРТ при поражениях SLAP с использованием артроскопии в качестве золотого стандарта (2) Определить диагностические возможности МР-артрограммы при поражениях SLAP с использованием артроскопии в качестве золотого стандарта (3) Сравнить диагностические возможности 3T MRI и МР-артрограмма поражений SLAP в исследовании не меньшей эффективности

Обоснование: поражения SLAP трудно диагностировать даже с помощью расширенной визуализации (1). МРТ и МР-артрограмма - это методы визуализации, используемые для диагностики поражений SLAP, в то время как артроскопия является золотым стандартом для диагностики поражений SLAP. Недавнее исследование показывает, что МРТ 1,5 Тл не подходит для диагностики поражений SLAP из-за низкой специфичности (2). Чувствительность и специфичность МРТ составляют 66-98% и 75-91% соответственно (3,4). Сообщаемая чувствительность и специфичность МР-артрограмм обычно выше и составляют 82-100% и 58-98% соответственно (5-8). Однако, поскольку МР-артрограмма является инвазивным диагностическим инструментом, и МР-артрограмма, и МРТ считаются стандартами практики при оценке поражений SLAP. Насколько известно исследователям, ни одно из предыдущих исследований поражений SLAP не оценивало эффективность МРТ 3T, которая имеет лучшие диагностические возможности по сравнению с МРТ 1,5T, и не сравнивало ее с МР-артрограммой.

Значимость. Сравнивая эффективность 3Т-МРТ и МР-артрограммы при диагностике поражений SLAP, исследователи смогут дать важные диагностические рекомендации. Например, если 3Т МРТ не уступает МР-артрограмме, то с помощью 3Т МРТ можно избежать дискомфорта, потенциального вреда от контрастных веществ и дополнительных ресурсов, необходимых для МР-артрограммы.

Субъекты: Критериями включения являются пациенты с подозрением на поражение SLAP, либо изолированно, либо в сочетании с другой патологией плечевого сустава, по данным анамнеза и физикальному обследованию хирургом плеча и локтя, прошедшим стажировку, или спортивным хирургом, прошедшим стажировку. Кроме того, пациенты должны быть показаны для артроскопии. В рамках стандарта лечения включенные пациенты дадут согласие на артроскопическую оценку. Критерии исключения включают пациентов с незрелым скелетом, ранее диагностированное поражение SLAP, предшествующее вмешательство по поводу поражения SLAP, аллергию на контрастный краситель и имплантаты, которые противопоказаны для МРТ.

Дизайн проекта и протокол: все пациенты, отвечающие критериям включения и исключения, будут оцениваться проспективно. Пациенты, имеющие право на участие, будут определены в клиниках двух хирургов-ортопедов, прошедших стажировку. Хирурги получат согласие на участие в исследовании, а также на артроскопию плечевого сустава. Впоследствии пациенты будут направлены в отделение радиологии для проведения МРТ 3Т и МР-артрограммы. Согласие на МР-артрограмму плечевого сустава будет получено и выполнено квалифицированным врачом-рентгенологом опорно-двигательного аппарата. Снимки артрограмм МРТ и МРТ будут считываться опытным врачом-рентгенологом опорно-двигательного аппарата. Затем каждому пациенту будет проведена артроскопия плечевого сустава и назначены вмешательства хирургами-ортопедами, прошедшими стажировку.

Анализ данных: Конкретная цель 1: Чувствительность, специфичность, отрицательное прогностическое значение и положительное прогностическое значение будут рассчитаны для МРТ с использованием артроскопии в качестве золотого стандарта. Эти расчеты будут сделаны из таблицы 2x2. Конкретная цель 2: Чувствительность, специфичность, отрицательное прогностическое значение и положительное прогностическое значение будут рассчитаны для МР-артрографии с использованием артроскопии в качестве золотого стандарта. Эти расчеты будут сделаны из таблицы 2x2. Конкретная цель 3: Чувствительность, специфичность, отрицательное прогностическое значение и положительное прогностическое значение будут сравниваться для 3T МРТ и МР-артрограммы. Исследователи оценят не меньшую эффективность 3Т МРТ по сравнению с МР артрограммой. Описательная статистика для когорты будет рассчитана со средним значением, медианой, частотами и распределениями, представленными по мере необходимости.

Обоснование количества субъектов: на основании сообщений о чувствительности и специфичности МРТ и МР-артрограммы в литературе, мощность исследования оценивается как достаточная для 30 пациентов для исследования не меньшей эффективности.

Предварительный график завершения проекта: Исследователи оценивают, что примерно десять пациентов в месяц будут иметь право на участие в этом исследовании, исходя из практики хирургов-ортопедов, участвующих в этом исследовании. Дополнительный месяц потребуется для анализа данных и написания отчета.