SLAP 病变中的 3T MRI 与 MR 关节造影对比

目的：本研究的目的是评估三特斯拉磁共振成像 (3T MRI) 与磁共振关节造影 (MR 关节造影) 在上盂唇前后 (SLAP) 病变中的诊断性能。

具体目的：1）以关节镜为金标准确定3T MRI对SLAP病变的诊断性能（2）以关节镜为金标准确定MR关节造影对SLAP病变的诊断性能（3）比较3T MRI的诊断性能和 MR 关节造影在非劣效性试验中的 SLAP 损伤

理由：SLAP 病变难以诊断，即使使用先进的成像技术 (1)。 MRI 和 MR 关节造影是用于诊断 SLAP 病变的成像方式，而关节镜检查是诊断 SLAP 病变的金标准。 最近的研究表明，1.5T MRI 由于特异性低，不适合诊断 SLAP 病变 (2)。 据报道，MRI 的敏感性和特异性分别为 66-98% 和 75-91% (3,4)。 MR 关节造影报告的敏感性和特异性通常分别较高，分别为 82-100% 和 58-98% (5-8)。 然而，由于 MR 关节造影是一种侵入性诊断工具，MR 关节造影和 MRI 都被认为是评估 SLAP 病变的实践标准。 据研究人员所知，之前没有关于 SLAP 病变的研究评估过 3T MRI 的性能，与 MR 关节造影相比，3T MRI 具有比 1.5T MRI 更好的诊断能力。

意义：通过比较 3T MRI 和 MR 关节造影在诊断 SLAP 病变方面的性能，研究人员将能够提出重要的诊断建议。 例如，如果 3T MRI 不劣于 MR 关节造影，则 3T MRI 可以避免不适、造影剂的潜在危害以及 MR 关节造影所需的额外资源。

受试者：纳入标准是怀疑有 SLAP 损伤的患者，无论是孤立的还是与其他肩部病理相结合，由接受过研究金培训的肩肘外科医生或接受过研究金培训的运动外科医生进行病史和体格检查。 此外，必须对患者进行关节镜检查。 作为护理标准的一部分，纳入的患者将同意进行关节镜评估。 排除标准包括骨骼未成熟的患者、既往诊断为 SLAP 病变、既往对 SLAP 病变进行过干预、造影剂过敏以及禁忌 MRI 的植入物。

项目设计和方案：将对所有符合纳入和排除标准的患者进行前瞻性评估。 有资格参与的患者将在两名受过奖学金培训的整形外科医生的诊所中确定。 外科医生将获得参与研究和肩关节镜检查的同意。 随后，患者将被转诊至放射科进行 3T MRI 和 MR 关节造影。 将由接受过研究金培训的肌肉骨骼放射科医师获得并执行肩部 MR 关节造影同意书。 MRI 和 MR 关节造影图像将由接受过奖学金培训的肌肉骨骼放射科医师读取。 然后每位患者将接受肩关节镜检查，并由接受过研究金培训的整形外科医生进行指定的干预。

数据分析：特定目标 1：将使用关节镜作为金标准计算 MRI 的灵敏度、特异性、阴性预测值和阳性预测值。 这些计算将根据 2x2 表进行。 特定目标 2：将使用关节镜作为金标准计算 MR 关节造影的敏感性、特异性、阴性预测值和阳性预测值。 这些计算将根据 2x2 表进行。 特定目标 3：将比较 3T MRI 和 MR 关节造影的灵敏度、特异性、阴性预测值和阳性预测值。 研究人员将评估 3T MRI 相对于 MR 关节造影的非劣效性。队列的描述性统计将根据报告的均值、中位数和频率和分布进行计算。

受试者数量的理由：根据文献中报告的 MRI 和 MR 关节造影的敏感性和特异性，估计该研究在 30 名患者中足以进行非劣效性试验。

完成项目的暂定时间表：根据参与本研究的整形外科医生的实践模式，研究人员估计每月大约有 10 名患者符合本研究的条件。 数据分析和撰写报告还需要一个月的时间。