3T IRM versus arthrogramme MR dans les lésions SLAP

Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques de l'imagerie par résonance magnétique à trois Tesla (IRM 3T) par rapport à l'arthrographie par résonance magnétique (arthrographie MR) dans les lésions du labrum supérieur antérieur postérieur (SLAP).

Objectifs spécifiques : 1) Déterminer les performances diagnostiques de l'IRM 3T dans les lésions SLAP en utilisant l'arthroscopie comme étalon-or (2) Déterminer les performances diagnostiques de l'arthrogramme IRM dans les lésions SLAP en utilisant l'arthroscopie comme étalon-or (3) Comparer les performances diagnostiques de l'IRM 3T et arthro-IRM dans les lésions SLAP dans un essai de non-infériorité

Justification : Les lésions SLAP sont difficiles à diagnostiquer, même avec une imagerie avancée (1). L'IRM et l'arthro-IRM sont des modalités d'imagerie utilisées pour diagnostiquer les lésions SLAP, tandis que l'arthroscopie est l'étalon-or pour le diagnostic des lésions SLAP. Une étude récente indique que l'IRM 1,5T n'est pas adaptée au diagnostic des lésions SLAP en raison de sa faible spécificité (2). La sensibilité et la spécificité de l'IRM ont été rapportées entre 66-98 % et 75-91 %, respectivement (3,4). La sensibilité et la spécificité rapportées de l'arthrogramme IRM sont généralement supérieures à 82-100 % et 58-98 %, respectivement (5-8). Cependant, comme l'arthro-IRM est un outil de diagnostic invasif, l'arthro-IRM et l'IRM sont considérés comme des normes de pratique dans l'évaluation des lésions SLAP. A la connaissance des investigateurs, aucune étude antérieure sur les lésions SLAP n'a évalué les performances de l'IRM 3T, qui a de meilleures capacités diagnostiques par rapport à l'IRM 1,5T, et l'a comparée à l'arthro-IRM.

Signification : En comparant les performances de l'IRM 3T et de l'arthrogramme IRM dans le diagnostic des lésions SLAP, les enquêteurs seront en mesure de formuler d'importantes recommandations diagnostiques. Par exemple, si l'IRM 3T n'est pas inférieure à l'arthrographie RM, alors l'inconfort, les dommages potentiels des agents de contraste et les ressources supplémentaires requises pour l'arthrographie RM pourraient être évités avec une IRM 3T.

Sujets : les critères d'inclusion sont les patients suspectés d'avoir une lésion SLAP, soit isolément, soit en combinaison avec une autre pathologie de l'épaule, sur l'anamnèse et l'examen physique par un chirurgien de l'épaule et du coude formé par une bourse ou un chirurgien du sport formé par une bourse. De plus, les patients doivent être indiqués pour une arthroscopie. Dans le cadre de la norme de soins, les patients inclus donneront leur consentement pour une évaluation arthroscopique. Les critères d'exclusion incluent les patients au squelette immature, une lésion SLAP précédemment diagnostiquée, une intervention antérieure pour une lésion SLAP, une allergie au produit de contraste et des implants contre-indiqués pour l'IRM.

Conception et protocole du projet : Tous les patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront évalués de manière prospective. Les patients éligibles à la participation seront identifiés dans les cliniques de deux chirurgiens orthopédistes formés en bourse. Les chirurgiens obtiendront le consentement pour la participation à l'étude ainsi que pour l'arthroscopie de l'épaule. Les patients seront ensuite référés au service de radiologie pour une IRM 3T et une arthrographie IRM. Le consentement pour une arthrographie par résonance magnétique de l'épaule sera obtenu et effectué par un radiologue musculo-squelettique formé en bourse. Les images d'arthrogramme IRM et IRM seront lues par un radiologue musculo-squelettique formé en bourse. Chaque patient subira ensuite une arthroscopie de l'épaule et les interventions indiquées par des chirurgiens orthopédistes formés en bourse.

Analyse des données : Objectif spécifique 1 : La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et les valeurs prédictives positives seront calculées pour l'IRM en utilisant l'arthroscopie comme référence. Ces calculs seront effectués à partir d'un tableau 2x2. Objectif spécifique 2 : la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et les valeurs prédictives positives seront calculées pour l'arthrographie par résonance magnétique en utilisant l'arthroscopie comme référence. Ces calculs seront effectués à partir d'un tableau 2x2. Objectif spécifique 3 : La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et les valeurs prédictives positives seront comparées pour l'IRM 3T et l'arthrogramme IRM. Les enquêteurs évalueront la non-infériorité de l'IRM 3T par rapport à l'arthrogramme MR. Les statistiques descriptives pour la cohorte seront calculées avec la moyenne, la médiane, les fréquences et les distributions rapportées selon le cas.

Justification du nombre de sujets : sur la base de la sensibilité et de la spécificité rapportées de l'IRM et de l'arthrogramme IRM dans la littérature, l'étude est estimée être suffisamment puissante sur 30 patients pour un essai de non-infériorité.

Calendrier indicatif pour la réalisation du projet : Les investigateurs estiment qu'environ dix patients par mois seront éligibles pour cette étude, sur la base des schémas de pratique des chirurgiens orthopédistes impliqués dans cette étude. Un mois supplémentaire sera nécessaire pour l'analyse des données et la rédaction du rapport.