SLAP 병변의 3T MRI 대 MR 관절 조영술

목적: 본 연구의 목적은 상순전후방(SLAP) 병변에서 자기공명관절조영술(MR arthrogram) 대비 3T MRI(3T MRI)의 진단적 성능을 평가하는 것이다.

구체적인 목표: 1) 관절경을 황금 표준으로 활용한 SLAP 병변에서 3T MRI의 진단 성능 결정 (2) 관절경을 황금 표준으로 활용한 SLAP 병변에서 MR 관절 조영술의 진단 성능 결정 (3) 3T MRI의 진단 성능 비교 비열등성 시험에서 SLAP 병변의 MR 관절 조영술

근거: SLAP 병변은 고급 영상으로도 진단하기 어렵습니다(1). MRI 및 MR 관절 조영술은 SLAP 병변을 진단하는 데 사용되는 영상 양식이며 관절경은 SLAP 병변 진단을 위한 황금 표준입니다. 최근 연구에 따르면 1.5T MRI는 특이도가 낮아 SLAP 병변 진단에 적합하지 않습니다(2). MRI의 민감도와 특이도는 각각 66-98%와 75-91%로 보고되었습니다(3,4). MR 관절 조영술의 보고된 민감도와 특이도는 일반적으로 각각 82-100%와 58-98%로 더 높습니다(5-8). 그러나 MR 관절 조영술은 침습적 진단 도구이기 때문에 MR 관절 조영술과 MRI는 모두 SLAP 병변 평가의 표준으로 간주됩니다. 연구자들이 아는 한, SLAP 병변에 대한 이전 연구에서는 1.5T MRI에 비해 진단 능력이 더 우수한 3T MRI의 성능을 평가하고 MR 관절 조영술과 비교한 적이 없습니다.

의의: SLAP 병변 진단에서 3T MRI 및 MR 관절 조영술의 성능을 비교함으로써 조사관은 중요한 진단 권장 사항을 제시할 수 있습니다. 예를 들어, 3T MRI가 MR 관절 조영술보다 열등하지 않다면 3T MRI를 통해 불편함, 조영제의 잠재적인 피해 및 MR 관절 조영술에 필요한 추가 자원을 피할 수 있습니다.

피험자: 포함 기준은 펠로우십 훈련을 받은 어깨 및 팔꿈치 외과의 또는 펠로우십 훈련을 받은 스포츠 외과의의 병력 및 신체 검사에서 단독으로 또는 다른 어깨 병리와 함께 SLAP 병변이 있는 것으로 의심되는 환자입니다. 또한 환자는 관절경 검사를 받아야 합니다. 치료 표준의 일환으로 포함된 환자는 관절경 평가에 대한 동의를 제공합니다. 제외 기준에는 골격 미성숙 환자, 이전에 진단된 SLAP 병변, SLAP 병변에 대한 이전 개입, 조영제 알레르기 및 MRI에 금기인 임플란트가 포함됩니다.

프로젝트 설계 및 프로토콜: 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 전향적으로 평가됩니다. 참여 자격이 있는 환자는 친목 훈련을 받은 2명의 정형외과 의사의 진료소에서 확인됩니다. 외과의는 연구 참여 및 어깨 관절경 검사에 대한 동의를 얻을 것입니다. 이후 환자는 3T MRI 및 MR 관절 조영술을 위해 방사선과로 의뢰됩니다. 어깨 MR 관절 조영술에 대한 동의를 얻어 친목 훈련을 받은 근골격 방사선 전문의가 수행합니다. MRI 및 MR 관절 조영술 이미지는 교제 훈련을 받은 근골격 방사선 전문의가 판독합니다. 그런 다음 각 환자는 어깨 관절경 검사를 받고 교제 훈련을 받은 정형외과 의사의 중재를 받게 됩니다.

데이터 분석: 특정 목표 1: 관절경을 금본위제로 사용하여 MRI에 대한 민감도, 특이도, 음성 예측값 및 양성 예측값을 계산합니다. 이러한 계산은 2x2 테이블에서 이루어집니다. 특정 목표 2: 관절경을 금본위제로 사용하는 MR 관절조영술에 대해 민감도, 특이도, 음성 예측값 및 양성 예측값을 계산합니다. 이러한 계산은 2x2 테이블에서 이루어집니다. 구체적인 목표 3: 3T MRI 및 MR 관절 조영술에 대해 민감도, 특이도, 음성 예측도 및 양성 예측도를 비교합니다. 조사관은 3T MRI 대 MR 관절 조영술의 비열등성에 대해 평가할 것입니다. 코호트에 대한 기술 통계는 적절하게 보고된 평균, 중앙값, 빈도 및 분포로 계산됩니다.

피험자 수에 대한 타당성: 문헌에서 보고된 MRI 및 MR 관절 조영술의 민감도 및 특이성에 근거하여, 이 연구는 비열등성 시험을 위해 30명의 환자에서 적절하게 검증된 것으로 추정됩니다.

프로젝트 완료를 위한 임시 일정: 연구자들은 이 연구에 참여하는 정형외과 의사의 진료 패턴을 기반으로 한 달에 약 10명의 환자가 이 연구에 적합할 것으로 추정합니다. 데이터 분석 및 보고서 작성에 추가로 한 달이 소요됩니다.