3T MR versus MR artrogram i SLAP lesjoner

Formål: Formålet med denne studien er å evaluere den diagnostiske ytelsen til tre Tesla magnetisk resonans imaging (3T MR) sammenlignet med magnetisk resonans arthrogram (MR arthrogram) i superior labrum anterior posterior (SLAP) lesjoner.

Spesifikke mål: 1) Bestem den diagnostiske ytelsen til 3T MR i SLAP-lesjoner ved å bruke artroskopi som gullstandarden (2) Bestem den diagnostiske ytelsen til MR-artrogrammet i SLAP-lesjoner ved å bruke artroskopi som gullstandarden (3) Sammenlign den diagnostiske ytelsen til 3T MR og MR-artrogram i SLAP-lesjoner i en non-inferiority-forsøk

Begrunnelse: SLAP-lesjoner er vanskelig å diagnostisere, selv med avansert bildediagnostikk (1). MR- og MR-artrogram er bildemetoder som brukes til å diagnostisere SLAP-lesjoner mens artroskopi er gullstandarden for diagnostisering av SLAP-lesjoner. Nyere studie indikerer at 1,5T MR ikke er egnet for å diagnostisere SLAP-lesjoner på grunn av lav spesifisitet (2). Sensitiviteten og spesifisiteten til MR er rapportert mellom henholdsvis 66-98 % og 75-91 % (3,4). Den rapporterte sensitiviteten og spesifisiteten til MR-artrogram er generelt høyere på henholdsvis 82-100 % og 58-98 % (5-8). Men fordi MR-artrogrammet er et invasivt diagnostisk verktøy, anses både MR-artrogrammet og MR som standarder for praksis ved evaluering av SLAP-lesjoner. Så vidt etterforskerne vet, har ingen tidligere studier av SLAP-lesjoner evaluert ytelsen til 3T MR, som har bedre diagnostiske evner sammenlignet med 1,5T MR, og sammenlignet det med MR-artrogram.

Betydning: Ved å sammenligne ytelsen til 3T MR- og MR-artrogrammet ved diagnostisering av SLAP-lesjoner, vil etterforskerne kunne gi viktige diagnostiske anbefalinger. For eksempel, hvis 3T MR er ikke dårligere enn MR artrogram, kan ubehag, potensiell skade av kontrastmidler og ekstra ressurser som kreves for MR artrogram unngås med en 3T MR.

Forsøkspersoner: Inklusjonskriterier er pasienter som mistenkes å ha en SLAP-lesjon, enten isolert eller i kombinasjon med annen skulderpatologi, på anamnese og fysisk undersøkelse av en stipendiat utdannet skulder- og albuekirurg eller stipendiat utdannet idrettskirurg. Videre skal pasienter være indisert for artroskopi. Som en del av standardbehandlingen vil inkluderte pasienter gi samtykke til artroskopisk evaluering. Eksklusjonskriterier inkluderer skjelettumodne pasienter, tidligere diagnostisert SLAP-lesjon, tidligere intervensjon for SLAP-lesjon, kontrastfargeallergi og implantater som er kontraindisert for MR.

Prosjektdesign og protokoll: Alle pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli evaluert prospektivt. Pasienter som er kvalifisert for deltakelse vil bli identifisert på klinikkene til to stipendiatutdannede ortopediske kirurger. Kirurgene vil innhente samtykke til studiedeltakelse samt skulderartroskopi. Pasienter vil deretter bli henvist til Radiologiavdelingen for 3T MR og MR artrogram. Samtykke til et skulder-MR-artrogram vil innhentes og utføres av en stipendiatutdannet muskel- og skjelettradiolog. MR- og MR-artrogrambilder vil bli lest av en stipendiatutdannet muskel- og skjelettradiolog. Hver pasient vil deretter gjennomgå skulderartroskopi og indikerte intervensjoner fra fellestrente ortopediske kirurger.

Dataanalyse: Spesifikt mål 1: Sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi og positive prediktive verdier vil bli beregnet for MR ved bruk av artroskopi som gullstandard. Disse beregningene vil bli gjort fra en 2x2 tabell. Spesifikt mål 2: Sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi og positive prediktive verdier vil bli beregnet for MR artrografi ved bruk av artroskopi som gullstandard. Disse beregningene vil bli gjort fra en 2x2 tabell. Spesifikt mål 3: Sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi og positive prediktive verdier vil bli sammenlignet for 3T MR og MR artrogram. Etterforskerne vil evaluere for ikke-underlegenhet av 3T MR til MR-artrogram. Beskrivende statistikk for kohorten vil bli beregnet med gjennomsnitt, median og frekvenser og fordelinger rapportert etter behov.

Begrunnelse for antall forsøkspersoner: Basert på den rapporterte sensitiviteten og spesifisiteten til MR- og MR-artrogrammer i litteraturen, er studien estimert til å ha tilstrekkelig kraft til 30 pasienter for en non-inferiority-studie.

Tentativ tidsplan for å fullføre prosjektet: Etterforskerne anslår at omtrent ti pasienter per måned vil være kvalifisert for denne studien, basert på praksismønstrene til ortopediske kirurger som er involvert i denne studien. En ekstra måned vil være nødvendig for dataanalyse og skriving av rapporten.