統合失調症の認知機能に対する有酸素運動の影響。
2014年8月14日 更新者：New York State Psychiatric Institute
この研究の目的は、有酸素運動 (AE) が、記憶、注意、活動を計画する能力、新しい情報を学習する能力など、日常および神経認知機能に及ぼす影響を調べることです。
参加者は、通常のケアに加えて、定期的なケアまたは運動セッションを受ける機会が割り当てられます。
この研究により、統合失調症患者の認知機能および日常機能に対する AE の潜在的なプラスの影響を判断することができます。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症の人は、しばしば認知障害を示します。
非臨床集団を対象とした研究では、有酸素運動 (AE) トレーニングが有酸素フィットネスと認知機能の両方を向上させるのに効果的であることが示唆されています。
しかし、これらの関連性は、統合失調症患者の中で非常に座りがちな生活様式が存在するにもかかわらず、研究されていません。単盲検ランダム化臨床試験。
治療を受けている統合失調症の外来患者は、無作為に AE トレーニングまたは通常通りの治療 (TAU) に割り当てられます。
AE トレーニングの参加者は、12 週間、週 3 回、1 時間の AE セッションを受けます。
すべての参加者は、通常の精神科および医療ケアを継続します。
神経認知能力と日常機能能力の評価、症状の重症度、および有酸素フィットネスの生理学的および行動的測定は、12週間のプログラムの前後に完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University & New York State Psyciatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 55 歳までの男女。
- -インフォームドコンセントを与える能力がある。
- 英語を話す。
- -統合失調症のDSM-IV診断を受けています。
- -少なくとも8週間抗精神病薬を服用し、現在の用量で4週間、および/または過去3か月間変化のない注射可能なデポー抗精神病薬。
- 医学的に運動することが許可されています。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与える能力がありません。
- 過去 4 週間以内にストリート ドラッグを使用したことがある。
- -心臓病の高血圧の病歴があります。
- 積極的な自殺念慮または深刻な自己破壊的行動の病歴がある。
- 暴力または攻撃的な行動の履歴がある。
- 脳に深刻な影響を与えることが知られている神経学的または病状の病歴がある。
- 妊娠中または授乳中。
- 中程度以上のレベルの有酸素運動を 1 週間に 2 時間以上行う。
- -過去2か月間の認知の研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアロビック
標準的な精神医学的治療に加えて、少人数グループ（3～5 人）で最大 36 セッションの有酸素運動（週 3 回、60 分間の運動セッションを 12 週間）。
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標準的な精神医学的ケアに加えて、小グループ（3〜5人）での36セッションの有酸素運動（週3回、60分の運動セッションを12週間）。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：標準的な精神科治療
12週間の標準精神科治療。
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標準的な精神科治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間でのMATRICSコンセンサス認知バッテリースコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後。
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統合失調症患者の認知機能を測定するために設計された標準化されたバッテリー。
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ベースラインおよび12週間後。
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12週間でのVO2Max（最大酸素消費量）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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VO2Max (最大酸素消費量) テストは、酸素を消費する最大能力を測定し、有酸素フィットネスの重要な指標です。
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ベースラインおよび12週間後
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12週間での6分間歩行テスト（6MWT）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、個人が硬く平らな面を合計 6 分間で歩くことができる距離を測定します。
目標は、個人が 6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。
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ベースラインおよび12週間後
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12週間での毎日の機能評価のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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測定値には、特定機能レベル スケール (SLOF)、生活の質のスケール (QLS)、および生活の質のスケール (QoL-16) が含まれます。
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ベースラインおよび12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統合失調症プログラム（CNTRICS）の認知を改善するための認知神経科学治療研究のベースラインからの変化は、12週間で測定されます
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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測定値には、AX-CPT/ドット パターン期待値 (DPX) タスク、最近のプローブ タスク、リレーショナル アイテム固有のエンコード タスク、確率的報酬タスク、気晴らしの有無にかかわらず持続的注意タスク、自動操作スパン タスク (OSPAN)、および自動対称スパン タスクが含まれます。 (SSPAN)。
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ベースラインおよび12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Kimhy, Ph.D.、Columbia University & New York State Psyciatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月14日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。