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L'influenza dell'esercizio aerobico sul funzionamento cognitivo nella schizofrenia.

14 agosto 2014 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'esercizio aerobico (AE) sul funzionamento quotidiano e neurocognitivo, inclusa la memoria, l'attenzione, la capacità di pianificare attività e apprendere nuove informazioni. I partecipanti verranno assegnati casualmente a ricevere cure regolari o sessioni di esercizi oltre alle cure regolari. Questo studio consentirà di determinare la potenziale influenza positiva dell'AE sul funzionamento cognitivo e quotidiano negli individui con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con schizofrenia mostrano spesso difficoltà cognitive. Gli studi condotti su popolazioni non cliniche suggeriscono che l'allenamento aerobico (AE) è efficace nell'aumentare sia la forma fisica aerobica che il funzionamento cognitivo. Tuttavia, queste associazioni non sono state studiate tra gli individui con schizofrenia, nonostante la presenza di uno stile di vita altamente sedentario in questa popolazione. sperimentazione clinica randomizzata in singolo cieco. Le persone ambulatoriali con schizofrenia che ricevono un trattamento saranno assegnate in modo casuale alla formazione AE o al trattamento come al solito (TAU). I partecipanti alla formazione AE saranno sottoposti a sessioni AE di 12 settimane, 3 volte a settimana, di 1 ora. Tutti i partecipanti continueranno le loro regolari cure psichiatriche e mediche. Prima e dopo il programma di 12 settimane saranno completate le valutazioni delle capacità neurocognitive e del funzionamento quotidiano, insieme alla gravità dei sintomi e alle misure fisiologiche e comportamentali dell'idoneità aerobica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 55 anni.
  • Avere la capacità di dare il consenso informato.
  • Parlando inglese.
  • Avere una diagnosi DSM-IV di schizofrenia.
  • Assunzione di farmaci antipsicotici per almeno 8 settimane e alle dosi attuali per 4 settimane e/o antipsicotici deposito iniettabili senza modifiche negli ultimi 3 mesi.
  • Autorizzato dal punto di vista medico all'esercizio fisico.

Criteri di esclusione:

  • Manca la capacità di dare il consenso informato.
  • Aver fatto uso di droghe da strada nelle ultime 4 settimane.
  • Avere una storia di ipertensione o condizioni cardiache.
  • Avere una storia di ideazione suicidaria attiva o grave comportamento autodistruttivo.
  • Avere una storia di violenza o comportamento aggressivo.
  • Avere una storia di condizioni neurologiche o mediche note per influenzare seriamente il cervello.
  • Incinta o allattamento.
  • Completamento di più di 2 ore di livelli moderati o superiori di esercizio aerobico a settimana.
  • Partecipazione a uno studio sulla cognizione nei 2 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizi di aerobica
Fino a 36 sessioni di esercizio aerobico (12 settimane di 3 volte/settimana, sessioni di esercizio di 60 minuti) in piccoli gruppi (3-5 individui), in aggiunta al trattamento psichiatrico standard.
Comportamentale: Esercizi di aerobica
36 sessioni di esercizio aerobico (12 settimane di 3 volte/settimana, sessioni di esercizio di 60 minuti) in piccoli gruppi (3-5 individui), oltre alle cure psichiatriche standard.
Altri nomi:
  • AE
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento psichiatrico standard
12 settimane di trattamento psichiatrico standard.
Altro: Trattamento psichiatrico standard
Trattamento psichiatrico standard.
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito (TAU)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi della batteria cognitiva di consenso MATRICS a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane.
Batteria standardizzata progettata per misurare la cognizione specificamente negli individui affetti da schizofrenia.
Basale e dopo 12 settimane.
Variazione rispetto al basale del VO2Max (consumo massimo di ossigeno) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Il test VO2Max (consumo massimo di ossigeno) misura la capacità massima di consumare ossigeno ed è un indicatore chiave della capacità aerobica.
Basale e dopo 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio del test del cammino in 6 minuti (6MWT) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana. L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti.
Basale e dopo 12 settimane
Variazione rispetto al basale nelle valutazioni del funzionamento quotidiano a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Le misure includono: la scala dei livelli specifici di funzionamento (SLOF), la scala della qualità della vita (QLS) e la scala della qualità della vita (QoL-16).
Basale e dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nelle misure del programma Cognitive Neuroscience Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (CNTRICS) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Le misure includono: attività AX-CPT/Dot Pattern Expectancy (DPX), attività di indagine recente, attività di codifica specifica dell'elemento relazionale, attività di ricompensa probabilistica, attività di attenzione sostenuta con e senza distrazione, attività di intervallo di operazioni automatizzate (OSPAN) e attività di intervallo di simmetria automatizzata (SSPAN).
Basale e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6508
  • R21 096132 (OTHER_GRANT: NIMH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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