L'influence de l'exercice aérobie sur le fonctionnement cognitif dans la schizophrénie.
14 août 2014 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'exercice aérobie (EA) sur le fonctionnement quotidien et neurocognitif, y compris la mémoire, l'attention, la capacité à planifier des activités et à apprendre de nouvelles informations.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir des soins réguliers ou des séances d'exercice en plus des soins réguliers.
Cette étude permettra de déterminer l'influence positive potentielle des AE sur le fonctionnement cognitif et quotidien des personnes atteintes de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de schizophrénie présentent souvent des difficultés cognitives.
Des études auprès de populations non cliniques suggèrent que l'entraînement à l'exercice aérobie (AE) est efficace pour augmenter à la fois la capacité aérobie et le fonctionnement cognitif.
Cependant, ces associations n'ont pas été étudiées chez les personnes atteintes de schizophrénie, malgré la présence d'un mode de vie très sédentaire dans cette population essai clinique randomisé en simple aveugle.
Les patients ambulatoires atteints de schizophrénie recevant un traitement seront assignés au hasard à la formation AE ou au traitement habituel (TAU).
Les participants à la formation AE suivront 12 semaines, 3 fois par semaine, des séances AE d'une heure.
Tous les participants continueront leurs soins psychiatriques et médicaux habituels.
Des évaluations des capacités de fonctionnement neurocognitif et quotidien, ainsi que de la gravité des symptômes, et des mesures physiologiques et comportementales de la capacité aérobique seront effectuées avant et après le programme de 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University & New York State Psyciatric Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans.
- Avoir la capacité de donner un consentement éclairé.
- anglophone.
- Avoir un diagnostic DSM-IV de schizophrénie.
- Prise de médicaments antipsychotiques pendant au moins 8 semaines et aux doses actuelles pendant 4 semaines, et/ou antipsychotiques injectables à effet retard sans changement au cours des 3 derniers mois.
- Médicalement autorisé à faire de l'exercice.
Critère d'exclusion:
- Manque de capacité à donner un consentement éclairé.
- Avoir consommé des drogues illicites au cours des 4 dernières semaines.
- Avoir des antécédents d'hypertension ou de maladies cardiaques.
- Avoir des antécédents d'idées suicidaires actives ou de comportement autodestructeur grave.
- Avoir des antécédents de violence ou de comportement agressif.
- Avoir des antécédents de troubles neurologiques ou médicaux connus pour affecter gravement le cerveau.
- Enceinte ou allaitante.
- Effectuer plus de 2 heures d'exercices aérobiques modérés ou supérieurs par semaine.
- Participation à une étude de la cognition au cours des 2 mois précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Exercice d'aérobie
Jusqu'à 36 séances d'exercices aérobies (12 semaines de 3 fois/semaine, séances d'exercices de 60 minutes) en petits groupes (3-5 personnes), en plus du traitement psychiatrique standard.
|
36 séances d'exercices aérobies (12 semaines de 3 fois/semaine, séances d'exercices de 60 minutes) en petits groupes (3-5 personnes), en plus des soins psychiatriques standards.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement psychiatrique standard
12 semaines de traitement psychiatrique standard.
|
Traitement psychiatrique standard.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ des scores MATRICS Consensus Cognitive Battery à 12 semaines
Délai: Au départ et après 12 semaines.
|
Batterie standardisée conçue pour mesurer la cognition spécifiquement chez les personnes atteintes de schizophrénie.
|
Au départ et après 12 semaines.
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de VO2Max (consommation maximale d'oxygène) à 12 semaines
Délai: Au départ et après 12 semaines
|
Le test VO2Max (consommation maximale d'oxygène) mesure la capacité maximale à consommer de l'oxygène et est un indicateur clé de la capacité aérobie.
|
Au départ et après 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le score du test de marche de 6 minutes (6MWT) à 12 semaines
Délai: Au départ et après 12 semaines
|
Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance qu'un individu est capable de marcher pendant un total de six minutes sur une surface dure et plane.
L'objectif est que l'individu marche le plus loin possible en six minutes.
|
Au départ et après 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans les évaluations quotidiennes du fonctionnement à 12 semaines
Délai: Au départ et après 12 semaines
|
Les mesures comprennent : l'échelle des niveaux de fonctionnement spécifiques (SLOF), l'échelle de la qualité de vie (QLS) et l'échelle de la qualité de vie (QoL-16).
|
Au départ et après 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans les mesures du programme de recherche sur le traitement des neurosciences cognitives pour améliorer la cognition dans la schizophrénie (CNTRICS) à 12 semaines
Délai: Au départ et après 12 semaines
|
Les mesures comprennent : la tâche AX-CPT/Dot Pattern Expectancy (DPX), la tâche de sonde récente, la tâche de codage relationnel spécifique à l'élément, la tâche de récompense probabiliste, la tâche d'attention soutenue avec et sans distraction, la tâche de portée d'opération automatisée (OSPAN) et la tâche de portée de symétrie automatisée (SSPAN).
|
Au départ et après 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6508
- R21 096132 (OTHER_GRANT: NIMH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .