Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení na kognitivní funkce u schizofrenie.

14. srpna 2014 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute
Cílem této studie je podívat se na účinky aerobního cvičení (AE) na každodenní a neurokognitivní fungování včetně paměti, pozornosti, schopnosti plánovat aktivity a učit se nové informace. Účastníkům bude náhodně přidělena pravidelná péče nebo cvičení navíc k pravidelné péči. Tato studie umožní určit potenciální pozitivní vliv AE na kognitivní a každodenní fungování u jedinců se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci se schizofrenií často vykazují kognitivní potíže. Studie mezi neklinickou populací naznačují, že aerobní cvičení (AE) je účinné při zvyšování aerobní zdatnosti i kognitivních funkcí. Tyto souvislosti však nebyly studovány mezi jednotlivci se schizofrenií, navzdory přítomnosti vysoce sedavého životního stylu v této populaci. K objasnění této domnělé souvislosti bude tato studie hodnotit vliv AE na kognitivní funkce a každodenní fungování u jedinců se schizofrenií pomocí jednoduše zaslepená, randomizovaná klinická studie. Ambulantní jedinci se schizofrenií, kteří jsou léčeni, budou náhodně přiřazeni k AE tréninku nebo léčbě jako obvykle (TAU). Účastníci AE školení absolvují 12týdenní, 3x týdně, 1hodinové AE sezení. Všichni účastníci budou pokračovat v pravidelné psychiatrické a lékařské péči. Posouzení neurokognitivních a každodenních funkčních schopností spolu se závažností symptomů a fyziologická a behaviorální měření aerobní zdatnosti budou dokončena před a po 12týdenním programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-55 let.
  • Mít schopnost dát informovaný souhlas.
  • Anglicky mluvící.
  • Mějte DSM-IV diagnózu schizofrenie.
  • Užívání antipsychotických léků po dobu nejméně 8 týdnů a v současných dávkách po dobu 4 týdnů a/nebo injekční depotní antipsychotika beze změny v posledních 3 měsících.
  • Lékařsky povoleno cvičit.

Kritéria vyloučení:

  • Chybí schopnost dát informovaný souhlas.
  • Užil jsem pouliční drogy během posledních 4 týdnů.
  • Mít v anamnéze hypertenzi nebo srdeční onemocnění.
  • Mít v minulosti aktivní sebevražedné myšlenky nebo vážné sebedestruktivní chování.
  • Máte v minulosti násilí nebo agresivní chování.
  • Mít v anamnéze neurologické nebo zdravotní stavy, o kterých je známo, že vážně ovlivňují mozek.
  • Těhotná nebo kojící.
  • Absolvování více než 2 hodin mírného nebo vyššího aerobního cvičení týdně.
  • Účast na kognitivní studii během předchozích 2 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení
Až 36 sezení aerobního cvičení (12 týdnů 3krát týdně, 60minutové cvičení) v malých skupinách (3-5 jednotlivců), navíc ke standardní psychiatrické léčbě.
Behaviorální: Aerobní cvičení
36 sezení aerobního cvičení (12 týdnů 3x týdně, 60minutové cvičení) v malých skupinách (3-5 jednotlivců), navíc ke standardní psychiatrické péči.
Ostatní jména:
  • AE
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní psychiatrická léčba
12 týdnů standardní psychiatrické léčby.
Jiný: Standardní psychiatrická léčba
Standardní psychiatrická léčba.
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle (TAU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty ve skóre kognitivní baterie MATRICS Consensus po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech.
Standardizovaná baterie určená k měření kognice specificky u jedinců se schizofrenií.
Výchozí stav a po 12 týdnech.
Změna od výchozí hodnoty VO2Max (maximální spotřeba kyslíku) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Test VO2Max (maximální spotřeba kyslíku) měří maximální schopnost spotřebovávat kyslík a je klíčovým ukazatelem aerobní zdatnosti.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna od základní hodnoty ve skóre 6-minutového testu chůze (6MWT) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Šestiminutový test chůze (6MWT) měří vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít celkem šest minut na tvrdém, rovném povrchu. Cílem je, aby jedinec došel za šest minut co nejdále.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna od výchozího stavu v denních funkčních hodnoceních po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Opatření zahrnují: Škálu specifických úrovní fungování (SLOF), Škálu kvality života (QLS) a Škálu kvality života (QoL-16).
Výchozí stav a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu ve výzkumu léčby kognitivní neurovědy ke zlepšení kognitivního programu při schizofrenii (CNTRICS) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Mezi opatření patří: Úloha AX-CPT/Dot Pattern Expectancance (DPX), Nedávná úloha sondy, Úloha specifického kódování relační položky, Úloha pravděpodobnostní odměny, Úloha trvalé pozornosti s a bez rozptýlení, Úloha automatického rozpětí operace (OSPAN) a Úloha automatického rozpětí symetrie (SSPAN).
Výchozí stav a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6508
  • R21 096132 (OTHER_GRANT: NIMH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit