Влияние аэробных упражнений на когнитивные функции при шизофрении.
14 августа 2014 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute
Целью этого исследования является изучение влияния аэробных упражнений (AE) на повседневные и нейрокогнитивные функции, включая память, внимание, способность планировать деятельность и узнавать новую информацию.
Участникам случайным образом будет назначен регулярный уход или занятия физическими упражнениями в дополнение к обычному уходу.
Данное исследование позволит определить потенциальное положительное влияние АЭ на когнитивное и повседневное функционирование лиц, страдающих шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У больных шизофренией часто наблюдаются когнитивные трудности.
Исследования среди неклинических групп населения показывают, что аэробные упражнения (AE) эффективны для повышения как аэробной подготовленности, так и когнитивных функций.
Однако эти ассоциации не изучались среди лиц с шизофренией, несмотря на наличие в этой популяции малоподвижного образа жизни. простое слепое рандомизированное клиническое исследование.
Амбулаторные пациенты с шизофренией, получающие лечение, будут случайным образом распределены для обучения AE или лечения как обычно (TAU).
Участники тренинга AE будут проходить 12-недельные занятия 3 раза в неделю по 1 часу.
Все участники продолжат свое регулярное психиатрическое и медицинское обслуживание.
Оценки нейрокогнитивных и повседневных функциональных способностей, а также тяжести симптомов, а также физиологических и поведенческих показателей аэробной подготовленности будут выполнены до и после 12-недельной программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University & New York State Psyciatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет.
- Иметь возможность дать информированное согласие.
- говорящий по-английски.
- Иметь диагноз шизофрении по DSM-IV.
- Прием антипсихотических препаратов в течение не менее 8 недель и в текущих дозах в течение 4 недель и/или инъекционных антипсихотических препаратов депо без изменений в течение последних 3 месяцев.
- Медицинское разрешение на занятия спортом.
Критерий исключения:
- Не имеет возможности дать информированное согласие.
- Употреблял уличные наркотики в течение последних 4 недель.
- Имейте историю гипертензии сердечных заболеваний.
- Иметь в анамнезе активные суицидальные мысли или серьезное саморазрушающее поведение.
- Имейте историю насилия или агрессивного поведения.
- Иметь в анамнезе неврологические или медицинские состояния, которые, как известно, серьезно влияют на мозг.
- Беременные или кормящие.
- Завершение более 2 часов умеренных или более высоких уровней аэробных упражнений в неделю.
- Участие в исследовании познания в течение предыдущих 2 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные упражнения
До 36 занятий аэробикой (12 недель 3 раза в неделю, 60-минутные занятия) в небольших группах (3-5 человек) в дополнение к стандартному психиатрическому лечению.
|
36 занятий аэробикой (12 недель по 3 раза в неделю, 60-минутные занятия) в небольших группах (3-5 человек) в дополнение к стандартной психиатрической помощи.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное психиатрическое лечение
12 недель стандартного психиатрического лечения.
|
Стандартное психиатрическое лечение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей MATRICS Consensus Cognitive Battery через 12 недель
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель.
|
Стандартизированная батарея, разработанная специально для измерения когнитивных функций у людей, страдающих шизофренией.
|
Исходно и через 12 недель.
|
|
Изменение VO2Max (максимального потребления кислорода) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Тест VO2Max (максимальное потребление кислорода) измеряет максимальную способность потреблять кислород и является ключевым показателем аэробной подготовленности.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки в тесте 6-минутной ходьбы (6MWT) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности.
Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ежедневных оценках функционирования через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Меры включают: шкалу конкретных уровней функционирования (SLOF), шкалу качества жизни (QLS) и шкалу качества жизни (QoL-16).
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей программы «Исследования когнитивной нейробиологии для улучшения познания при шизофрении» (CNTRICS) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Меры включают: задачу ожидания AX-CPT/точечного шаблона (DPX), задачу недавнего зондирования, задачу кодирования, связанную с реляционным элементом, задачу вероятностного вознаграждения, задачу устойчивого внимания с отвлечением и без отвлечения, задачу автоматизированного диапазона операций (OSPAN) и задачу автоматизированного диапазона симметрии. (ССПАН).
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6508
- R21 096132 (OTHER_GRANT: NIMH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .