De invloed van aerobe oefeningen op cognitief functioneren bij schizofrenie.
14 augustus 2014 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute
Het doel van deze studie is om te kijken naar de effecten van Aerobic Exercise (AE) op het dagelijks en neurocognitief functioneren, waaronder geheugen, aandacht, het vermogen om activiteiten te plannen en nieuwe informatie te leren.
Deelnemers worden bij toeval toegewezen aan reguliere zorg of beweegsessies naast de reguliere zorg.
Deze studie zal het mogelijk maken om de potentiële positieve invloed van AE op cognitief en dagelijks functioneren bij personen met schizofrenie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met schizofrenie vertonen vaak cognitieve problemen.
Studies onder niet-klinische populaties suggereren dat Aerobic Exercise (AE) training effectief is in het verbeteren van zowel de aerobe conditie als het cognitief functioneren.
Deze associaties zijn echter niet bestudeerd bij personen met schizofrenie, ondanks de aanwezigheid van een zeer sedentaire levensstijl in deze populatie. enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie.
Ambulante patiënten met schizofrenie die worden behandeld, worden willekeurig toegewezen aan AE-training of Treatment As Usual (TAU).
Deelnemers aan de LR-training ondergaan 12 weken lang, 3 keer per week, 1 uur LR-sessies.
Alle deelnemers zetten hun reguliere psychiatrische en medische zorg voort.
Voor en na het programma van 12 weken zullen beoordelingen van neurocognitieve en dagelijkse functionerende vermogens, samen met de ernst van de symptomen, en fysiologische en gedragsmetingen van aerobe fitheid worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University & New York State Psyciatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar.
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
- Engels sprekende.
- Heb een DSM-IV-diagnose van schizofrenie.
- Het gebruik van antipsychotica gedurende ten minste 8 weken en de huidige doses gedurende 4 weken, en/of injecteerbare depot-antipsychotica zonder verandering in de afgelopen 3 maanden.
- Medisch goedgekeurd om te oefenen.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
- Heeft in de afgelopen 4 weken straatdrugs gebruikt.
- Een voorgeschiedenis hebben van hypertensie of hartaandoeningen.
- Een voorgeschiedenis hebben van actieve zelfmoordgedachten of ernstig zelfdestructief gedrag.
- Een geschiedenis hebben van geweld of agressief gedrag.
- Een voorgeschiedenis hebben van neurologische of medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de hersenen ernstig aantasten.
- Zwanger of borstvoeding.
- Meer dan 2 uur matige of hogere niveaus van aërobe oefening per week voltooien.
- Deelname aan een onderzoek naar cognitie gedurende de afgelopen 2 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aerobic oefening
Tot 36 sessies aerobics (12 weken van 3 keer per week, 60 minuten durende trainingssessies) in kleine groepen (3-5 personen), naast de standaard psychiatrische behandeling.
|
36 sessies aerobics (12 weken van 3 keer per week, 60 minuten durende trainingssessies) in kleine groepen (3-5 personen), naast standaard psychiatrische zorg.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard psychiatrische behandeling
12 weken standaard psychiatrische behandeling.
|
Standaard psychiatrische behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in MATRICS Consensus Cognitive Battery-scores na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken.
|
Gestandaardiseerde batterij ontworpen om cognitie specifiek te meten bij personen met schizofrenie.
|
Basislijn en na 12 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in VO2Max (maximaal zuurstofverbruik) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
De VO2Max-test (maximaal zuurstofverbruik) meet het maximale vermogen om zuurstof te verbruiken en is een belangrijke indicator van aerobe conditie.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in score van 6 minuten looptest (6MWT) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
De zes minuten looptest (6MWT) meet de afstand die iemand in totaal zes minuten kan lopen op een harde, vlakke ondergrond.
Het doel is dat het individu in zes minuten zo ver mogelijk loopt.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijkse functioneringsbeoordelingen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Maatregelen omvatten: de specifieke niveaus van functionerende schaal (SLOF), de levenskwaliteitsschaal (QLS) en de levenskwaliteitsschaal (QoL-16).
|
Basislijn en na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de maatregelen van het Cognitive Neuroscience Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia-programma (CNTRICS) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Maatregelen omvatten: AX-CPT/Dot Pattern Expectancy (DPX)-taak, recente sondetaak, relationele itemspecifieke coderingstaak, probabilistische beloningstaak, aanhoudende aandachtstaak met en zonder afleiding, geautomatiseerde bewerkingsspantaak (OSPAN) en geautomatiseerde symmetriespantaak (SPAN).
|
Basislijn en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6508
- R21 096132 (OTHER_GRANT: NIMH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .