Der Einfluss von Aerobic-Übungen auf die kognitive Funktion bei Schizophrenie.
14. August 2014 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von aeroben Übungen (AE) auf die tägliche und neurokognitive Funktion zu untersuchen, einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit, die Fähigkeit, Aktivitäten zu planen und neue Informationen zu lernen.
Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip zusätzlich zur regulären Betreuung einer regelmässigen Betreuung oder Bewegungseinheiten zugeteilt.
Diese Studie wird es ermöglichen, den möglichen positiven Einfluss von AE auf die kognitive und tägliche Funktionsfähigkeit von Personen mit Schizophrenie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Schizophrenie zeigen häufig kognitive Schwierigkeiten.
Studien unter nichtklinischen Bevölkerungsgruppen deuten darauf hin, dass Aerobic Exercise (AE)-Training sowohl zur Steigerung der aeroben Fitness als auch der kognitiven Funktionen wirksam ist.
Diese Assoziationen wurden jedoch nicht bei Personen mit Schizophrenie untersucht, trotz des Vorhandenseins einer stark sitzenden Lebensweise in dieser Population einfach verblindete, randomisierte klinische Studie.
Ambulante Personen mit Schizophrenie, die behandelt werden, werden nach dem Zufallsprinzip einem AE-Training oder einer Behandlung wie üblich (TAU) zugewiesen.
Die Teilnehmer des AE-Trainings durchlaufen 12 Wochen lang dreimal pro Woche einstündige AE-Sitzungen.
Alle Teilnehmer werden ihre reguläre psychiatrische und medizinische Versorgung fortsetzen.
Vor und nach dem 12-wöchigen Programm werden Bewertungen der neurokognitiven und täglichen Funktionsfähigkeiten zusammen mit der Schwere der Symptome sowie physiologische und verhaltensbezogene Messungen der aeroben Fitness durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University & New York State Psyciatric Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 18 und 55 Jahren.
- Fähigkeit haben, eine informierte Einwilligung zu geben.
- Englisch sprechend.
- Haben Sie eine DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie.
- Einnahme von Antipsychotika für mindestens 8 Wochen und in den aktuellen Dosen für 4 Wochen und/oder injizierbare Depot-Antipsychotika ohne Veränderung in den letzten 3 Monaten.
- Ärztlich zugelassen zum Sport.
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
- In den letzten 4 Wochen Straßendrogen konsumiert haben.
- Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen haben.
- Vorgeschichte aktiver Suizidgedanken oder ernsthaften selbstzerstörerischen Verhaltens.
- Vorgeschichte von Gewalt oder aggressivem Verhalten.
- Haben Sie eine Vorgeschichte von neurologischen oder medizinischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das Gehirn ernsthaft beeinträchtigen.
- Schwanger oder stillend.
- Absolvierung von mehr als 2 Stunden moderater oder intensiver Aerobic-Übungen pro Woche.
- Teilnahme an einer Kognitionsstudie in den letzten 2 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aerobic Übung
Bis zu 36 Sitzungen Aerobic-Übungen (12 Wochen mit 3-mal/Woche, 60-minütige Übungseinheiten) in kleinen Gruppen (3-5 Personen), zusätzlich zur psychiatrischen Standardbehandlung.
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36 Sitzungen Aerobic-Übungen (12 Wochen mit 3-mal/Woche, 60-minütige Übungseinheiten) in kleinen Gruppen (3-5 Personen), zusätzlich zur psychiatrischen Standardversorgung.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Psychiatrische Standardbehandlung
12 Wochen psychiatrische Standardbehandlung.
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Psychiatrische Standardbehandlung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der MATRICS Consensus Cognitive Battery Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen.
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Standardisierte Batterie zur Messung der Kognition speziell bei Personen mit Schizophrenie.
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Baseline und nach 12 Wochen.
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Änderung der VO2Max (maximaler Sauerstoffverbrauch) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Der VO2Max-Test (maximaler Sauerstoffverbrauch) misst die maximale Fähigkeit, Sauerstoff zu verbrauchen, und ist ein Schlüsselindikator für die aerobe Fitness.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Änderung des 6-Minuten-Gehtest-Scores (6MWT) nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die Strecke, die eine Person insgesamt sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann.
Ziel ist es, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den täglichen Funktionsbewertungen nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Zu den Maßnahmen gehören: Die Specific Levels of Functioning Scale (SLOF), die Quality of Life Scale (QLS) und die Quality of Life Scale (QoL-16).
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Baseline und nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Maßnahmen des Programms „The Cognitive Neuroscience Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia“ (CNTRICS) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Zu den Maßnahmen gehören: AX-CPT/Dot Pattern Expectancy (DPX) Task, Recent Probe Task, Relational Item Specific Encoding Task, Probabilistic Reward Task, Sustained Attention Task with and without Distraction, Automated Operation Span Task (OSPAN) und Automated Symmetry Span Task (SSPAN).
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Baseline und nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6508
- R21 096132 (OTHER_GRANT: NIMH)
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