Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​aerob træning på kognitiv funktion i skizofreni.

14. august 2014 opdateret af: New York State Psychiatric Institute
Formålet med denne undersøgelse er at se på virkningerne af aerob træning (AE) på daglig og neurokognitiv funktion, herunder hukommelse, opmærksomhed, evnen til at planlægge aktiviteter og lære ny information. Deltagerne vil ved en tilfældighed blive tildelt til at modtage regelmæssig pleje eller motionssessioner ud over almindelig pleje. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at bestemme den potentielle positive indflydelse af AE på kognitiv og daglig funktion hos personer med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med skizofreni udviser ofte kognitive vanskeligheder. Undersøgelser blandt ikke-kliniske populationer tyder på, at aerob træning (AE) er effektiv til at øge både aerob kondition og kognitiv funktion. Disse sammenhænge er dog ikke blevet undersøgt blandt personer med skizofreni, på trods af tilstedeværelsen af ​​en meget stillesiddende livsstil i denne befolkning For at belyse denne formodede sammenhæng, vil denne undersøgelse evaluere indflydelsen af ​​AE på kognitiv funktion og daglig funktion hos personer med skizofreni ved hjælp af en enkeltblindet, randomiseret klinisk forsøg. Ambulante personer med skizofreni, der modtager behandling, vil blive tilfældigt tildelt AE-træning eller Treatment As Usual (TAU). Deltagere i AE-træningen vil gennemgå en 12-ugers, 3 gange om ugen, 1-times AE-sessioner. Alle deltagere vil fortsætte deres almindelige psykiatriske og medicinske behandling. Vurderinger af neurokognitive og daglige funktionsevner sammen med symptomernes sværhedsgrad og fysiologiske og adfærdsmæssige målinger af aerob kondition vil blive afsluttet før og efter det 12-ugers program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder mellem 18-55 år.
  • Har kapacitet til at give informeret samtykke.
  • Engelsktalende.
  • Har en DSM-IV diagnose skizofreni.
  • Indtagelse af antipsykotisk medicin i mindst 8 uger og på nuværende doser i 4 uger og/eller injicerbare antipsykotika uden ændring i de sidste 3 måneder.
  • Medicinsk godkendt til træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler kapacitet til at give informeret samtykke.
  • Har brugt gadestoffer inden for de seneste 4 uger.
  • Har tidligere haft hypertension af hjertesygdomme.
  • Har tidligere haft aktive selvmordstanker eller alvorlig selvdestruktiv adfærd.
  • Har en historie med vold eller aggressiv adfærd.
  • Har en historie med neurologiske eller medicinske tilstande, der vides at påvirke hjernen alvorligt.
  • Gravid eller ammende.
  • At gennemføre mere end 2 timers moderat eller højere niveauer af aerob træning om ugen.
  • Deltagelse i en undersøgelse af kognition i løbet af de foregående 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aerob træning
Op til 36 sessioner med aerob træning (12 uger af 3 gange om ugen, 60-minutters træningssessioner) i små grupper (3-5 personer), foruden standard psykiatrisk behandling.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
36 sessioner med aerob træning (12 uger af 3 gange/uge, 60-minutters træningssessioner) i små grupper (3-5 personer), foruden standard psykiatrisk behandling.
Andre navne:
  • AE
ACTIVE_COMPARATOR: Standard psykiatrisk behandling
12 ugers standard psykiatrisk behandling.
Andet: Standard psykiatrisk behandling
Standard psykiatrisk behandling.
Andre navne:
  • Behandling som sædvanlig (TAU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i MATRICS Consensus Cognitive Battery scores efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger.
Standardiseret batteri designet til at måle kognition specifikt hos personer i skizofreni.
Baseline og efter 12 uger.
Ændring fra baseline i VO2Max (maksimalt iltforbrug) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
VO2Max (maksimalt iltforbrug) testen måler maksimal evne til at indtage ilt og er en nøgleindikator for aerob kondition.
Baseline og efter 12 uger
Ændring fra baseline i 6-minutters gangtest (6MWT) score efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Seks minutters gangtest (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade. Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter.
Baseline og efter 12 uger
Ændring fra baseline i daglige funktionsvurderinger efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Målinger omfatter: De specifikke niveauer af funktionsskala (SLOF), livskvalitetsskala (QLS) og livskvalitetsskala (QoL-16).
Baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i The Cognitive Neuroscience Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia-programmet (CNTRICS) målinger efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Foranstaltninger omfatter: AX-CPT/Dot Pattern Expectancy (DPX) opgave, seneste probeopgave, relationel elementspecifik kodningsopgave, probabilistisk belønningsopgave, vedvarende opmærksomhedsopgave med og uden distraktion, Automated Operation Span Task (OSPAN) og Automated Symmetri Span Task (SSPAN).
Baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2013

Først opslået (SKØN)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6508
  • R21 096132 (OTHER_GRANT: NIMH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner