정신분열병에서 유산소 운동이 인지기능에 미치는 영향.
2014년 8월 14일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
이 연구의 목적은 기억력, 주의력, 활동 계획 능력, 새로운 정보 학습 능력을 포함한 일상 및 신경인지 기능에 대한 유산소 운동(AE)의 효과를 살펴보는 것입니다.
참가자는 정기적인 관리 외에 정기적인 관리 또는 운동 세션을 받을 기회가 배정됩니다.
이 연구는 정신분열증이 있는 개인의 인지 및 일상 기능에 대한 AE의 잠재적인 긍정적 영향을 결정할 수 있게 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증이 있는 개인은 종종 인지 장애를 나타냅니다.
비임상 집단을 대상으로 한 연구에 따르면 유산소 운동(AE) 훈련은 유산소 체력과 인지 기능을 모두 높이는 데 효과적입니다.
그러나 이러한 연관성은 정신분열증이 있는 개인들 사이에서 연구되지 않았으며, 이 집단에서 고도로 좌식 생활 방식이 있음에도 불구하고 이 추정 링크를 설명하기 위해, 본 연구는 정신분열증이 있는 개인의 인지 기능 및 일상 기능에 대한 AE의 영향을 다음을 사용하여 평가할 것입니다. 단일 맹검, 무작위 임상 시험.
치료를 받는 정신분열증이 있는 외래 환자는 AE 교육 또는 평소와 같은 치료(TAU)에 무작위로 배정됩니다.
AE 교육 참가자는 12주, 주 3회, 1시간 AE 세션을 거치게 됩니다.
모든 참가자는 정기적인 정신과 및 의료 치료를 계속합니다.
12주 프로그램 전후에 증상의 중증도, 생리적 및 행동적 피트니스 측정과 함께 신경인지 및 일상 기능 능력 평가가 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University & New York State Psyciatric Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이의 남녀.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 영어로 말하기.
- 정신 분열증의 DSM-IV 진단을 받으십시오.
- 최소 8주 동안 항정신병 약물을 4주 동안 현재 용량으로 복용 및/또는 지난 3개월 동안 변화가 없는 데포 항정신병 주사제를 복용합니다.
- 의학적으로 운동할 수 있는 허가를 받았습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- 지난 4주 이내에 길거리 마약을 사용했습니다.
- 심장 상태의 고혈압 병력이 있습니다.
- 적극적인 자살 생각 또는 심각한 자기 파괴적 행동의 역사가 있습니다.
- 폭력 또는 공격적인 행동의 역사가 있습니다.
- 뇌에 심각한 영향을 미치는 것으로 알려진 신경학적 또는 의학적 상태의 병력이 있습니다.
- 임신 또는 간호.
- 일주일에 중등도 이상의 유산소 운동을 2시간 이상 완료합니다.
- 지난 2개월 동안 인지 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
표준 정신과 치료 외에 소그룹(3~5명)으로 최대 36회의 유산소 운동(12주간 주 3회, 60분 운동 세션).
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표준 정신과 치료 외에 소그룹(3~5명)으로 36회 유산소 운동(12주간 주 3회, 60분 운동 세션).
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 정신과 치료
12주간의 표준 정신과 치료.
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표준 정신과 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 MATRICS Consensus Cognitive Battery 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 후.
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특히 정신분열증 환자의 인지를 측정하도록 설계된 표준화된 배터리입니다.
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기준선 및 12주 후.
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12주에 VO2Max(최대 산소 소비량)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 후
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VO2Max(최대 산소 소비량) 테스트는 최대 산소 소비 능력을 측정하며 유산소 피트니스의 핵심 지표입니다.
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기준선 및 12주 후
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12주에 6분 걷기 테스트(6MWT) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 후
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6분 보행 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
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기준선 및 12주 후
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12주째 일일 기능 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 후
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척도에는 특정 기능 수준 척도(SLOF), 삶의 질 척도(QLS) 및 삶의 질 척도(QoL-16)가 포함됩니다.
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기준선 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열병 프로그램(CNTRICS)의 인지 개선을 위한 인지 신경과학 치료 연구의 기준선에서 변경은 12주에 측정됩니다.
기간: 기준선 및 12주 후
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측정에는 다음이 포함됩니다. AX-CPT/DPX(Dot Pattern Expectancy) 작업, 최근 프로브 작업, 관계 항목별 인코딩 작업, 확률적 보상 작업, 산만 여부에 관계없이 지속 주의 작업, OSPAN(자동 작업 범위 작업) 및 자동 대칭 범위 작업 (SSPAN).
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기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유산소 운동에 대한 임상 시험
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