La influencia del ejercicio aeróbico en el funcionamiento cognitivo en la esquizofrenia.
14 de agosto de 2014 actualizado por: New York State Psychiatric Institute
El objetivo de este estudio es observar los efectos del ejercicio aeróbico (EA) en el funcionamiento diario y neurocognitivo, incluida la memoria, la atención, la capacidad de planificar actividades y aprender nueva información.
Los participantes serán asignados al azar para recibir atención regular o sesiones de ejercicio además de la atención regular.
Este estudio permitirá determinar la potencial influencia positiva de los EA en el funcionamiento cognitivo y cotidiano de personas con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con esquizofrenia a menudo muestran dificultades cognitivas.
Los estudios entre poblaciones no clínicas sugieren que el entrenamiento con ejercicio aeróbico (EA) es eficaz para aumentar tanto la aptitud aeróbica como el funcionamiento cognitivo.
Sin embargo, estas asociaciones no han sido estudiadas entre individuos con esquizofrenia, a pesar de la presencia de un estilo de vida altamente sedentario en esta población. Ensayo clínico aleatorizado simple ciego.
Los pacientes ambulatorios con esquizofrenia que reciben tratamiento serán asignados aleatoriamente a la capacitación AE o al tratamiento habitual (TAU).
Los participantes en el entrenamiento de AE se someterán a sesiones de AE de 1 hora, 3 veces por semana, de 12 semanas.
Todos los participantes continuarán con su atención médica y psiquiátrica habitual.
Antes y después del programa de 12 semanas, se realizarán evaluaciones de las habilidades neurocognitivas y del funcionamiento diario, junto con la gravedad de los síntomas y las medidas fisiológicas y conductuales de la aptitud aeróbica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University & New York State Psyciatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 55 años.
- Tener capacidad para dar consentimiento informado.
- Habla ingles.
- Tener un diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia.
- Tomar medicación antipsicótica durante al menos 8 semanas y con las dosis actuales durante 4 semanas, y/o antipsicóticos inyectables de depósito sin cambios en los últimos 3 meses.
- Autorizado médicamente para hacer ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Carece de capacidad para dar consentimiento informado.
- Ha consumido drogas ilícitas en las últimas 4 semanas.
- Tiene antecedentes de hipertensión o afecciones cardíacas.
- Tener antecedentes de ideación suicida activa o comportamiento autodestructivo grave.
- Tener antecedentes de violencia o comportamiento agresivo.
- Tener antecedentes de afecciones neurológicas o médicas que se sabe que afectan gravemente al cerebro.
- Embarazada o amamantando.
- Completar más de 2 horas de niveles moderados o altos de ejercicio aeróbico por semana.
- Participación en un estudio de cognición durante los 2 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ejercicio aerobico
Hasta 36 sesiones de ejercicio aeróbico (12 semanas de 3 veces/semana, sesiones de ejercicio de 60 minutos) en grupos reducidos (3-5 personas), además del tratamiento psiquiátrico estándar.
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36 sesiones de ejercicio aeróbico (12 semanas de 3 veces por semana, sesiones de ejercicio de 60 minutos) en pequeños grupos (3-5 personas), además de atención psiquiátrica estándar.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento psiquiátrico estándar
12 semanas de tratamiento psiquiátrico estándar.
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Tratamiento psiquiátrico estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de MATRICS Consensus Cognitive Battery a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas.
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Batería estandarizada diseñada para medir la cognición específicamente en individuos con esquizofrenia.
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Línea de base y después de 12 semanas.
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Cambio desde el inicio en VO2Max (consumo máximo de oxígeno) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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La prueba VO2Max (consumo máximo de oxígeno) mide la capacidad máxima para consumir oxígeno y es un indicador clave de la aptitud aeróbica.
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana.
El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos.
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambio desde el inicio en las evaluaciones del funcionamiento diario a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Las medidas incluyen: la escala de niveles específicos de funcionamiento (SLOF), la escala de calidad de vida (QLS) y la escala de calidad de vida (QoL-16).
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Línea de base y después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las medidas del programa de investigación de tratamiento de neurociencia cognitiva para mejorar la cognición en la esquizofrenia (CNTRICS) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Las medidas incluyen: AX-CPT/tarea de expectativa de patrón de puntos (DPX), tarea de sondeo reciente, tarea de codificación específica de elemento relacional, tarea de recompensa probabilística, tarea de atención sostenida con y sin distracción, tarea de intervalo de operación automatizada (OSPAN) y tarea de intervalo de simetría automatizada (SSPAN).
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Línea de base y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6508
- R21 096132 (OTHER_GRANT: NIMH)
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