Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen vaikutus kognitiiviseen toimintaan skitsofreniassa.

torstai 14. elokuuta 2014 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella aerobisen harjoituksen (AE) vaikutuksia päivittäiseen ja neurokognitiiviseen toimintaan, mukaan lukien muistiin, huomiokykyyn, kykyyn suunnitella toimintaa ja oppia uutta tietoa. Osallistujat saavat satunnaisesti säännöllistä hoitoa tai harjoituksia säännöllisen hoidon lisäksi. Tämän tutkimuksen avulla voidaan määrittää AE:n mahdollinen positiivinen vaikutus kognitiiviseen ja päivittäiseen toimintaan skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä on usein kognitiivisia vaikeuksia. Ei-kliinisillä populaatioilla tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että aerobinen harjoittelu (AE) lisää tehokkaasti sekä aerobista kuntoa että kognitiivista toimintaa. Näitä assosiaatioita ei kuitenkaan ole tutkittu skitsofreniaa sairastavien henkilöiden keskuudessa, vaikka tässä populaatiossa esiintyy erittäin istumista elämäntapaa. Tämän oletetun yhteyden selvittämiseksi tässä tutkimuksessa arvioidaan AE:n vaikutusta kognitiiviseen toimintaan ja päivittäiseen toimintaan skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä. yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus. Hoitoa saavat skitsofreniaa sairastavat avohoidossa olevat henkilöt määrätään satunnaisesti AE-koulutukseen tai hoitoon tavalliseen tapaan (TAU). AE-koulutukseen osallistujat käyvät läpi 12 viikon, 3 kertaa viikossa, 1 tunnin AE-istunnot. Kaikki osallistujat jatkavat säännöllistä psykiatrista ja sairaanhoitoa. Neurokognitiivisten ja päivittäisten toimintakykyjen sekä oireiden vakavuuden sekä aerobisen kunnon fysiologiset ja käyttäytymismittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55-vuotiaat miehet ja naiset.
  • On kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Englantia puhuva.
  • Sinulla on DSM-IV-diagnoosi skitsofreniasta.
  • Antipsykoottisten lääkkeiden ottaminen vähintään 8 viikon ajan ja nykyisillä annoksilla 4 viikon ajan ja/tai injektoitavat depot-antipsykootit ilman muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Lääketieteellisesti hyväksytty harjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kykyä antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Olet käyttänyt katuhuumeita viimeisen 4 viikon aikana.
  • Sinulla on ollut sydänsairauksien verenpainetautia.
  • Sinulla on ollut aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai vakavaa itsetuhoista käyttäytymistä.
  • Sinulla on ollut väkivaltaa tai aggressiivista käytöstä.
  • Sinulla on ollut neurologisia tai lääketieteellisiä sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan vakavasti aivoihin.
  • Raskaana tai imettävänä.
  • Yli 2 tuntia kohtalaista tai korkeampaa aerobista liikuntaa viikossa.
  • Osallistuminen kognitiotutkimukseen viimeisen 2 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aerobinen harjoitus
Jopa 36 aerobista harjoittelua (12 viikkoa 3 kertaa viikossa, 60 minuutin harjoitukset) pienissä ryhmissä (3-5 henkilöä) normaalin psykiatrisen hoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus
36 aerobista harjoittelua (12 viikkoa 3 kertaa viikossa, 60 minuutin harjoitukset) pienryhmissä (3-5 henkilöä) normaalin psykiatrisen hoidon lisäksi.
Muut nimet:
  • AE
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali psykiatrinen hoito
12 viikkoa normaalia psykiatrista hoitoa.
Muut: Normaali psykiatrinen hoito
Normaali psykiatrinen hoito.
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito (TAU)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta MATRICS Consensus Cognitive Battery -pisteissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua.
Standardoitu akku, joka on suunniteltu mittaamaan kognitiota erityisesti skitsofreniapotilailla.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua.
Muutos lähtötilanteesta VO2Max:ssa (maksimaalinen hapenkulutus) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
VO2Max (maksimaalinen hapenkulutus) -testi mittaa maksimaalista kykyä kuluttaa happea ja on keskeinen aerobisen kunnon indikaattori.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestissä (6MWT) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos perustasosta päivittäisissä toiminta-arvioissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Toimenpiteisiin kuuluvat: Toiminnan erityistasot (SLOF), elämänlaatuasteikko (QLS) ja elämänlaatuasteikko (QoL-16).
Perustaso ja 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kognitiivisen neurotieteen hoitotutkimuksessa kognition parantamiseksi skitsofreniaohjelmassa (CNTRICS) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Toimenpiteisiin kuuluvat: AX-CPT/Dot Pattern Expectancy (DPX) -tehtävä, äskettäinen mittaustehtävä, relaatiokohdekohtainen koodaustehtävä, todennäköisyyspohjainen palkkiotehtävä, jatkuvan huomion tehtävä häiriötekijällä ja ilman, automaattinen toiminnan kestotehtävä (OSPAN) ja automatisoitu symmetriavälitehtävä (SSPAN).
Perustaso ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6508
  • R21 096132 (OTHER_GRANT: NIMH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa