Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze w schizofrenii.

14 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute
Celem tego badania jest przyjrzenie się wpływowi ćwiczeń aerobowych (AE) na codzienne i neurokognitywne funkcjonowanie, w tym pamięć, uwagę, zdolność planowania działań i uczenia się nowych informacji. Uczestnicy zostaną przypadkowo przydzieleni do regularnej opieki lub sesji ćwiczeń oprócz regularnej opieki. Badanie to pozwoli na określenie potencjalnego pozytywnego wpływu AE na poznawcze i codzienne funkcjonowanie osób ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby ze schizofrenią często wykazują trudności poznawcze. Badania przeprowadzone wśród populacji nieklinicznych sugerują, że trening aerobowy (AE) skutecznie zwiększa zarówno wydolność tlenową, jak i funkcje poznawcze. Jednak powiązań tych nie badano wśród osób ze schizofrenią, pomimo obecności w tej populacji wysoce siedzącego trybu życia. randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Osoby leczone ambulatoryjnie ze schizofrenią zostaną losowo przydzielone do szkolenia AE lub leczenia jak zwykle (TAU). Uczestnicy szkolenia AE przejdą 12-tygodniowe, 3 razy w tygodniu, 1-godzinne sesje AE. Wszyscy uczestnicy będą nadal objęci stałą opieką psychiatryczną i lekarską. Oceny zdolności neuropoznawczych i zdolności codziennego funkcjonowania, wraz z nasileniem objawów oraz fizjologicznymi i behawioralnymi pomiarami wydolności tlenowej zostaną zakończone przed i po 12-tygodniowym programie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-55 lat.
  • Mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Mówiący po angielsku.
  • Mieć diagnozę schizofrenii DSM-IV.
  • Przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej 8 tygodni i w obecnych dawkach przez 4 tygodnie i/lub leków przeciwpsychotycznych depot w postaci iniekcji bez zmian w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Medycznie dopuszczony do ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody.
  • Używałem narkotyków ulicznych w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Mieć historię nadciśnienia lub chorób serca.
  • Mieć historię aktywnych myśli samobójczych lub poważnych zachowań autodestrukcyjnych.
  • Mieć historię przemocy lub agresywnego zachowania.
  • Mieć historię schorzeń neurologicznych lub medycznych, o których wiadomo, że poważnie wpływają na mózg.
  • W ciąży lub karmiące.
  • Ukończenie ponad 2 godzin umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń aerobowych tygodniowo.
  • Udział w badaniu funkcji poznawczych w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe
Do 36 sesji ćwiczeń aerobowych (12 tygodni 3 razy w tygodniu, 60 minut ćwiczeń) w małych grupach (3-5 osób), oprócz standardowego leczenia psychiatrycznego.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
36 sesji ćwiczeń aerobowych (12 tygodni 3 razy w tygodniu, 60 minut ćwiczeń) w małych grupach (3-5 osób), oprócz standardowej opieki psychiatrycznej.
Inne nazwy:
  • AE
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe leczenie psychiatryczne
12 tygodni standardowego leczenia psychiatrycznego.
Inny: Standardowe leczenie psychiatryczne
Standardowe leczenie psychiatryczne.
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle (TAU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w wynikach MATRICS Consensus Cognitive Battery po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach.
Standaryzowana bateria przeznaczona do pomiaru funkcji poznawczych, szczególnie u osób ze schizofrenią.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach.
Zmiana od linii bazowej w VO2Max (maksymalne zużycie tlenu) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Test VO2Max (maksymalne zużycie tlenu) mierzy maksymalną zdolność do zużywania tlenu i jest kluczowym wskaźnikiem wydolności tlenowej.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6-minutowym teście marszu (6MWT) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Sześciominutowy test marszu (6MWT) mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni. Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w codziennych ocenach funkcjonowania po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Miary obejmują: Skalę Specyficznych Poziomów Funkcjonowania (SLOF), Skalę Jakości Życia (QLS) i Skalę Jakości Życia (QoL-16).
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w programie Cognitive Neuroscience Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia Program (CNTRICS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Miary obejmują: zadanie AX-CPT/dot Pattern Expectancy (DPX), ostatnie zadanie sondy, zadanie kodowania specyficznego elementu relacyjnego, zadanie nagrody probabilistycznej, zadanie ciągłej uwagi z rozproszeniem uwagi i bez niego, zadanie zautomatyzowanego zakresu operacji (OSPAN) i zadanie zautomatyzowanego rozpiętości symetrii (SSPAN).
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6508
  • R21 096132 (OTHER_GRANT: NIMH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj