A influência do exercício aeróbico no funcionamento cognitivo na esquizofrenia.
14 de agosto de 2014 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
O objetivo deste estudo é observar os efeitos do Exercício Aeróbico (AE) no funcionamento diário e neurocognitivo, incluindo memória, atenção, capacidade de planejar atividades e aprender novas informações.
Os participantes serão designados por acaso para receber cuidados regulares ou sessões de exercícios, além dos cuidados regulares.
Este estudo permitirá determinar a potencial influência positiva dos EA no funcionamento cognitivo e diário em indivíduos com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com esquizofrenia frequentemente apresentam dificuldades cognitivas.
Estudos entre populações não clínicas sugerem que o treinamento de Exercícios Aeróbicos (EA) é eficaz para aumentar tanto a aptidão aeróbica quanto o funcionamento cognitivo.
No entanto, essas associações não foram estudadas entre indivíduos com esquizofrenia, apesar da presença de estilo de vida altamente sedentário nessa população. ensaio clínico randomizado, simples-cego.
Indivíduos ambulatoriais com esquizofrenia recebendo tratamento serão designados aleatoriamente para treinamento de EA ou Tratamento como de costume (TAU).
Os participantes do treinamento de AE passarão por 12 semanas, 3 vezes por semana, sessões de 1 hora de AE.
Todos os participantes continuarão seus cuidados psiquiátricos e médicos regulares.
Avaliações de habilidades neurocognitivas e de funcionamento diário, juntamente com a gravidade dos sintomas e medidas fisiológicas e comportamentais de condicionamento aeróbico serão concluídas antes e depois do programa de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University & New York State Psyciatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 55 anos.
- Ter capacidade para dar consentimento informado.
- Inglês falando.
- Ter um diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia.
- Tomando medicação antipsicótica por pelo menos 8 semanas e nas doses atuais por 4 semanas e/ou antipsicóticos de depósito injetáveis sem alteração nos últimos 3 meses.
- Com autorização médica para praticar exercícios.
Critério de exclusão:
- Falta capacidade para dar consentimento informado.
- Ter usado drogas ilícitas nas últimas 4 semanas.
- Tem histórico de hipertensão ou condições cardíacas.
- Ter histórico de ideação suicida ativa ou comportamento autodestrutivo grave.
- Ter histórico de violência ou comportamento agressivo.
- Tem histórico de condições neurológicas ou médicas conhecidas por afetar seriamente o cérebro.
- Grávida ou amamentando.
- Completando mais de 2 horas de níveis moderados ou superiores de exercício aeróbico por semana.
- Participação em um estudo de cognição durante os 2 meses anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico
Até 36 sessões de exercícios aeróbicos (12 semanas de 3 vezes/semana, sessões de exercícios de 60 minutos) em pequenos grupos (3-5 indivíduos), além do tratamento psiquiátrico padrão.
|
36 sessões de exercícios aeróbicos (12 semanas de 3 vezes/semana, sessões de exercícios de 60 minutos) em pequenos grupos (3-5 indivíduos), além do atendimento psiquiátrico padrão.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento psiquiátrico padrão
12 semanas de tratamento psiquiátrico padrão.
|
Tratamento psiquiátrico padrão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nas pontuações da Bateria Cognitiva do Consenso MATRICS em 12 semanas
Prazo: Baseline e após 12 semanas.
|
Bateria padronizada projetada para medir a cognição especificamente em indivíduos com esquizofrenia.
|
Baseline e após 12 semanas.
|
|
Mudança da linha de base em VO2Max (consumo máximo de oxigênio) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
|
O teste VO2Max (consumo máximo de oxigênio) mede a capacidade máxima de consumir oxigênio e é um indicador chave da aptidão aeróbica.
|
Linha de base e após 12 semanas
|
|
Mudança da linha de base na pontuação do teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
|
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância que um indivíduo é capaz de caminhar em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana.
O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos.
|
Linha de base e após 12 semanas
|
|
Alteração da linha de base nas avaliações diárias de funcionamento em 12 semanas
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
|
As medidas incluem: Escala de Níveis Específicos de Funcionamento (SLOF), Escala de Qualidade de Vida (QLS) e Escala de Qualidade de Vida (QoL-16).
|
Linha de base e após 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nas medidas de pesquisa de tratamento de neurociência cognitiva para melhorar a cognição no programa de esquizofrenia (CNTRICS) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
|
As medidas incluem: Tarefa AX-CPT/Dot Pattern Expectancy (DPX), Tarefa de sonda recente, Tarefa de codificação específica de item relacional, Tarefa de recompensa probabilística, Tarefa de atenção sustentada com e sem distração, Tarefa de abrangência de operação automatizada (OSPAN) e Tarefa de abrangência de simetria automatizada (SSPAN).
|
Linha de base e após 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6508
- R21 096132 (OTHER_GRANT: NIMH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .