有氧运动对精神分裂症患者认知功能的影响。
2014年8月14日 更新者：New York State Psychiatric Institute
本研究的目的是研究有氧运动 (AE) 对日常和神经认知功能的影响，包括记忆力、注意力、计划活动的能力和学习新信息的能力。
除常规护理外，参与者将随机分配接受常规护理或锻炼课程。
这项研究将允许确定 AE 对精神分裂症患者认知和日常功能的潜在积极影响。
研究概览
详细说明
精神分裂症患者经常表现出认知困难。
对非临床人群的研究表明，有氧运动 (AE) 训练可有效提高有氧适能和认知功能。
然而，这些关联尚未在精神分裂症患者中进行研究，尽管该人群中存在高度久坐不动的生活方式。为了阐明这种推定的联系，本研究将评估 AE 对精神分裂症患者认知功能和日常功能的影响单盲、随机临床试验。
接受治疗的精神分裂症门诊患者将被随机分配到 AE 培训或照常治疗 (TAU)。
AE 培训的参与者将接受为期 12 周、每周 3 次、每次 1 小时的 AE 课程。
所有参与者都将继续他们的常规精神科和医疗护理。
在为期 12 周的计划前后，将完成对神经认知和日常功能能力、症状严重程度以及有氧适能的生理和行为测量的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University & New York State Psyciatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁之间的男性和女性。
- 有能力给予知情同意。
- 英语会话。
- 有精神分裂症的 DSM-IV 诊断。
- 服用抗精神病药至少 8 周并按当前剂量服用 4 周，和/或注射长效抗精神病药在过去 3 个月内没有变化。
- 身体状况良好，可以锻炼。
排除标准：
- 缺乏给予知情同意的能力。
- 在过去 4 周内使用过街头毒品。
- 有高血压心脏病史。
- 有主动自杀意念或严重自毁行为史。
- 有暴力史或攻击性行为史。
- 有已知会严重影响大脑的神经或医学病史。
- 怀孕或哺乳。
- 每周完成2小时以上中等以上水平的有氧运动。
- 在过去 2 个月内参与认知研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动
除了标准的精神治疗外，以小组（3-5 人）进行多达 36 次有氧运动（12 周，每周 3 次，每次 60 分钟的运动）。
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除了标准的精神科护理外，小组（3-5 人）进行 36 次有氧运动（12 周，每周 3 次，每次 60 分钟）。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：标准精神病治疗
12周的标准精神病治疗。
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标准的心理治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时 MATRICS 共识认知电池评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周后。
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标准化电池，专门用于测量精神分裂症患者的认知能力。
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基线和 12 周后。
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12 周时 VO2Max（最大耗氧量）相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周后
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VO2Max（最大耗氧量）测试测量最大耗氧能力，是有氧健身的关键指标。
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基线和 12 周后
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12 周时 6 分钟步行测试 (6MWT) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周后
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六分钟步行测试 (6MWT) 测量的是一个人在坚硬平坦的表面上总共能走六分钟的距离。
目标是个人在六分钟内走得尽可能远。
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基线和 12 周后
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12 周时日常功能评估相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周后
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措施包括：具体功能水平量表 (SLOF)、生活质量量表 (QLS) 和生活质量量表 (QoL-16)。
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基线和 12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从认知神经科学治疗研究基线到改善精神分裂症计划 (CNTRICS) 测量的基线变化 12 周
大体时间：基线和 12 周后
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措施包括：AX-CPT/点模式期望 (DPX) 任务、近期探测任务、关系项目特定编码任务、概率奖励任务、有和没有分心的持续注意力任务、自动操作跨度任务 (OSPAN) 和自动对称跨度任务（SSPAN）。
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基线和 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Kimhy, Ph.D.、Columbia University & New York State Psyciatric Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月8日
首次发布 (估计)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月14日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的