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ヒトパピローマウイルスと妊娠 (HPVandPregn)

2013年7月8日 更新者:Ulla Bonde van Zwol

目的 私たちの研究には 2 つの仮説が含まれます。 1 つは、HPV による性器感染が、流産や早産のリスクの増加と関連しているということです。 2 番目の仮説は、ヒトパピローマウイルスが膣から子宮頸部を通って子宮に上昇し、胎盤関門を通過できるというものです。 私たちは、これらの仮説を私たちの研究で検証し​​たいと考えています。

この研究では、デンマークの妊婦における HPV の有病率を特定し、自然流産と早産の病因における HPV の役割を調べます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

背景 研究によると、人工流産 (20%) よりも流産 (60%) の組織における HPV の有病率が有意に高いことが示されています。 胎盤の絨毛外栄養芽層における HPV 感染は、細胞死を誘発し、胎盤の機能不全を引き起こすことがさらに示されています。 早産、およびこれに関連する新生児の死亡率と罹患率。 自然流産と早産は妊娠の有害事象であり、その大部分は原因不明であり、研究によって解明を試みる価値のある領域です。

方法 各 91 人の女性の 6 つのグループが含まれます。

  • 妊娠12週頃の項部半透明性スキャンでの早期妊婦のグループと、胎児の出生前診断に関連して絨毛膜絨毛サンプリングを受けている同様のグループ
  • 妊娠 22 週以前に自然流産した女性のグループと妊娠 22 ~ 32 週の早産のグループ
  • 正期産で自然分娩するグループと、正期産で選択的帝王切開を受けるグループ

女性は子宮頸部スワブで検査され、存在する場合は HPV の遺伝子型を分析および決定します。 膣スワブは、後で膣マイクロバイオーム検査の目的で行われます。 さらに、絨毛膜絨毛サンプリングまたは流産後の子宮の排出からの胎盤組織における HPV の分析。 子宮頸部スワブと胎盤組織は、肛門性器領域で最も頻繁に見られる 35 種類の HPV について、PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) によって分析されます。 すべての患者から血液サンプルを採取し、HPV抗体について分析します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

546

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Funen
      • Odense、Funen、デンマーク、5000
        • 募集
        • Department of Gynecology and Obstetrics
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ulla B van Zwol, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマーク、フネンの妊婦

説明

包含基準:

  • 妊娠10~42週の妊婦

除外基準:

  • 子宮頸がん予防接種済み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
妊娠初期
妊娠初期の女性で、項部半透明度スキャンの頃。 HPVの有病率が決定されます
絨毛採取
出生前診断の目的で絨毛膜絨毛サンプリングを受けている女性。
自然流産
妊娠22週までの流産の女性
早産
妊娠週数 22 ~ 32 週で自然早産 / 早産の一次破水を起こした女性
出産時の経膣分娩
正期産(37週+0週)の自然経膣分娩の女性
任期中の選択的休学セクション
正期産予定時(37週+0週)に選択的帝王切開を受ける女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠初期の子宮頸部のヒトパピローマウイルス感染症
時間枠:2015 年 11 月 1 日
デンマークの妊婦における HPV の有病率の説明。
2015 年 11 月 1 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠後期の子宮内のヒトパピローマウイルスの存在
時間枠:2015 年 11 月 1 日
女性が子宮頸部に HPV 感染を起こしている場合、妊娠初期に胎盤に HPV が検出される可能性があります
2015 年 11 月 1 日
満期産の妊婦の子宮頸部におけるヒトパピローマウイルス感染症
時間枠:2015 年 11 月 1 日
満期産のデンマークの妊婦における HPV の有病率
2015 年 11 月 1 日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV感染と早産
時間枠:2015 年 11 月 1 日
子宮頸部のHPV感染は早産のリスクを高めますか?
2015 年 11 月 1 日
HPV感染と流産
時間枠:2015 年 11 月 1 日
HPV感染は流産のリスクを高めますか?
2015 年 11 月 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jan S Joergensen, Doctor、supervisor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (予想される)

2014年11月1日

研究の完了 (予想される)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月8日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HPV AND PREGNANCY

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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