A humán papillomavírus és a terhesség (HPVandPregn)
Cél Tanulmányunk két hipotézist tartalmaz. Az egyik az, hogy a nemi szervek HPV-fertőzése a vetélés és a koraszülés fokozott kockázatával jár. A második hipotézis az, hogy a humán papillomavírus a méhnyakon keresztül a hüvelyből a méhbe tud felszállni, és átjut a placenta gáton. Ezeket a hipotéziseket tanulmányaink során szeretnénk igazolni.
Ez a tanulmány meghatározza a HPV prevalenciáját a dán terhes nők körében, és megvizsgálja a HPV szerepét a spontán vetélés és a koraszülés etiológiájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér Tanulmányok kimutatták, hogy a HPV szignifikánsan magasabb előfordulása a vetélésekből származó szövetekben (60%), mint az indukált abortuszból (20%). Kimutatták továbbá, hogy a méhlepény extravillos trofoblasztjaiban a HPV-fertőzés sejthalált indukál és a placenta diszfunkcióját okozza, ami a terhesség kedvezőtlen kimeneteléhez vezethet, pl. koraszülés és ezzel összefüggő újszülöttkori mortalitás és morbiditás. A spontán vetélés és a koraszülés a terhesség nemkívánatos eseményei, amelyek etológiája nagyrészt ismeretlen, ezt a területet érdemes kutatásokkal tisztázni.
Módszer 6, egyenként 91 nőből álló csoport vesz részt:
- Korai terhes nők egy csoportja a 12. terhességi hét körüli nyaki átlátszósági vizsgálaton, és egy hasonló csoport, akiknél chorionbolyhos mintát vesznek a magzat prenatális diagnosztikájával kapcsolatban
- A 22. terhességi hét előtt spontán vetélésen átesett nők csoportja és a 22-32. terhességi hét koraszüléses csoportja
- Egy csoport spontán szülési időszak alatt, és egy csoport, amelyen választható császármetszést esnek át
A nőket méhnyak-tamponnal megvizsgálják a HPV elemzése és genotipizálása céljából, ha jelen van. Hüvelytamponot készítenek a hüvelyi mikrobiom későbbi vizsgálata céljából. Továbbá HPV-elemzés a méhlepényben a chorionbolyhos mintavételből vagy a méh evakuálásából a vetélés után. A méhnyak-tamponokat és a méhlepényszövetet PCR (polimeráz láncreakció) segítségével elemzik az anogenitális területen leggyakrabban előforduló 35 HPV-típusra. Minden betegtől vérmintát vesznek, és megvizsgálják a HPV-antitestek jelenlétét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dánia, 5000
- Toborzás
- Department of Gynecology and Obstetrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Ulla B van Zwol, Doctor
- Telefonszám: +45022622676
- E-mail: ulla.zwol@rsyd.dk
-
Kutatásvezető:
- Ulla B van Zwol, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők terhességi hét 10-42
Kizárási kritériumok:
- Méhnyakrák ellen oltva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Korai terhesség
A terhesség korai szakaszában lévő nők a nyaki áttetszőség vizsgálatának időpontjában.
Meg kell határozni a HPV prevalenciáját
|
|
Korionbolyhos mintavétel
Korionbolyhos mintavételen átesett nők prenatális diagnosztika céljából.
|
|
Spontán vetélés
Nők, akiknek vetélése van terhességi korban 22 hétig
|
|
Koraszülés
Nők spontán koraszülésben/koraszülött elsődleges hártyarepedésben a terhességi korban a 22-32. héten
|
|
Hüvelyi szülés időközben
Nők spontán hüvelyi szülésnél a terhesség alatt (37+0- hét)
|
|
Választható fegyverszünet a tanévben
Elektív császármetszésen átesett nők a terhesség alatt (37+0-hét)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyak humán papillomavírus fertőzése a terhesség korai szakaszában
Időkeret: 2015. november 1
|
A HPV prevalenciájának leírása dán terhes nőknél.
|
2015. november 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A humán papillomavírus jelenléte a méhben a terhesség második trimeszterében
Időkeret: 2015. november 1
|
Megtalálható-e a HPV a méhlepényben a terhesség korai szakaszában, ha a nőnek HPV-fertőzése van az ektocervixen
|
2015. november 1
|
|
Humán papillomavírus fertőzés a méhnyak méhében terhes nőknél
Időkeret: 2015. november 1
|
A HPV prevalenciája dán terhes nőknél a terhesség alatt
|
2015. november 1
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV fertőzés és koraszülés
Időkeret: 2015. november 1
|
Növeli-e a méhnyak méhében lévő HPV-fertőzés a koraszülés kockázatát?
|
2015. november 1
|
|
HPV fertőzés és vetélés
Időkeret: 2015. november 1
|
A HPV fertőzés növeli a vetélés kockázatát?
|
2015. november 1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jan S Joergensen, Doctor, supervisor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPV AND PREGNANCY
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .