- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01897129
인유두종바이러스와 임신 (HPVandPregn)
목적 우리 연구에는 두 가지 가설이 포함됩니다. 하나는 HPV에 의한 생식기 감염이 유산 및 조산의 위험 증가와 관련이 있다는 것입니다. 두 번째 가설은 인유두종 바이러스가 질에서 자궁 경부를 통해 자궁으로 올라와 태반 장벽을 통과할 수 있다는 것입니다. 우리는 연구에서 이러한 가설을 검증하고자 합니다.
이 연구는 덴마크 임산부의 HPV 유병률을 결정하고 자연 유산 및 조산의 병인학에서 HPV의 역할을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 연구에 따르면 유산(60%)으로 인한 조직 내 HPV 유병률이 유도 유산(20%)보다 상당히 높은 것으로 나타났습니다. 태반의 융모외 영양막 세포의 HPV 감염은 또한 세포 사멸을 유도하고 태반의 기능 장애를 유발하여 임신의 불리한 결과를 초래할 수 있는 것으로 나타났습니다. 조산 및 관련 신생아 사망률 및 이환율. 자연 유산 및 조산은 임신의 부작용이며, 가장 큰 부분은 연구를 통해 해명할 가치가 있는 영역인 병인을 알 수 없습니다.
각 91명의 여성으로 구성된 방법 6 그룹이 포함됩니다.
- 임신 12주 경 목덜미 투명대 스캔에서 초기 임산부 그룹 및 태아의 산전 진단과 관련하여 융모막 융모 샘플링을 수행하는 유사한 그룹
- 임신 22주 이전에 자연 유산을 한 여성 그룹과 임신 22-32주에 조산한 그룹
- 만기에 자연분만하는 그룹과 만기에 선택적 제왕절개를 받는 그룹
여성은 자궁경부 면봉으로 검사하여 존재하는 경우 HPV의 유전자형을 분석하고 수행합니다. 나중에 질 미생물군 검사를 목적으로 질 면봉을 실시할 것입니다. 유산 후 융모막 융모 샘플링 또는 자궁 배출에서 태반 조직의 HPV에 대한 추가 분석. 자궁경부 면봉과 태반 조직은 항문 생식기 부위에서 가장 흔히 발견되는 35종의 HPV에 대해 PCR(중합 효소 연쇄 반응)을 통해 분석됩니다. 모든 환자로부터 혈액 샘플을 채취하여 HPV 항체에 대해 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Funen
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Odense, Funen, 덴마크, 5000
- 모병
- Department of Gynecology and Obstetrics
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연락하다:
- Ulla B van Zwol, Doctor
- 전화번호: +45022622676
- 이메일: ulla.zwol@rsyd.dk
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수석 연구원:
- Ulla B van Zwol, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임산부 임신 10-42주
제외 기준:
- 자궁경부암 예방접종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임신 초기
목덜미 투명대 스캔 시점의 임신 초기 여성.
HPV의 유행은 결정될 것입니다
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융모막 융모 샘플링
산전 진단을 위해 융모막 융모 검체 채취를 받는 여성.
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자연 유산
임신 22주 이하의 유산 여성
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조산
재태 연령 22-32주에 자연 조산/조기 양막 파열이 있는 여성
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만기 질 분만
만삭에 자연 분만을 하는 여성(37주+0-)
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학기 중 선택 휴직 섹션
임기 중 선택적 제왕절개를 받는 여성(37주+0-)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 초기 자궁경부의 인유두종 바이러스 감염
기간: 2015년 11월 1일
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덴마크 임산부의 HPV 유병률에 대한 설명.
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2015년 11월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 2분기 자궁 내 인유두종 바이러스의 존재
기간: 2015년 11월 1일
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여성이 자궁경부에 HPV에 감염된 경우 임신 초기에 태반에서 HPV가 발견될 수 있습니까?
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2015년 11월 1일
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임신한 여성의 자궁경부 자궁 내 인간 유두종 바이러스 감염
기간: 2015년 11월 1일
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만삭 덴마크 임산부의 HPV 유병률
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2015년 11월 1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 감염 및 조산
기간: 2015년 11월 1일
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자궁경부의 HPV 감염이 조산의 위험을 증가시키나요?
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2015년 11월 1일
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HPV 감염 및 유산
기간: 2015년 11월 1일
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HPV 감염이 유산 위험을 증가시키나요?
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2015년 11월 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jan S Joergensen, Doctor, supervisor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPV AND PREGNANCY
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