Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humant papillomavirus og graviditet (HPVandPregn)

8. juli 2013 opdateret af: Ulla Bonde van Zwol

Formål Vores undersøgelse involverer to hypoteser. Den ene er, at genital infektion med HPV er forbundet med øget risiko for abort og for tidlig fødsel. Den anden hypotese er, at humant papillomavirus kan stige op fra skeden til livmoderen gennem livmoderhalsen og krydse placentabarrieren. Vi ønsker at verificere disse hypoteser i vores undersøgelser.

Denne undersøgelse vil fastslå forekomsten af ​​HPV hos danske gravide og undersøge HPV's rolle i ætiologien til spontan abort og for tidlig fødsel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Baggrundsundersøgelser har vist signifikant højere forekomst af HPV i væv fra aborter (60 %) end fra inducerede aborter (20 %). HPV-infektion i de ekstravilløse trofoblaster i moderkagen har endvidere vist sig at inducere celledød og forårsage dysfunktion af moderkagen, hvilket kan føre til uønsket udfald af graviditeten, f.eks. for tidlig fødsel og herved relateret neonatal dødelighed og sygelighed. Spontan abort og for tidlig fødsel er uønskede hændelser af graviditeten, med for størstedelens vedkommende ukendt ætilogi, et område der er værd at forsøge at belyse ved hjælp af forskning.

Metode 6 grupper af hver 91 kvinder vil blive inkluderet:

  • En gruppe tidligt gravide kvinder ved nuchal translucensscanning omkring svangerskabsuge 12 og en lignende gruppe, der gennemgår chorion villous prøvetagning i relation til prænatal diagnostik af fosteret
  • En gruppe kvinder med spontan abort før svangerskabsuge 22 og en gruppe med for tidlig fødsel svangerskabsuge 22-32
  • En gruppe, der føder spontant til termin, og en gruppe, der gennemgår elektivt kejsersnit til termin

Kvinderne vil blive undersøgt med cervikal podning for at analysere for og foretage en genotypning af HPV, hvis det er til stede. En vaginal podning vil blive udført med henblik på vaginal mikrobiomundersøgelse senere. Endvidere analyse for HPV i placentavæv fra chorion villøs prøvetagning eller evakuering af livmoderen efter abort. Cervikal podning og placentavæv vil blive analyseret ved hjælp af PCR (polymerase chain reaction) for de 35 typer af HPV, der oftest findes i det anogenitale område. Blodprøver vil blive indsamlet fra alle patienter og analyseret for HPV-antistoffer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

546

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Department of Gynecology and Obstetrics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ulla B van Zwol, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder på Fyn, Danmark

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide svangerskabsuge 10-42

Ekskluderingskriterier:

  • Vaccineret mod livmoderhalskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidlig graviditet
Kvinder tidligt i graviditeten omkring tidspunktet for scanningen af ​​nuchal translucens. Forekomsten af ​​HPV vil blive bestemt
Chorionic villous sampling
Kvinder, der gennemgår chorion-villous prøvetagning med henblik på prænatal diagnostik.
Spontan abort
Kvinder med abort i en svangerskabsalder op til 22 uger
For tidlig fødsel
Kvinder med spontan for tidlig fødsel/for tidlig primær ruptur af membraner i en gestationsalder uge 22-32
Vaginal fødsel ved termin
Kvinder med spontan vaginal fødsel ved termin (uge 37+0-)
Valgfrit kejsersnit ved semester
Kvinder i elektivt kejsersnit på termin (uge 37+0-)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Human Papillomavirus infektion i livmoderhalsen tidligt i graviditeten
Tidsramme: 1 november 2015
Beskrivelse af forekomsten af ​​HPV hos danske gravide.
1 november 2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af humant papillomavirus i livmoderen i andet trimester af graviditeten
Tidsramme: 1 november 2015
Kan HPV findes i moderkagen tidligt i graviditeten, hvis kvinden har HPV-infektion på ektocervix
1 november 2015
Human papillomavirusinfektion i livmoderhalsen hos gravide kvinder ved termin
Tidsramme: 1 november 2015
Forekomsten af ​​HPV hos danske gravide ved termin
1 november 2015

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-infektion og for tidlig fødsel
Tidsramme: 1 november 2015
Øger HPV-infektion i livmoderhalsen risikoen for for tidlig fødsel?
1 november 2015
HPV-infektion og abort
Tidsramme: 1 november 2015
Øger HPV-infektion risikoen for abort?
1 november 2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jan S Joergensen, Doctor, Supervisor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPV AND PREGNANCY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-infektion hos gravide

3
Abonner