Papillomavirus humain et grossesse (HPVandPregn)
Objectif Notre étude repose sur deux hypothèses. La première est que l'infection génitale par le VPH est associée à un risque accru de fausse couche et d'accouchement prématuré. La deuxième hypothèse est que le papillomavirus humain peut remonter du vagin à l'utérus en passant par le col de l'utérus et traverser la barrière placentaire. Nous souhaitons vérifier ces hypothèses dans nos études.
Cette étude déterminera la prévalence du VPH chez les femmes enceintes danoises et examinera le rôle du VPH dans l'étiologie de l'avortement spontané et de l'accouchement prématuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte Des études ont montré une prévalence significativement plus élevée du VPH dans les tissus provenant de fausses couches (60 %) que d'avortements provoqués (20 %). Il a en outre été démontré que l'infection par le VPH dans les trophoblastes extravillositaires du placenta induisait la mort cellulaire et provoquait un dysfonctionnement du placenta, ce qui peut entraîner une issue défavorable de la grossesse, par ex. la naissance prématurée et la mortalité et la morbidité néonatales qui y sont associées. L'avortement spontané et l'accouchement prématuré sont des événements indésirables de la grossesse, d'étiologie majoritairement inconnue, un domaine qu'il convient d'essayer d'élucider par la recherche.
Méthode 6 groupes de 91 femmes chacune seront inclus :
- Un groupe de femmes enceintes en début de grossesse à l'analyse de la clarté nucale vers la 12e semaine de gestation et un groupe similaire subissant un prélèvement de villosités chorioniques en relation avec le diagnostic prénatal du fœtus
- Un groupe de femmes avec un avortement spontané avant la 22e semaine de gestation et un groupe avec une naissance prématurée entre la 22e et la 32e semaine de gestation
- Un groupe accouchant spontanément à terme et un groupe subissant une césarienne élective à terme
Les femmes seront examinées par écouvillonnage cervical pour analyser et faire un génotypage du VPH s'il est présent. Un prélèvement vaginal sera effectué ultérieurement aux fins d'examen du microbiome vaginal. En outre, analyse du VPH dans le tissu placentaire à partir d'un prélèvement de villosités choriales ou d'une évacuation de l'utérus après une fausse couche. Des écouvillons cervicaux et du tissu placentaire seront analysés par PCR (réaction en chaîne par polymérase) pour les 35 types de VPH les plus fréquemment retrouvés dans la région anogénitale. Des échantillons de sang seront prélevés sur tous les patients et analysés pour les anticorps anti-VPH.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danemark, 5000
- Recrutement
- Department of Gynecology and Obstetrics
-
Contact:
- Ulla B van Zwol, Doctor
- Numéro de téléphone: +45022622676
- E-mail: ulla.zwol@rsyd.dk
-
Chercheur principal:
- Ulla B van Zwol, Doctor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes semaine gestationnelle 10-42
Critère d'exclusion:
- Vacciné contre le cancer du col de l'utérus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Début de grossesse
Femmes en début de grossesse à peu près au moment de la scintigraphie nucale.
La prévalence du VPH sera déterminée
|
|
Prélèvement de villosités choriales
Femmes subissant un prélèvement de villosités choriales à des fins de diagnostic prénatal.
|
|
Avortement spontané
Femmes ayant fait une fausse couche à un âge gestationnel jusqu'à 22 semaines
|
|
Naissance prématurée
Femmes avec naissance prématurée spontanée/rupture primaire prématurée des membranes à une semaine d'âge gestationnel 22-32
|
|
Accouchement vaginal à terme
Femmes ayant accouché spontanément par voie basse à terme (semaine 37+0-)
|
|
Césarienne élective à terme
Femmes subissant une césarienne élective à terme (semaine 37+0-)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Infection à papillomavirus humain du col utérin en début de grossesse
Délai: 1er novembre 2015
|
Description de la prévalence du VPH chez les femmes enceintes danoises.
|
1er novembre 2015
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence du virus du papillome humain dans l'utérus au cours du deuxième trimestre de la grossesse
Délai: 1er novembre 2015
|
Le VPH peut-il être trouvé dans le placenta au début de la grossesse si la femme a une infection au VPH sur l'exocol
|
1er novembre 2015
|
|
Infection à papillomavirus humain dans le col de l'utérus chez la femme enceinte à terme
Délai: 1er novembre 2015
|
La prévalence du VPH chez les femmes enceintes danoises à terme
|
1er novembre 2015
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Infection au VPH et naissance prématurée
Délai: 1er novembre 2015
|
L'infection au VPH dans le col de l'utérus augmente-t-elle le risque d'accouchement prématuré ?
|
1er novembre 2015
|
|
Infection au VPH et fausse couche
Délai: 1er novembre 2015
|
L'infection au VPH augmente-t-elle le risque de fausse couche ?
|
1er novembre 2015
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan S Joergensen, Doctor, supervisor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPV AND PREGNANCY
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .