Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papilomavírus Humano e Gravidez (HPVandPregn)

8 de julho de 2013 atualizado por: Ulla Bonde van Zwol

Objetivo Nosso estudo envolve duas hipóteses. Uma delas é que a infecção genital pelo HPV está associada ao aumento do risco de aborto espontâneo e parto prematuro. A segunda hipótese é que o papilomavírus humano pode ascender da vagina para o útero através do colo do útero e atravessar a barreira placentária. Queremos verificar essas hipóteses em nossos estudos.

Este estudo determinará a prevalência do HPV em mulheres grávidas dinamarquesas e examinará o papel do HPV na etiologia do aborto espontâneo e parto prematuro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Antecedentes Estudos demonstraram uma prevalência significativamente maior de HPV em tecidos de abortos espontâneos (60%) do que de abortos induzidos (20%). Além disso, foi demonstrado que a infecção por HPV nos trofoblastos extravilosos na placenta induz a morte celular e causa disfunção da placenta, o que pode levar a resultados adversos da gravidez, por ex. parto prematuro e, portanto, mortalidade e morbidade neonatal relacionadas. Aborto espontâneo e parto prematuro são eventos adversos da gravidez, em sua maioria de etiologia desconhecida, uma área que vale a pena tentar elucidar por meio de pesquisas.

Método 6 grupos de cada 91 mulheres serão incluídos:

  • Um grupo de mulheres grávidas no início da translucência nucal por volta da 12ª semana gestacional e um grupo semelhante submetido à amostragem de vilosidades coriônicas em relação ao diagnóstico pré-natal do feto
  • Um grupo de mulheres com aborto espontâneo antes da 22ª semana gestacional e um grupo com parto prematuro da semana gestacional 22-32
  • Um grupo com parto espontâneo a termo e um grupo submetido a cesariana eletiva a termo

As mulheres serão examinadas por esfregaço cervical para analisar e fazer uma genotipagem do HPV, se presente. Um esfregaço vaginal será feito para fins de exame do microbioma vaginal posteriormente. Além disso, a análise de HPV no tecido placentário a partir de amostragem de vilosidades coriônicas ou evacuação do útero após aborto espontâneo. Swabs cervicais e tecido placentário serão analisados ​​por meio de PCR (reação em cadeia da polimerase) para os 35 tipos de HPV mais freqüentemente encontrados na região anogenital. Amostras de sangue serão coletadas de todos os pacientes e analisadas para anticorpos contra o HPV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

546

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Funen
      • Odense, Funen, Dinamarca, 5000
        • Recrutamento
        • Department of Gynecology and Obstetrics
        • Contato:
          • Ulla B van Zwol, Doctor
          • Número de telefone: +45022622676
          • E-mail: ulla.zwol@rsyd.dk
        • Investigador principal:
          • Ulla B van Zwol, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas em Funen, Dinamarca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas semana gestacional 10-42

Critério de exclusão:

  • Vacinada contra o câncer de colo do útero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gravidez precoce
Mulheres no início da gravidez por volta da época do exame de translucência nucal. A prevalência do HPV será determinada
Amostragem de vilosidades coriônicas
Mulheres submetidas a amostragem de vilosidades coriônicas para fins de diagnóstico pré-natal.
Aborto espontâneo
Mulheres com aborto em idade gestacional até 22 semanas
Nascimento prematuro
Mulheres com parto prematuro espontâneo/ruptura primária prematura de membranas na idade gestacional 22-32 semanas
Parto vaginal a termo
Mulheres com parto vaginal espontâneo a termo (semana 37+0-)
Cesárea eletiva a termo
Mulheres submetidas a cesariana eletiva a termo (semana 37+0-)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção por papilomavírus humano do colo uterino no início da gravidez
Prazo: 1 de novembro de 2015
Descrição da prevalência de HPV em mulheres grávidas dinamarquesas.
1 de novembro de 2015

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Papilomavírus Humano in uteri no segundo trimestre da gravidez
Prazo: 1 de novembro de 2015
O HPV pode ser encontrado na placenta durante o início da gravidez se a mulher tiver infecção por HPV na ectocérvice
1 de novembro de 2015
Infecção por papilomavírus humano no colo uterino em gestantes a termo
Prazo: 1 de novembro de 2015
Prevalência de HPV em mulheres grávidas dinamarquesas a termo
1 de novembro de 2015

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção por HPV e parto prematuro
Prazo: 1 de novembro de 2015
A infecção por HPV no colo do útero aumenta o risco de parto prematuro?
1 de novembro de 2015
Infecção por HPV e aborto espontâneo
Prazo: 1 de novembro de 2015
A infecção por HPV aumenta o risco de aborto espontâneo?
1 de novembro de 2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jan S Joergensen, Doctor, supervisor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HPV AND PREGNANCY

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção por HPV em mulheres grávidas

Se inscrever