Humanes Papillomavirus und Schwangerschaft (HPVandPregn)
Zweck Unsere Studie beinhaltet zwei Hypothesen. Einer davon ist, dass eine genitale Infektion mit HPV mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten und Frühgeburten verbunden ist. Die zweite Hypothese ist, dass das humane Papillomavirus von der Vagina durch den Gebärmutterhals in die Gebärmutter aufsteigen und die Plazentaschranke passieren kann. Diese Hypothesen wollen wir in unseren Studien überprüfen.
Diese Studie wird die Prävalenz von HPV bei schwangeren Frauen in Dänemark bestimmen und die Rolle von HPV in der Ätiologie von spontanen Aborten und Frühgeburten untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Studien haben eine signifikant höhere Prävalenz von HPV im Gewebe von Fehlgeburten (60 %) als von induzierten Aborten (20 %) gezeigt. Es wurde außerdem gezeigt, dass eine HPV-Infektion in den extravillösen Trophoblasten in der Plazenta Zelltod induziert und eine Dysfunktion der Plazenta verursacht, was zu einem ungünstigen Ausgang der Schwangerschaft führen kann, z. Frühgeburt und damit verbundene neonatale Sterblichkeit und Morbidität. Spontanabort und Frühgeburt sind unerwünschte Ereignisse der Schwangerschaft mit größtenteils unbekannter Ätiologie, ein Gebiet, das es wert ist, durch Forschung aufgeklärt zu werden.
Methode 6 Gruppen mit jeweils 91 Frauen werden eingeschlossen:
- Eine Gruppe frühschwangerer Frauen bei der Nackentransparenzuntersuchung um die 12
- Eine Gruppe von Frauen mit Spontanabort vor der 22. Schwangerschaftswoche und eine Gruppe mit Frühgeburt in der 22.-32. Schwangerschaftswoche
- Eine Gruppe, die zum Termin spontan entbindet, und eine Gruppe, die sich zum Termin einem Kaiserschnitt unterziehen muss
Die Frauen werden mit einem Zervixabstrich untersucht, um HPV zu analysieren und gegebenenfalls eine Genotypisierung durchzuführen. Zur späteren Untersuchung des vaginalen Mikrobioms wird ein Vaginalabstrich durchgeführt. Darüber hinaus Analyse auf HPV in Plazentagewebe aus Chorionzottenentnahme oder Entleerung der Gebärmutter nach Fehlgeburt. Zervixabstriche und Plazentagewebe werden mittels PCR (Polymerase-Kettenreaktion) auf die 35 im Anogenitalbereich am häufigsten vorkommenden HPV-Typen untersucht. Von allen Patienten werden Blutproben entnommen und auf HPV-Antikörper analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Funen
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Odense, Funen, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Department of Gynecology and Obstetrics
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Kontakt:
- Ulla B van Zwol, Doctor
- Telefonnummer: +45022622676
- E-Mail: ulla.zwol@rsyd.dk
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Hauptermittler:
- Ulla B van Zwol, Doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Schwangerschaftswoche 10-42
Ausschlusskriterien:
- Gegen Gebärmutterhalskrebs geimpft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühe Schwangerschaft
Frauen in der Frühschwangerschaft etwa zum Zeitpunkt der Nackentransparenzuntersuchung.
Die Prävalenz von HPV wird bestimmt
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Chorionzotten-Sampling
Frauen, die sich einer Chorionzottenbiopsie zum Zwecke der Pränataldiagnostik unterziehen.
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Spontane Abtreibung
Frauen mit Fehlgeburten im Gestationsalter bis zu 22 Wochen
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Frühgeburt
Frauen mit spontaner Frühgeburt/vorzeitigem primärem Blasensprung in der 22.–32. Schwangerschaftswoche
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Vaginale Entbindung zum Termin
Frauen mit spontaner vaginaler Entbindung zum Termin (Woche 37+0-)
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Wahlweise Kaiserschnitt zum Termin
Frauen mit elektivem Kaiserschnitt zum Termin (Woche 37+0-)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Humane Papillomavirus-Infektion des Gebärmutterhalses in der Frühschwangerschaft
Zeitfenster: 1. November 2015
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Beschreibung der Prävalenz von HPV bei schwangeren Frauen in Dänemark.
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1. November 2015
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein des humanen Papillomavirus in der Gebärmutter im zweiten Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: 1. November 2015
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Kann HPV in der Plazenta während der frühen Schwangerschaft gefunden werden, wenn die Frau eine HPV-Infektion am Ektozervix hat
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1. November 2015
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Humane Papillomavirus-Infektion in der Cervix uteri bei Schwangeren am Termin
Zeitfenster: 1. November 2015
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Die Prävalenz von HPV bei dänischen schwangeren Frauen am Termin
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1. November 2015
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HPV-Infektion und Frühgeburt
Zeitfenster: 1. November 2015
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Erhöht eine HPV-Infektion im Gebärmutterhals das Risiko einer Frühgeburt?
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1. November 2015
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HPV-Infektion und Fehlgeburt
Zeitfenster: 1. November 2015
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Erhöht eine HPV-Infektion das Risiko einer Fehlgeburt?
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1. November 2015
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jan S Joergensen, Doctor, supervisor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HPV AND PREGNANCY
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