Virus del Papiloma Humano y Embarazo (HPVandPregn)
Propósito Nuestro estudio involucra dos hipótesis. Una es que la infección genital por VPH se asocia con un mayor riesgo de aborto espontáneo y parto prematuro. La segunda hipótesis es que el virus del papiloma humano puede ascender desde la vagina hasta el útero a través del cuello uterino y atravesar la barrera placentaria. Deseamos verificar estas hipótesis en nuestros estudios.
Este estudio determinará la prevalencia del VPH en mujeres embarazadas danesas y examinará el papel del VPH en la etiología del aborto espontáneo y el parto prematuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes Los estudios han demostrado una prevalencia significativamente mayor de VPH en tejidos de abortos espontáneos (60 %) que en abortos inducidos (20 %). Además, se ha demostrado que la infección por VPH en los trofoblastos extravellosos de la placenta induce la muerte celular y causa disfunción de la placenta, lo que puede conducir a un resultado adverso del embarazo, p. parto prematuro y la mortalidad y morbilidad neonatal relacionadas. El aborto espontáneo y el parto pretérmino son eventos adversos del embarazo, en su mayor parte de etiología desconocida, área que vale la pena intentar dilucidar a través de la investigación.
Método Se incluirán 6 grupos de cada 91 mujeres:
- Un grupo de mujeres con embarazo temprano en la exploración de translucencia nucal alrededor de la semana 12 de gestación y un grupo similar que se sometió a una muestra de vellosidades del corion en relación con el diagnóstico prenatal del feto
- Un grupo de mujeres con aborto espontáneo antes de la semana gestacional 22 y un grupo con parto pretérmino semana gestacional 22-32
- Un grupo con parto espontáneo a término y un grupo sometido a cesárea electiva a término
Las mujeres serán examinadas por hisopo cervical para analizar y hacer un genotipado de VPH si está presente. Se realizará un frotis vaginal con el fin de realizar un examen del microbioma vaginal más adelante. Además, análisis de VPH en tejido placentario a partir de muestras de corion velloso o evacuación del útero después de un aborto espontáneo. Se analizarán hisopados cervicales y tejido placentario mediante PCR (reacción en cadena de la polimerasa) para los 35 tipos de VPH que se encuentran con mayor frecuencia en el área anogenital. Se recogerán muestras de sangre de todos los pacientes y se analizarán en busca de anticuerpos contra el VPH.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Department of Gynecology and Obstetrics
-
Contacto:
- Ulla B van Zwol, Doctor
- Número de teléfono: +45022622676
- Correo electrónico: ulla.zwol@rsyd.dk
-
Investigador principal:
- Ulla B van Zwol, Doctor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas semana gestacional 10-42
Criterio de exclusión:
- Vacunada contra el cáncer de cuello uterino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Embarazo prematuro
Mujeres en embarazo temprano en el momento de la exploración de translucencia nucal.
La prevalencia del VPH se determinará
|
|
Muestreo de vellosidades coriónicas
Mujeres sometidas a muestreo de vellosidades coriónicas con fines de diagnóstico prenatal.
|
|
Aborto espontáneo
Mujeres con aborto espontáneo a una edad gestacional de hasta 22 semanas.
|
|
Parto prematuro
Mujeres con parto pretérmino espontáneo/rotura primaria prematura de membranas en una semana de edad gestacional 22-32
|
|
Parto vaginal a término
Mujeres con parto vaginal espontáneo a término (semana 37+0-)
|
|
Cesárea electiva a término
Mujeres sometidas a cesárea electiva a término (semana 37+0-)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección por virus del papiloma humano del cuello uterino en el embarazo temprano
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2015
|
Descripción de la prevalencia del VPH en mujeres embarazadas danesas.
|
1 de noviembre de 2015
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia del Virus del Papiloma Humano en el útero en el segundo trimestre del embarazo
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2015
|
¿Se puede encontrar VPH en la placenta durante el embarazo temprano si la mujer tiene infección por VPH en el exocérvix?
|
1 de noviembre de 2015
|
|
Infección por el virus del papiloma humano en el cuello uterino en mujeres embarazadas a término
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2015
|
La prevalencia del VPH en mujeres embarazadas danesas a término
|
1 de noviembre de 2015
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección por VPH y parto prematuro
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2015
|
¿La infección por VPH en el cuello uterino aumenta el riesgo de parto prematuro?
|
1 de noviembre de 2015
|
|
Infección por VPH y aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2015
|
¿La infección por VPH aumenta el riesgo de aborto espontáneo?
|
1 de noviembre de 2015
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan S Joergensen, Doctor, Supervisor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPV AND PREGNANCY
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .