Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirus brodawczaka ludzkiego i ciąża (HPVandPregn)

8 lipca 2013 zaktualizowane przez: Ulla Bonde van Zwol

Cel Nasze badanie obejmuje dwie hipotezy. Jednym z nich jest to, że zakażenie narządów płciowych HPV wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia i porodu przedwczesnego. Druga hipoteza głosi, że wirus brodawczaka ludzkiego może przedostać się z pochwy do macicy przez szyjkę macicy i przekroczyć barierę łożyskową. Chcemy zweryfikować te hipotezy w naszych badaniach.

Badanie to określi częstość występowania HPV u duńskich ciężarnych kobiet i zbada rolę HPV w etiologii samoistnych poronień i przedwczesnych porodów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Tło Badania wykazały znacznie większą częstość występowania HPV w tkankach pochodzących z poronień (60%) niż z aborcji indukowanych (20%). Ponadto wykazano, że infekcja HPV pozakosmkowych trofoblastów w łożysku indukuje śmierć komórek i powoduje dysfunkcję łożyska, co może prowadzić do niekorzystnych wyników ciąży, np. przedwczesnego porodu i związanej z tym śmiertelności i zachorowalności noworodków. Poronienie samoistne i poród przedwczesny są zdarzeniami niepożądanymi ciąży, których etiologia w większości jest nieznana, a więc obszar, który warto spróbować wyjaśnić badaniami.

Metoda 6 grup po 91 kobiet zostanie uwzględnionych:

  • Grupa kobiet we wczesnej ciąży podczas badania przezierności karku około 12 tygodnia ciąży i podobna grupa pobierająca próbki kosmków kosmówki w związku z diagnostyką prenatalną płodu
  • Grupa kobiet z poronieniami samoistnymi przed 22. tygodniem ciąży oraz grupa kobiet z porodem przedwczesnym w 22.-32. tygodniu ciąży
  • Grupa rodząca spontanicznie w terminie i grupa poddawana planowemu cięciu cesarskiemu w terminie

Kobiety zostaną zbadane za pomocą wymazu z szyjki macicy w celu analizy i wykonania genotypowania wirusa HPV, jeśli jest obecny. W celu późniejszego zbadania mikrobiomu pochwy zostanie pobrany wymaz z pochwy. Ponadto analiza HPV w tkance łożyska z kosmków kosmówki lub ewakuacji macicy po poronieniu. Wymazy z szyjki macicy i tkanka łożyska będą analizowane metodą PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) pod kątem 35 typów HPV najczęściej występujących w okolicy odbytowo-płciowej. Od wszystkich pacjentów zostaną pobrane próbki krwi i przeanalizowane pod kątem przeciwciał HPV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

546

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Funen
      • Odense, Funen, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gynecology and Obstetrics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ulla B van Zwol, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w Funen, Dania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży tydzień ciąży 10-42

Kryteria wyłączenia:

  • Zaszczepiony przeciwko rakowi szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wczesna ciąża
Kobiety we wczesnej ciąży mniej więcej w czasie badania przezierności karku. Określona zostanie częstość występowania HPV
Pobieranie próbek kosmków kosmówkowych
Kobiety pobierające próbki kosmków kosmówkowych w celu diagnostyki prenatalnej.
Spontaniczna aborcja
Kobiety, które poroniły w wieku ciążowym do 22 tygodni
Przedwczesny poród
Kobiety ze spontanicznym porodem przedwczesnym/przedwczesnym pierwotnym pęknięciem błon płodowych w wieku ciążowym 22-32 tydzień
Poród siłami natury w terminie
Kobiety z porodem spontanicznym drogą pochwową w terminie (tydzień 37+0-)
Sekcja cesarska z wyboru w terminie
Kobiety poddawane planowemu cięciu cesarskiemu w terminie (tydzień 37+0-)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego szyjki macicy we wczesnej ciąży
Ramy czasowe: 1 listopada 2015 r
Opis rozpowszechnienia HPV u duńskich kobiet w ciąży.
1 listopada 2015 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność wirusa brodawczaka ludzkiego w macicy w drugim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 1 listopada 2015 r
Czy HPV można znaleźć w łożysku we wczesnej ciąży, jeśli kobieta ma infekcję HPV na ektoszyjce macicy
1 listopada 2015 r
Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego szyjki macicy u ciężarnych w terminie
Ramy czasowe: 1 listopada 2015 r
Częstość występowania HPV u duńskich ciężarnych w terminie
1 listopada 2015 r

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja HPV a poród przedwczesny
Ramy czasowe: 1 listopada 2015 r
Czy infekcja HPV w szyjce macicy zwiększa ryzyko porodu przedwczesnego?
1 listopada 2015 r
Infekcja HPV i poronienie
Ramy czasowe: 1 listopada 2015 r
Czy infekcja HPV zwiększa ryzyko poronienia?
1 listopada 2015 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ulla Bonde van Zwol

Współpracownicy

University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
MCM Vaccines B.V.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan S Joergensen, Doctor, supervisor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPV AND PREGNANCY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HPV u kobiet w ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj